具有整合的栓塞防护装置的导管的制作方法

具有整合的栓塞防护装置的导管
相关申请的交叉引用
1.本技术要求2019年5月8号提交的在先临时专利申请序列号62/844,941(代理律师案卷号41959
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714.102)以及2019年2月13号提交的序列号62/804,909(代理律师案卷号41959
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714.101)的权益,其全部公开内容通过引用并入于此。


背景技术：

2.1.技术领域。本发明涉及在患者心血管系统中提供栓塞防护的装置和方法。具体地，涉及用来经导管的心脏瓣膜输送和包含栓塞过滤器的其它血管内介入治疗方案的导管。
3.脑栓塞是心脏外科手术、心肺转流术和基于导管的介入心脏病学和电生理治疗方案的已知并发症。栓塞颗粒(其可能包括血栓、动脉粥样硬化和脂类)可能由于外科或导管的操作而脱落并且进入血流，从而在大脑或其它涉及生命安全的下游器官中形成栓塞。脑栓塞可以导致神经心理缺陷、中风甚至死亡。其它下游器官也可以受到栓塞的损害，导致功能减退或器官衰竭。
4.栓塞的预防对患者有利并且可以改善治疗方案的疗效。考虑到潜在的栓塞经常在基于导管的治疗方案的实施过程中脱落，将栓塞防护系统部署为基于导管的血管治疗方案(诸如经导管主动脉瓣膜置换术(tavr))的一部分是有利的。此外，经颅多普勒仪(tcd)在tavr中的使用显示，脑栓塞主要在穿过原生瓣膜和部署tavr瓣膜的治疗方案的各个步骤中产生(参考kahlert等人的circulation，2012)。因此，在tavr输送系统本身上整合栓塞防护装置具有在治疗方案的大部分关键步骤中起到防护作用的有益效果。另一优点可以体现在将栓塞防护系统整合在执行治疗方案中使用的导管本身，例如经导管瓣膜输送系统或电生理导管。其它栓塞防护系统需要单独的程序步骤来在介入或诊断治疗方案之前安装防护装置并且在治疗方案的过程完成之后将其移除。在许多情况下，还需要不同的接入位点。本发明避免了额外的步骤和额外的接入位点。本发明的又一有益效果是提供了不增加导管的整体直径的整合的栓塞防护装置。
5.2.背景技术的描述。在以下的专利和专利申请中描述了预防栓塞和类似现象的装置，这些专利和专利申请通过引用并入本文：美国专利号10,166,094；美国专利号us 9,877,821；美国专利号9,744,023；美国专利号9,144,485；美国专利号8,968,354；美国专利号8,740,930；美国专利号8,420,902；美国专利号8,383,788；美国专利号8,337,519；美国专利号8,123,779；美国专利号8,052,717；美国专利号7,537,600；美国专利号7,044,958；美国专利号6,537,297；美国专利号6,499,487；美国专利号6,371,935；美国专利号6,361,545；美国专利号6,254,563；美国专利号6,139,517；美国专利号5,769,816；美国专利申请2019/0015152；美国专利申请2018/0206970；美国专利申请2018/0042390；美国专利申请2016/0317277；美国专利申请2015/0366650；美国专利申请2014/0214069；美国专利申请2013/267993；美国专利申请2012/271340；美国专利申请2010/0312268；美国专利申请2010/0010535；美国专利申请2004/0215167；美国专利申请2003/0100940；和pct申请
wo2004/019817。


技术实现要素：

6.根据本发明的原理，提供了一种具有整合的栓塞防护功能的人造心脏瓣膜输送导管，防止栓塞释放到主动脉、主动脉弓或分支血管以及其它血管系统，在经血管人造心脏瓣膜置换的治疗方案中保护大脑和其他下游器官免于栓塞。与大部分其它的栓塞防护解决方案不同，栓塞过滤器被整合至介入或诊断导管，例如经导管心脏瓣膜输送系统。
