具有增强移除力的IV套件针头的制作方法

专利检索2022-05-10  168


本公开总体上涉及IV针头,尤其涉及具有接合特征的IV针头。

背景技术

医学治疗通常包括使用静脉注射(IV)导管向患者输注医用流体(例如,生理盐水或液体药物),该IV导管通过柔性管件和配件的布置(通常称为“IV套件”)连接到流体源,例如IV容器、袋或瓶。IV套件可以包括IV针头,以刺穿IV容器的隔膜,从而允许医用流体流出IV容器。一旦IV针头前进穿过IV容器的隔膜,医用流体就可以通过IV针头流动到IV套件。

在一些应用中,IV容器可以是吹塑聚乙烯瓶。吹塑瓶可以具有薄的壁厚度和低的顺应性(compliance)。在某些应用中,在IV套件的使用期间,IV针头可能会无意中从IV容器移除。



技术实现要素:

所公开的主题涉及具有接合特征的IV针头。在某些实施例中,IV针头包括:针头主体,该针头主体包括第一材料和会聚到一点的针头部分;穿过针头主体形成的至少一个针头流动端口;与所述至少一个针头流动端口流体连通的下流动端口;以及围绕针头主体设置的包覆成型的接合特征,其中,包覆成型的接合特征包括第二材料,并且被构造成将IV针头保持在IV容器内。

在某些实施例中,IV针头包括:针头主体,该针头主体包括第一材料和会聚到一点的针头部分;穿过针头主体形成的至少一个针头流动端口;与所述至少一个针头流动端口流体连通的下流动端口;以及远离针头主体径向延伸的接合特征,其中,接合特征被构造成将IV针头保持在IV容器内。

在某些实施例中,一种将流体从IV容器转移到滴注室的方法,包括:将IV针头的接合特征接合抵靠IV容器的隔膜;以及将流动从IV容器经过IV针头引导到滴注室。

应当理解,根据本公开对本领域技术人员来说本主题技术的各种构造将变得很显然,其中,本主题技术的各种构造通过说明的方式示出和描述。如将认识到的,本主题技术能够具有其他和不同的构造,并且其若干细节能够在各个其他方面进行修改,所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此,发明内容、附图和详细描述在本质上被认为是说明性的,而非限制性的。

附图说明

附图被包括进来以提供进一步的理解,并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分,附图示出了所公开的实施例,并且与描述一起用于解释所公开的实施例的原理。在附图中:

图1是根据本公开的各个方面的IV套件的正视图。

图2是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件一起使用的IV针头的正视图。

图3是根据本公开的各个方面的图2的IV针头的俯视图。

图4是根据本公开的各个方面的图2的IV针头的正视图。

图5是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件一起使用的IV针头的透视图。

图6是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件一起使用的IV针头的透视图。

图7是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件一起使用的IV针头的透视图。

具体实施方式

所公开的IV针头结合了用来接合和密封抵靠各种类型的IV容器的特征。IV针头可以与IV容器的部分接合,以将IV针头保持在IV容器内。下面阐述的详细描述旨在作为本主题技术的各种构造的描述,并且不旨在表示可以实践本主题技术的唯一构造。详细描述包括具体细节,目的是提供对主题技术的透彻理解。然而,对于本领域技术人员来说很显然,本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些情况下,众所周知的结构和部件以框图形式示出,以避免模糊本主题技术的概念。为了便于理解,相同的部件用相同的元件编号来标记。附图标记可以具有附加的字母后缀,以表示共同要素的不同实例,同时共同要素一般由没有后缀字母的相同数字指代。

虽然下面的描述针对的是通过医务人员使用所公开的IV针头向患者施用医用流体,但是应当理解,该描述仅仅是用途的示例,并不限制权利要求的范围。所公开的IV针头的各个方面可以在期望防止IV针头意外移除的任何应用中使用。

所公开的IV针头克服了关于某些IV套件的操作和设置所发现的若干挑战。某些传统IV针头的一个挑战是,它们可能具有从变化或不同构造的IV容器移除的低移除力(小于一磅力)。因为某些传统IV针头可以用很小的力移除,某些传统IV针头可能会无意中或意外地从IV容器移除,从而中断医学治疗。

因此,根据本公开,提供一种如本文所描述的IV针头是有利的,该IV针头可以牢固地接合在不同的IV容器内。所公开的IV针头提供与各种IV容器接合的接合特征。有利地,所公开的IV针头允许临床医生一致且可靠地使用IV针头,而不会无意中从IV容器移除IV针头。此外,所公开的IV针头可以可靠地与各种IV容器一起使用,包括聚氯乙烯(PVC)IV袋和/或吹塑聚乙烯输注瓶。此外,IV针头可以密封抵靠IV容器,以防止泄漏。