7.在第一方面，本发明提供了一种具有整合的栓塞防护功能的人造心脏瓣膜输送导管系统。导管系统通常包括具有远端部分的导管轴、设置在导管轴的远端部分的人造瓣膜；以及在轴的远端部分位置邻近人造瓣膜设置的栓塞过滤器。栓塞过滤器具有收缩构型和展开构型，并且过滤器的外部边缘被配置成在膨胀构型下与血管壁相接触。在一些实施方式中，栓塞过滤器包括过滤结构，过滤结构具有与轴相耦合的窄的端部和位置处于窄的端部远侧的开放端部。
8.在具体实施方式中，过滤结构的窄的端部可以固定地附着到导管轴。在替代实施方式中，过滤结构的窄的端部可滑动地安装到导管轴。导管还可以包括在导管轴上的近端止动部件和在导管轴上的远端止动部件中的至少一个，近端止动部件用于限制在导管轴的远端部分上的栓塞过滤器的近端运动，远端止动部件用于限制在导管轴的远端部分上的栓塞过滤器的远端运动。
9.在其他具体实施方式中，过滤器可以包括过滤膜和支持结构。支持结构可以包括多个自膨式轴向支撑物，多个自膨式轴向支撑物在其近端端部与导管轴相连接，以便在从约束中释放时打开过滤膜的远端端部以形成锥形体。轴向支撑物可以具有非创伤性的远端尖端。
10.在其它实施方案中，过滤器可以包括自膨式锥形过滤器。例如，栓塞过滤器包括多孔状材料，多孔状材料包括编织的、织造的或非织造的纤维、细丝或线材的织物。多孔状材料可以由弹性金属、高分子材料、延展性材料、塑性变形材料、形状记忆材料或其组合制成。多孔状材料通常具有被选择以避免超过预定尺寸的栓塞通过的孔尺寸。
11.在第二方面，本发明提供的系统包括与外部的输送套管组合在一起的如上所述的导管，输送套管被配置成将栓塞过滤器保持在收缩构型。
12.在第三方面，本发明提供了一种具有整合的栓塞防护功能的人造心脏瓣膜输送导管。人造心脏瓣膜输送导管通常包括具有远端部分的导管轴、在导管轴的远端部分设置的人造瓣膜；以及在轴的远端部分位置邻近人造瓣膜设置的栓塞过滤器。栓塞过滤器具有收缩构型和展开构型，在膨胀构型中，过滤器的外部边缘与血管壁相接触。栓塞过滤器通常包括过滤膜和支持结构，其中支持结构包括具有远端箍状结构(collar)和附着到导管轴的远端部分的近端箍状结构的笼子(cage)。
13.在特定实施方式中，将近端箍状结构和远端箍状结构中的至少一个可滑动地附着到导管轴的远端部分。在其它实施方式中，将近端箍状结构和远端箍状结构中的至少一个固定地附着到导管轴的远端部分。例如，将近端箍状结构和远端箍状结构中的至少一个固定地附着到导管轴的远端部分。在其它实施方式中，将远端箍状结构和近端箍状结构中的至少一个配置成轴向平移从而使笼子膨胀和收缩。通常，笼子是自膨式的，从而使笼子为了
用于输送而受到径向约束并且为了用于展开而从径向约束释放。在其他示例中，笼子具有逐渐锥形的远端端部、逐渐锥形的近端端部和其间的圆柱形壁部分，其中过滤膜至少覆盖逐渐锥形的近端端部并且不覆盖逐渐锥形的远端端部。
14.在第四方面，本发明提供了具有整合的栓塞防护功能的人造心脏瓣膜输送导管。导管包括具有远端部分的导管轴、在导管轴的远端部分设置的人造瓣膜以及在轴的远端部分位置邻近人造瓣膜设置的栓塞过滤器。栓塞过滤器通常具有收缩构型和展开构型，其中过滤器的外部边缘与血管壁接触，栓塞过滤器通常还包括位于人造瓣膜的近端并被配置成覆盖患者的主动脉分支血管的圆柱形壁部分以及圆柱形壁部分近端的锥形壁部分。
15.在特定实施方式中，圆柱形壁部分与锥形壁部分不是连续的。例如，圆柱形壁部分与锥形的壁部分中的至少一个固定地附着到导管轴的远端部分。在其它的示例中，圆柱形壁部分与锥形壁部分中的至少一个可滑动地附着到导管轴的远端部分。在其它的示例中，圆柱形壁部分与锥形壁部分中的至少一个是自膨式的。在任何的上述的例子中，圆柱形壁部分与锥形壁部分中的至少一个是球囊膨胀式的。
16.在第五方面，本发明提供了一种具有整合的栓塞防护功能的人造心脏瓣膜输送导管，其中导管包括具有远端部分的导管轴、在导管轴的远端部分设置的人造瓣膜和在轴的远端部分位置邻近人造瓣膜设置的栓塞过滤器。栓塞过滤器通常具有收缩构型和展开构型，其中过滤器的外部边缘被配置为与血管壁相接触。栓塞过滤器通常包括圆柱形壁，其具有密封地耦合到导管轴上的封闭的近端端部和开放的远端端部，其中圆柱形壁的近端区域可移动地翻转并且允许开放的远端端部相对于导管轴轴向平移，同时封闭的近端端部相对于导管轴保持静止。
17.在特定实施方式中，将封闭的近端端部固定到导管轴，例如，
18.可以将封闭的近端端部可滑动地耦合到导管轴。至少圆柱形壁的远端部分可以是自膨式的，并且至少在圆柱形壁的远端部分可以包括自膨式过滤器。援引并入
19.在本说明书里提到的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同明确且单独地指出每种出版物、专利和专利申请通过引用并入。
附图说明
20.本发明的新颖的特征在所附的权利要求书中特别地提出，通过参考以下对利用本发明原理的说明性实施方式加以阐述的详细描述以及附图，将获得对本发明的特征和优点的更好的理解，在这些附图中：
21.图1a至图1d展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第一实施方式，该系统具有整合的栓塞防护功能的球囊膨胀式人造心脏瓣膜。
22.图2a至图2d展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第二实施方式，该系统具有整合的栓塞防护功能的自膨式人造心脏瓣膜。
23.图3展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第三实施方式，该系统具有包括栓塞偏转元件和单独的栓塞捕获元件两者的整合的栓塞防护功能。
24.图4展示了如果图3在主动脉弓中部署的瓣膜输送系统，在原生动脉瓣膜中植入了人造动脉瓣膜。
25.图5a至图5d展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第四实施方式，该系统在向原生动脉瓣膜中输送人造动脉瓣膜的同时具有在主动脉弓上部署的加长型圆柱形过滤网。
26.图6展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第五实施方式，该系统具有在初始的输送过程中围绕瓣膜系统导管安装的栓塞过滤器。
27.图7展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第六实施方式，该系统具有与图6相似的人造瓣膜和栓塞过滤器，其中过滤器输送套管通过单独导管在与包含人造瓣膜的导管相邻的瓣膜输送导管的单独管腔中部署和收回。
28.图8展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第七实施方案，该系统具有安装在瓣膜输送系统上的栓塞过滤器，其支持结构的两个端部附着到输送导管。
29.图9a至图9d展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第八实施方式，与图1的瓣膜输送系统相似。
30.图10展示了根据本发明的瓣膜输送系统的第九实施方式，与图1的瓣膜输送系统相似，其中栓塞过滤器包括没有附加支持框架的自支持网篮。
具体实施方式
31.出于本专利申请的目的，术语“远端”是指离操作者最远和离心脏最近的装置的端部。这也是血流的“上游”方向。术语“近端”是指靠近操作者的装置的端部，朝着使装置被引入体内的接入位点的方向并且离心脏最远。这也是血流的“下游”方向。