现在描述能够与各种IV容器接合的IV针头的示例。

图1是根据本公开的各个方面的IV套件100的正视图。在所示的示例中,IV套件100可以从IV容器、袋或瓶102向患者提供医用流体。

如图所示,IV针头110有助于将流体从IV容器102经由滴注室104转移给患者。在操作期间,IV针头110前进穿过IV容器102,以刺穿密封的IV容器102的隔膜。随着IV针头110前进,IV容器102的隔膜移位。在IV针头110被引入之后,IV针头110的接合特征将IV针头110保持在IV容器102内。此外,IV针头110的接合特征可以将IV针头110密封抵靠IV容器102。

如图所示,IV容器102可以是储存医用流体的任何合适的容器。在一些实施例中,IV容器102是PVC IV袋。在一些应用中,比如一些发展中国家,IV容器102在构造上可以不同于PVC IV袋。例如,IV容器102可以是吹塑聚乙烯输注瓶。另外,与PVC IV袋相比,IV容器102可以具有更薄的壁构造或更低的顺应性。

有利地,IV针头110的接合特征可以与IV容器102接合,与PVC IV袋相比,该IV容器具有更薄的壁构造或更低的顺应性,以确保IV针头110牢固地接合。可选地,IV针头110可以与PVC IV袋一起使用。

在IV针头110被引入到IV容器102中之后,允许来自IV容器102的医用流体经过IV针头110流动到滴注室104并流动到患者。

图2是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件100一起使用的IV针头110的正视图。在图示的实施例中,IV针头110可以前进穿过IV容器的隔膜,以允许IV容器内的医用流体流出。

在所示的示例中,针头主体120刺穿IV容器的隔膜并使其移位。针头主体120从基部部分126延伸并会聚到针头部分122。在一些实施例中,针头主体120通常是细长构件。可选地,针头主体120可以具有大致圆柱形的形状。针头主体120可以由大致刚性的材料形成,包括但不限于丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料。

如图所示,针头部分122会聚到一点或者更一般地会聚到相对于针头主体120而言半径减小的部分。可选地,针头部分122可以具有斜面124。在操作期间,随着IV针头110前进,针头部分122可以刺穿IV容器的隔膜或使其破裂,允许针头主体120使隔膜移位并前进到IV容器中。

一旦针头主体120使隔膜破裂并且前进到IV容器中,包覆成型件140可以将IV针头110保持在IV容器内。例如,包覆成型件140可以与环绕IV针头110的IV容器或隔膜的边缘接合。

在将针头主体120插入到IV容器中时,包覆成型件140可以足够顺应以弹性变形,从而压缩穿过穿刺部位和/或膨胀经过穿刺部位。结果,包覆成型件140可以具有与IV容器的隔膜接触的更大表面积。在一些实施例中,包覆成型件140可以膨胀以密封和/或最小化IV针头110与IV容器的隔膜之间的小间隙,从而防止或减少泄漏,有效地起到垫圈的作用。可选地,IV容器的隔膜的边缘可以接合或“嵌入”到包覆成型件140的顺应材料。

在所示的示例中,包覆成型件140可以由顺应材料形成,比如软聚合物、热塑性弹性体(TPE)和/或硅树脂。在一些实施例中,包覆成型件140可以由比针头主体120的材料具有更大顺应性(更低硬度)的材料形成。

此外,包覆成型件140可以具有足够的摩擦系数,以使包覆成型件140摩擦地接合抵靠IV容器的隔膜。在一些实施例中,包覆成型件140的材料的摩擦系数大于针头主体120的材料的摩擦系数。

如图所示,包覆成型件140呈圆柱形和/或周向地形成在针头主体120上。在一些实施例中,包覆成型件140作为圆柱体或作为外皮形成在针头主体120上。可选地,包覆成型件140可以沿着针头主体120的轴向长度延伸。包覆成型件140可以在IV针头110的模制过程中通过“第二次注射”形成。

可选地,包覆成型件140可以构成防止IV针头110从IV容器移除的物理屏障。例如,包覆成型件140的边缘可以接合IV容器的隔膜,以防止IV针头110从IV容器移除。

图3是根据本公开的各个方面的图2的IV针头110的俯视图。图4是根据本公开的各个方面的图2的IV针头110的正视图。参考图2-4,在IV针头110被引入到IV容器中之后,IV针头110可以促进医用流体从IV针头经由滴注室流动到患者。

在所示的示例中,医用流体从针头流动端口130流动经过针头主体120,并经由下流动端口112离开IV针头110。如图所示,针头流动端口130可以形成为邻近或穿过针头主体120的针头部分122。可选地,针头流动端口130可以具有椭圆形截面轮廓。在一些实施例中,针头流动端口130设置在包覆成型件140上方,以允许医用流体和空气流动经过针头流动端口130。在所示的示例中,针头流动端口130形成为继续穿过针头主体120。IV针头110可以包括一个或更多个针头流动端口130。例如,IV针头110可以包括三个针头流动端口130。

如图所示,针头流动端口130与下流动端口112流体连通。下流动端口112允许流体从IV针头110流动到滴注室。滴注室可以经由滴注室连接器114联接到IV针头。

图5是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件100一起使用的IV针头210的透视图。在所示的示例中,IV针头210包括保持特征242,该保持特征构成防止IV针头210从IV容器移除的物理屏障。

在一些实施例中,保持特征242远离针头主体220径向延伸。在所示的示例中,保持特征242具有锥形或倒钩形状,这允许保持特征242穿过穿刺部位。如图所示,保持特征242可以轴向地间隔开。在所示的示例中,每个保持特征242包括远侧半径242a和近侧半径242b。保持特征242可以在远侧半径242a与近侧半径242b之间呈锥形。如图所示,远侧半径242a小于近侧半径242b。

在插入IV针头210时,保持特征242的近侧半径242b可以接合抵靠IV容器的隔膜。有利地,保持特征242的近侧半径242b可以提供更大的表面积来接合IV容器的隔膜,从而防止IV针头210从IV容器移除。在一些应用中,随着IV针头210被引入,保持特征242可以扩大穿刺部位。

在所示的示例中,保持特征242可以由顺应材料(比如软聚合物、热塑性弹性体(TPE)和/或硅树脂)包覆成型或形成。在一些实施例中,保持特征242可以由比针头主体220的材料具有更大顺应性(更低硬度)的材料形成。

可选地,保持特征242可以由与针头主体220相同或相似的材料形成。在一些实施例中,保持特征242与针头主体220一体地形成。

图6是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件100一起使用的IV针头310的透视图。在所示的示例中,IV针头310包括上保持特征、倒钩或倒角面344以及下保持特征、倒钩或倒角面346,它们共同构成防止IV针头310从IV容器移除的物理屏障。

在一些实施例中,上保持特征344和下保持特征346远离针头主体320径向延伸。在所示的示例中,上保持特征344和下保持特征346均具有锥形形状。如图所示,上保持特征344和下保持特征346可以轴向地间隔开。

在所示的示例中,上保持特征344包括上远侧半径344a和上近侧半径344b。上保持特征344可以在上远侧半径344a与上近侧半径344b之间呈锥形。如图所示,上远侧半径344a小于上近侧半径344b。在一些实施例中,上保持特征344的较小的上远侧半径344a允许上保持特征344穿过穿刺部位。

类似地,下保持特征346包括下远侧半径346a和下近侧半径346b。下保持特征346可以在下远侧半径346a与下近侧半径346b之间呈锥形。如图所示,下远侧半径346a大于下近侧半径346b。

在插入IV针头310时,上保持特征344的上近侧半径344b可以接合抵靠IV容器的隔膜。类似地,下保持特征346的下远侧半径346a可以接合抵靠IV容器的隔膜的相对侧,从而允许隔膜保持在上保持特征344与下保持特征346之间(构成“硬止动件”),以防止IV针头310从IV容器移除。在一些实施例中,上保持特征344和下保持特征346的使用允许带有IV针头310的IV容器的重复使用。

在所示的示例中,上保持特征344和下保持特征346可以由顺应材料(比如软聚合物、热塑性弹性体(TPE)和/或硅树脂)包覆成型或形成。在一些实施例中,上保持特征344和下保持特征346可以由比针头主体320的材料具有更大顺应性(更低硬度)的材料形成。

可选地,上保持特征344和下保持特征346可以由与针头主体320相同或相似的材料形成。在一些实施例中,上保持特征344和下保持特征346与针头主体320一体地形成。

图7是根据本公开的各个方面的与图1的IV套件100一起使用的IV针头410的透视图。在所示的示例中,IV针头410包括轴向保持特征448,其构成防止IV针头410从IV容器移除的物理屏障。

在一些实施例中,轴向保持特征448沿着针头主体420轴向延伸并远离针头主体径向延伸。在所示的示例中,轴向保持特征448具有肋形形状,该肋形形状平滑地呈锥形到中心径向高度448a,这允许轴向保持特征448穿过穿刺部位。在一些实施例中,轴向保持特征448可以径向地间隔开。

在插入IV针头410时,轴向保持特征448的锥形可以接合抵靠IV容器的隔膜。有利地,轴向保持特征448可以提供更大的表面积来接合IV容器的隔膜,从而防止IV针头410从IV容器移除。

在所示的示例中,轴向保持特征448可以由顺应材料(比如软聚合物、热塑性弹性体(TPE)和/或硅树脂)包覆成型或形成。在一些实施例中,轴向保持特征448可以由比针头主体420的材料具有更大顺应性(更低硬度)的材料形成。