32.图1a至图1d展示了根据本发明的具有整合的栓塞防护功能的整合式瓣膜输送系统10。将自膨式锥形栓塞过滤器12装配在球囊瓣膜输送导管的轴14上，球囊瓣膜输送导管具有在远端球囊18上安装的球囊膨胀式人造心脏瓣膜20。球囊膨胀式主动脉瓣膜可以是各种可用的和提议的球囊膨胀式心脏瓣膜中的一种，例如edwards瓣膜。可以将锥形栓塞过滤器12用固定的连接部件或滑动的连接部件装配在导管轴14上。固定的连接部件简化了组装和部署的流程，但是在输送的过程中限制了调整锥形过滤器相对于主动脉瓣膜的位置的能力。在固定附着的情况下，锥形过滤器的远端端部可以位于与人造瓣膜20的近端端部相距1cm到20cm的近侧，通常可以位于与人造瓣膜20的近端端部相距1cm到10cm的近侧。在滑动附着的情况下，可以将锥形过滤器的远端端部调整为(在部署之前或在部署的过程中)位于与人造瓣膜20的近端端部相距1cm到30cm的近侧，通常可以位于与人造瓣膜的近端端部相距1cm到20cm的近侧。
33.自膨式锥形栓塞过滤器12通常包括具有适于栓塞捕获的网尺寸的网或其它的过滤材料以及自膨式支持结构，例如，用于确保网或其它的过滤材料的完全展开的多个径向自膨式支撑物22。如图所示，径向自膨式支撑物22具有与主动脉壁相接触的非创伤性的远端尖端，例如，支撑物的远端端部可以是弯曲的、盘绕的、具有保护垫或具有其它的避免组织损伤的结构。
34.通常通过缩回约束套管26(比较图1a和图1b)来部署自膨式锥形栓塞过滤器12并且可以通过推进约束套管和/或缩回导管轴14来使自膨式锥形栓塞过滤器12收缩(比较图1c和图1d)。可选地，在部署了瓣膜20以后，可以使用约束套管包住放气的球囊18和锥形过滤器(图1d)。
35.图2a至图2d展示了具备根据本发明的在导管轴214上具有整合的栓塞防护过滤器
212的瓣膜系统210的第二实施方式，使整合式瓣膜系统210适用于输送自膨式瓣膜220，例如，安装在导管轴214的远端端部的medtronic心脏瓣膜。由第一可伸缩约束套管226对自膨式人造瓣膜220实施初始约束，由第二可伸缩套管228对栓塞过滤器212的输送实施初始约束。
36.在使第一约束套管226和人造瓣膜220在主动脉瓣膜v内定位以后，通过第二套管228的收缩来对过滤器212进行部署，允许过滤器展开(图2b)。通过第二可伸缩套管228的收缩来对人造瓣膜220进行部署(图2c)。在部署了瓣膜以后，第二可伸缩套管228受到推进，从而使过滤器212和第一套管226收缩以从系统中移除。如图2d所示，第一容纳套管226可在收缩的过滤器212中收缩，过滤器212转而在第二约束套管228中收缩。备选地，在过滤器212收缩之前，通过推进第二可伸缩套管228来推进第一可伸缩约束套管226。在该替代方案中，在导管轴14从主动脉撤回的情况下，第一可伸缩约束套管226位于第二可伸缩套管228的远端。
37.图3和图4展示了具备根据本发明的在导管轴314上具有整合的栓塞过滤组件312的瓣膜系统310的第三实施方式。栓塞过滤组件包括跨主动脉弓aa的大血管展开的远端的圆柱形或平板形的偏转部件312a(如例如us8,114,114中所述，其全部公开内容以引用方式并入本文)与在降主动脉da内位于偏转部件312a下游或近侧的单独的锥形或其它捕获篮312b，如图4所示。瓣膜系统310包括人造瓣膜320，可以使用如前面所描述的球囊膨胀式或自膨式技术方案在患者的主动脉瓣膜v中定位和部署人造瓣膜320。
38.图5a展示了根据本发明的原理的具有整合式栓塞过滤器的瓣膜系统510的第四实施方式。近端部件513实现了翻转，以形成能够可逆地“翻卷”以适应导管轴514的双向轴向运动的柔性部分，同时使栓塞过滤器的远端部分保持静态地靠着血管壁的516。这允许了在附着接合点517固定到输送导管的栓塞过滤器的近端在导管推进和缩回以定位瓣膜时与导管轴514一起移动，用于使输送无需远端过滤器部分在导管推进和缩回时沿血管壁移动和滑动。比较展示了在部署人造主动脉瓣膜520之前在主动脉弓aa的内部部署的过滤器512的图5b与展示了在原生瓣膜v的内部将人造瓣膜520推进到它的部署位置之后的过滤器512的图5c。需要注意的是，栓塞过滤器512的近端端部的附着接合点517向前推进以允许将人造瓣膜512推进到位而无需移动覆盖主动脉弓aa的大脑支路血管的栓塞过滤器的主体。如图5d所示，在部署了瓣膜512之后，过滤器可以缩回至部署套管526。