可选地,轴向保持特征448可以由与针头主体420相同或相似的材料形成。在一些实施例中,轴向保持特征448与针头主体420一体地形成。

在一些实施例中,本文描述的IV针头可以包括本文描述的保持特征中的一个或更多个或其任意组合。此外,但不限于,附加的保持特征可包括O形环、环形接合特征、球形突起或接合特征和/或尖状物。可选地,IV针头可以包括由临床医生操纵或者通过将IV针头引入到IV容器操纵的保持特征。例如,IV针头可以包括可移动套环、旋转凸轮组件或可移动的椭圆形保持特征。在一些实施例中,IV针头可以包括在将IV针头插入到IV容器中之后可膨胀的保持特征。例如,IV针头可以包括可膨胀的针头主体,和/或流体可吸收的保持特征。在一些实施例中,IV针头可以包括外部保持特征,包括但不限于接合IV容器的外表面的外部保持器和/或接合IV容器的外表面的钩。

提供本公开是为了使本领域任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例,并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将很显然,并且本文定义的一般原理可以应用于其他方面。

除非特别说明,否则涉及单数形式的要素并不旨在意味着“一个且只有一个”,而是“一个或更多个”。除非特别说明,否则术语“一些”指的是一个或更多个。阳性代词(例如,他的)包括阴性和中性性别(例如,她的和它的),反之亦然。标题和副标题,如果有的话,只是为了方便而使用,并不限制本发明。

词语“示例性”在本文用来表示“用作示例或说明”。本文描述为“示例性”的任何方面或设计不一定解释为比其他方面或设计更优选或更有利。在一个方面,本文描述的各种替代构造和操作可以被认为至少是等同的。

短语,比如“方面”,并不意味着这样的方面对于本主题技术是必要的,或者这样的方面适用于本主题技术的所有构造。与一方面相关的公开内容可以适用于所有构造,或者一个或更多个构造。一方面可以提供一个或更多个示例。短语,比如“方面”,可以指一个或更多个方面,反之亦然。短语,比如“实施例”,并不意味着这样的实施例对于本主题技术是必要的,或者这样的实施例适用于本主题技术的所有构造。与一实施例相关的公开内容可以适用于所有实施例,或者一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或更多个示例。短语,比如“实施例”,可以指一个或更多个实施例,反之亦然。短语,比如“构造”,并不意味着这样的构造对于本主题技术是必要的,或者这样的构造适用于本主题技术的所有构造。与一构造相关的公开内容可以适用于所有构造,或者一个或更多个构造。一构造可以提供一个或更多个示例。短语,比如“构造”,可以指一个或更多个构造,反之亦然。

在一个方面,除非另有说明,否则在本说明书中,包括在随附的权利要求中阐述的所有测量值、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有合理的范围,该合理的范围与它们所涉及的功能以及它们所属领域的惯例相一致。

在一个方面,术语“联接”等可以指直接联接。在另一方面,术语“联接”等可以指间接联接。

术语,比如“顶部”、“底部”、“前”、“后”等,如果在本公开中使用的话,应当理解为是指任意的参考系,而不是指普通的重力参考系。因此,顶部表面、底部表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、对角地或水平地延伸。

各种项目可以不同地排列(例如,以不同的顺序排列,或者以不同的方式划分),所有这些都不脱离本主题技术的范围。本领域普通技术人员已知的或以后将会知道的贯穿本公开内容描述的各个方面的要素的所有结构和功能等同物通过引用明确地结合于此,并且旨在被权利要求所包含。此外,本文公开的内容都不旨在贡献给公众,无论权利要求中是否明确陈述了这种公开。根据35U.S.C§112(f)第六段的条款,将不解释权利要求的要素,除非使用短语“用于……的装置”来明确地陈述该要素,或者在方法权利要求的情况中,使用短语“用于……的步骤”来陈述该要素。此外,对于使用的术语“包括”、“具有”等的范围,这样的术语以类似于术语“包含”的方式旨在指包容性的,如同“包含”在权利要求中用作过渡词时所解释的。

本公开的标题、背景、概述、附图简述和摘要在此并入到本公开中,并作为本公开的说明性示例提供,而不是作为限制性描述。它们将不用于限制权利要求的范围或含义,基于这样的理解来提交。此外,在详细描述中,可以看出,该描述提供了说明性示例,并且为了简化本公开,各种特征在各种实施例中组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了所要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的特征更多的特征的意图。相反,如随附权利要求所反映的,发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。随附的权利要求由此被结合到详细描述中,每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。

权利要求不旨在局限于本文描述的各方面,而是符合与语言权利要求一致的全部范围,并且涵盖所有法律等同物。尽管如此,没有一项权利要求旨在包含未能满足35U.S.C.§101,102或103要求的主题,也不应该以这种方式解释它们。

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