39.图6是根据本发明的栓塞过滤器612的第五实施方式，其中在初始的输送过程中围绕瓣膜系统610的轴614安装过滤器。在部署了过滤器612之后，轴614能够自由地穿过抑制栓塞碎片释放并且容纳导管的接入孔616。将过滤器612固定到位并且用连接到过滤器的近端端部的栓接部件618收回。栓接部件618可以是刚性的以允许近端和远端的重新定位和取回。能够通过将过滤器拖到输送系统的单独管腔的内部来完成取回的操作(未展示)。能够通过例如“钱包绳(purse string)”环619(已展示)或支持框架的伸长等机制来收缩或取回的过滤器。
40.图7展示了根据本发明的人造瓣膜和栓塞过滤器712的第六实施方式，其中在瓣膜输送导管730中的单独的空腔728中部署和取回过滤器输送套管726。瓣膜输送导管730还具有用于瓣膜输送轴714的空腔，其承载人造瓣膜720。在部署栓塞过滤器712之后，能够推动人造瓣膜720，使人造瓣膜720穿过栓塞过滤器并且达到瓣膜植入位点。可以独立地推进和
收回过滤器导管726，使其能够在瓣膜导管714之前推进以实现过滤器720的部署和定位，然后在推进瓣膜导管通过过滤器导管并且穿过过滤网或其它的过滤材料的接入孔的情况下撤回过滤器720。在瓣膜的部署完成以后，能够撤回瓣膜导管714并且推进过滤器导管726，以帮助过滤网或其它的过滤材料的收回。
41.图8展示了根据本发明的栓塞过滤器812的第七实施方式，其中过滤器通过过滤器支持结构822的两个端部安装。过滤器支持结构822可以是诸如附着到输送导管814的自膨式笼子。在部署的时候，为了用于碎片的捕获，栓塞过滤器812在它的远端端部是开放的(脱离过滤网)，在它的近端的方向上是封闭的。将过滤器支持结构822的近端端部和远端端部的至少一个可滑动地附着到输送导管814以允许径向打开和收缩。在一些情况下，支持结构822的近端端部和远端端部两者可滑动地附着到导管814，以在部署过滤器812之后，允许对球囊818和瓣膜820实施定位。在约束套管826端部的锥形引导结构827(“漏斗”)有助于过滤器和支持结构的部署和收回。
42.图9a至图9d展示了根据本发明的栓塞过滤器912的第八实施方式，其中人造瓣膜920和过滤器912是球囊膨胀式的。把栓塞过滤器912安装到双球囊导管914的最近端的球囊916。气囊膨胀式的人造瓣膜920安装到导管914的最远端的球囊922，瓣膜可以是例如edwards lifesciences瓣膜。通过球囊实现人造瓣膜920和栓塞过滤器912的部署，其中球囊被配置为分别膨胀和放气。如图9a所示，在部署以前，人造瓣膜912和栓塞过滤器920分别在球囊916和球囊922上面卷曲。如图9b所示，通过球囊916的膨胀来实现过滤器912的部署。然后，通过球囊922的膨胀来实现过滤器920的部署(图9c)，在部署了过滤器以后，球囊922放气。在部署完人造瓣膜以后，过滤器912保持在展开的状态，球囊922放气，推进套管926(之前用于部署瓣膜输送系统)以使过滤器912收缩，以允许将系统移除。
43.图10是根据本发明的栓塞过滤器1012的第九实施方式。栓塞过滤器1012的结构是一种没有具备附加的支持框架的自支持网篮。通过约束套管1026的缩回和推进实现栓塞过滤器1012的部署和取回，约束套管1026是气囊膨胀式瓣膜1020的输送系统的一部分。在该示例中，利用自膨式机制实现栓塞过滤器1012的部署。利用部署球囊1022的膨胀来实现人造瓣膜1020的部署。可以将过滤器1012安装到单独的过滤器部署导管1014。将过滤器部署导管1014在约束套管1026的内部部署在球囊导管1016上。这种构型允许独立于过滤器部署导管1014及相关机构推进和回撤球囊导管。可以通过约束套管1026的缩回或导管1014的推进来完成栓塞过滤器1012的部署，将栓塞过滤器从约束的套管中释放。在完成了过滤器的部署以后，通过部署球囊1022的膨胀完成人造瓣膜1020的部署。在完成了瓣膜1020的部署以后，部署球囊1022放气，通过将栓塞过滤器撤回到约束套管1026中或在栓塞过滤器上推进约束套管，使栓塞过滤器1012收缩。上述的部件还可以包括用于在轴上限制过滤器1012(在被配置成在轴上滑动的情况下)的近端运动的在导管1014的轴上的下游或近端止动部件1030和在轴上限制过滤器的远端运动的上游或远端止动部件1032。
44.栓塞过滤器可以是由编织的、织造的或非织造的纤维、细丝或线材制成的网或其它的过滤结构，其具有的孔的尺寸被选择成允许血液通过而阻止大于一定的尺寸的栓塞通过。栓塞过滤器还可以包括非织造层，例如按照单一或不同的尺寸的被穿孔的高分子或金属的薄层。栓塞过滤材料可以由金属、高分子或其组合制成，并且任选地在其表面可以有抗
血栓形成的涂层。栓塞过滤器还可以包括穿孔的薄层和基于纤维的网或其它过滤器材料或其它过滤结构的某种组合。栓塞过滤器可以包括一层或多层的上述构造，用于提高过滤效率并减少有效的孔径尺寸。
45.可以在没有部署和没有撤回的条件下输送栓塞防护装置。可以使用管状的外部输送套管，从而在非部署的条件下维持栓塞防护装置的状态(图2a至图2d)。输送导管可以任选地包括位于栓塞防护装置的近端的肩部或止动部件，以在实施部署期间撤回输送套管时在导管上维持栓塞防护装置的位置。可替代地，可以使用安装在导管和输送套管之间的推动导管来促成部署，例如图10中的过滤器部署导管。
46.可替代地，可以通过在过滤器中的球囊的膨胀来部署过滤器，球囊可以是圆柱形或锥形，或者是其它的与过滤器的几何形状相匹配的形状，这样的过滤器可以回缩或回撤到回缩套管中(图9)。
47.另一种可选的输送机制是利用连接到近端或远端端部(或两者)的部件减小栓塞过滤器的有效长度。在具例如图2a至图2d中所示的设计的栓塞过滤器中，纵向压缩过滤器导致过滤器的结构直径的展开和过滤器的最终部署。在取回的过程中，可以拉长过滤器，从而减小其直径并且使过滤器收缩。为了实现上述的效果，可以对两个互相独立的过滤部署导管互相独立地实施推进和回缩操作来影响长度的变化。
48.可以把导管配置成诊断导管、引导导管或治疗导管。一个具体示例是经导管主动脉瓣膜的输送系统。
49.栓塞过滤器通常具有至少一个开放的端部并且限定了一个或多个内部的收集区域以接收和捕获通过开放的端部随着血液进入的栓塞。在其它构型中，栓塞过滤器可以包括两个开放的端部，例如，可以具有允许血液从一个端部流入并且从另一个端部流出的圆柱形构型。
50.在很多实施方式中，过滤器在部署的状态下是自支持的。自支持的意思是过滤膜可以在没有进一步支持的情况下展开形成三维构型，该构型保持与血管壁的充分接触以形成足够的密封来放置超过一定尺寸的栓塞绕到栓塞防护装置的外侧。在一个示例中，可以用能够被压缩到非部署状态和可以自膨胀到部署状态的弹性网或其它的过滤材料来制作栓塞过滤器。us9,877,821中描述了此类结构，该专利之前通过引用并入本文。
51.在另一示例中，栓塞过滤器可以包括过滤膜、基质或类似的材料和单独的支持结构。过滤膜可以包括任何用于从血液中过滤栓塞的已知的结构，包括网、穿孔的薄层、多孔薄层、纤维状结构和类似结构或其任意组合。过滤膜可以是弹性的、松弛的、塑性变形的或其组合。
52.支持结构可以位于过滤膜的外部、过滤膜的内部或者既位于外侧也位于内侧。例如，支持结构可以包括包含一个或多个纵向支撑物或环状结构物的框架，这些纵向支撑物或环状结构物附着到或以其它方式接合过滤膜从而将过滤膜保持在它在有主动脉和其它的目标血管的情况下的开放或展开构型。可以使用弹性金属、高分子材料或其它的材料来制作环状结构物和/或支撑物，从而提供了一种自膨式框架，自膨式框架在用套管约束来实施输送的情况下具有低矮的轮廓和狭窄的形态，在从约束中释放时具有展开构型或展开构型。可替代地，框架或其它的支持结构可以包括可延展的或塑性变形的材料，以通过对支持结构的内部施加径向向外的力来实现展开，在典型的情况下，使用可以膨胀的球囊或其它
的展开机理。
53.也可以使用将自支持结构和框架支持结构的特征组合在一起的混合构造。也可以使用混合的部署方法，例如，球囊辅助的自膨式或者支持结构的纵向压缩。
54.栓塞过滤器的支持结构和过滤膜经常具有同样的长度，但是，也可以使用比支持结构更长或更短的栓塞过滤膜来制作栓塞过滤器。在附图中有栓塞过滤器的过滤膜的具体相对纵向尺寸。在另一种替代构造中，支持结构和/或过滤膜可以是锥形，并且锥形的扩大端部或基底端部位于上游侧。
55.在完成了诊断或介入程序以后，可以利用导管缩回或撤回栓塞过滤器。可选地，栓塞过滤器可以包括用于从患者的主动脉撤回装置来用于收回的特征。例如，可以在装置的近端端部将锥形引导结构可滑动地与导管附着在一起，这样做的目的是，在沿着锥形引导结构推进收回套管的情况下有助于使栓塞过滤器处于收缩状态。在另一个示例中，可以在装置的周边使用像“钱包绳”或套索那样的工具来对缩回部件进行配置，从而构建栓塞过滤器的一些部分。用一种或多种连接部件将与栓塞过滤器的下游的端部接近的推动环或其它的可抓握的结构连接到缩回部件。在一个优选实施方案中，在收回的过程中，将栓塞过滤器配置成首先关闭在它的上游的端部，从而保证任何捕获的栓塞不会从过滤器中迁移出去，这样的功能可以通过为了有选择地收回装置的不同的部分而提供一个或多个拉环来完成。可以使用缝合材料、线材、塑性纤维或这些材料的组合来制作缩回部件和连接部件。在一个替代性的构造中，在上面描述的“支架式”支持结构也可以被配置成用于缩回部件。
56.可以把栓塞过滤器与导管固定地附着、通过可滑动附着件附着或两者的某种组合。滑动附着件可以包括一个或两个环、滚珠轴承或允许栓塞防护装置在导管上自由滑动的其它结构。滑动附着件优选地具有低的摩擦系数和/或润滑的涂层，从而使导管的通过滑动附着件的运动不会挤压或移动栓塞防护装置。可替代地，滑动附着件可以包括附加的密封部件，例如，弹性翼片、虹膜结构或可膨胀的密封材料。
57.在优选的情况下，用于输送的收缩的栓塞过滤器的总体未部署直径(包括它的约束套管的直径)不大于导管的最大的部分(例如，人造瓣膜的收缩直径，包括它的约束套管)，导管的最大的部分最有可能是导管的远端的部分。在瓣膜输送系统的情况下，导管的尺寸通常在瓣膜的近端减小，这样的情况在不用改变瓣膜输送系统的总体轨迹轮廓的情况下允许栓塞过滤器与它的约束部件的整合。
58.栓塞过滤器在插入到患者的主动脉的情况下在导管上处于非部署状态。在理想的情况下，在大脑动脉的入口前的升主动脉里面部署栓塞过滤器。任选地，可以使用输送套管将栓塞过滤器保持在未部署的位置。可以通过将栓塞过滤器卷曲在球囊导管上或拉长它的支持结构来减小它的直径以实现为了输送而对栓塞过滤器的约束。
59.为了降低可能变成潜在的栓塞的凝块的形成的可能性，可以在整个栓塞过滤器或它的一部分上面涂敷抗血栓形成涂料，例如，结合的肝素涂层。可替换地或者附加地，栓塞过滤器或它的一部分可以具有包含抗炎症或抗狭窄剂的药物洗脱涂层。本发明的栓塞过滤器还可以用于其它的器官系统的栓塞的防护。例如，可以在患者的降主动脉内部署栓塞过滤器，用于防止栓塞颗粒从主动脉血流进入到肾动脉并且防止在患者的肾脏中形成栓塞。
60.尽管本文已经展示和描述了本发明的优选的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说容易理解的是，这些实施方式仅以示例的方式提供。本领域的技术人员在不脱离本
发明的情况下可以想到各种变化、改变和替代。应当理解，可以在实施本发明的过程中采用本发明的实施方式的各种替代方案。旨在以下述权利要求限定本发明的范围，并由此涵盖这些权利要求范围内的方法与结构及其等同物。