一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂的制作方法

1.本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗湿疹的中药处方及 其软膏剂。


背景技术：

2.湿疹是一种常见多发疾病，属中医学“湿疮”、“浸淫疮”范畴。 随着物质生活水平的提高及人们生活方式的改变，近年来，湿疹发病 率逐年快速增长。湿疹是变态反应性瘙痒性皮肤病，皮疹形态多样， 急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向，因急性湿疹失治或治疗不当等， 皮疹在同一部位迁延不愈、反复发作，则逐渐转为慢性湿疹，表现为 患部皮肤浸润性暗红斑上有丘疹、抓痕及鳞屑，局部皮肤肥厚、表面 粗糙，有不同程度的苔藓样改变，部分有色素沉着或色素减退，自觉 亦有明显瘙痒，遇刺激易渗出。病程延续数月或更久，易反复发作， 严重影响日常生活。
3.在现有技术中，鲜百肤湿疹方传统剂型为熏洗剂，使用方法为熏 蒸或热敷，其临床应用范围有限，主要存在药物易流散、生物利用度 低、使用携带不便等不足，影响其临床应用和推广。目前湿疹发病率 高，常用制剂多存在疗效不佳，停药后易复发，以及长期使用毒副作 用较大等弊端。
4.因此，需要设计一款新的一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂， 以解决上述技术问题。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种治 疗湿疹的中药处方及其软膏剂，为解决上述技术问题，本发明采用技 术方案的基本构思是：一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂，包括以 下步骤：s1、药材备用，按重量份计分别采取白鲜皮30g、蒲公英30g、 蜜百部30g、地肤子30g、酒黄精15g、藿香15g、苦参30g、金银花 30g、白矾15g、马齿苋30g、蛇床子30g和黄柏20g，备用；s2、药 物粗粉，将所述步骤s1备用完成的药材进行粗粉处理，从而值得药 物粗粉；s3、加水提取，将所述步骤s2中制备完成的药材粗粉加入 一定量的水，从而值得药渣和药物提取液；s4、精制成膏，将所述步 骤s3中制备的提取液进行精制动作，从而将药物提取液转变为流浸 膏；s5、白矾入料，在所述步骤s4中制备而成的流浸膏内加入白矾；
6.s6、加热浓缩，将加入白矾的流浸膏在一定温度下进行加热浓缩，从 而制备生成稠膏；s7、成品，在所述步骤s6制备生成的稠膏内加入 基质，从而得到本发明所需的治疗湿疹的中药；s8、分装，将所述步 骤s7得到的治疗湿疹的中药的产品进行均匀分装。
7.为了极大的提高对药物进行粗粉的精准度，作为本发明的一种治 疗湿疹的中药处方及其软膏剂优选的，所述步骤s2中药物粗粉采用 中药粗粉机，且将药材粗粉为80
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200目。
8.为了极大的提高提取液内的药物含量，作为本发明的一种治疗湿 疹的中药处方及其软膏剂优选的，所述步骤s3中制备的药渣经过过 滤与所述提取液进行分离。
9.为了极大的提高白矾与流浸膏的反应速率，作为本发明的一种治 疗湿疹的中药处方及其软膏剂优选的，所述步骤s5中白矾在加入所 述流浸膏前需要将白矾粉碎为细粉状，并在细粉状的白矾内加入一定 量的浓缩液。
10.为了极大的提高对药物提取的多样性，作为本发明的一种治疗湿 疹的中药处方及其软膏剂优选的，所述步骤s3中提取工艺为水提醇 沉法、絮凝剂絮凝法或超滤中的任意一种。
11.为了极大的提高基质的多样性，作为本发明的一种治疗湿疹的中 药处方及其软膏剂优选的，所述步骤s7中基质为水溶性基质和脂溶 性基质中的任意一种。
12.为了极大的提高本发明的使用便捷程度，作为本发明的一种治疗 湿疹的中药处方及其软膏剂优选的，所述软膏剂采用权利要求1
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6任 一项所述的治疗湿疹的中药处方制备而成。
13.采用上述技术方案后，本发明与现有技术相比具有以下有益效果。
14.本发明提供了一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂，包括以下步 骤：s1、药材备用；s2、药物粗粉；s3、加水提取；s4、精制成膏； s5、白矾入料；s6、加热浓缩；s7、成品；s8、分装，其中，本发明 能够避免肝脏首过效应，提高药物的生物利用度，并且具有缓释作用， 可延长药物的作用时间、降低药物的毒副作用、提高患者用药依从性， 同时本发明的制备工艺简单，成本低，效率高，且制剂的质量标准科 学、合理，满足实际生产要求，进一步地，本发明制备的软膏剂具有 清热凉血、抗菌消炎、收湿敛疮、止痒的功效，用于治疗湿疹、湿疮 病,具有很高的经济效益。
附图说明
15.图1为本发明一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂的工艺流程 示意图。
具体实施方式
16.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合 附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描 述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
17.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、
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下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、
ꢀ“
外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置 或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理 解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是 两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
18.请参阅图1，本发明提供一种技术方案：一种治疗湿疹的中药处方及其软 膏剂，包括以下步骤：s1、药材备用，按重量份计分别采取白鲜皮30g、蒲公 英30g、蜜百部30g、地肤子30g、酒黄精15g、藿香15g、苦参30g、金银花 30g、白矾15g、马齿苋30g、蛇床子30g和黄柏20g，，备用；s2、药物粗粉， 将所述步骤s1备用完成的药材进行粗粉处理，从而值得药物粗粉；s3、加水提 取，将所述步骤s2中制备完成的药材粗粉加入一定量的水，从而值得药渣和药 物提取液；s4、精制成膏，将所述步骤s3中制备的提取液进行精制动作，从而 将药物提
取液转变为流浸膏；s5、白矾入料，在所述步骤s4中制备而成的流浸 膏内加入白矾；s6、加热浓缩，将加入白矾的流浸膏在一定温度下进行加热浓 缩，从而制备生成稠膏；s7、成品，在所述步骤s6制备生成的稠膏内加入基质， 从而得到本发明所需的治疗湿疹的中药；s8、分装，将所述步骤s7得到的治疗 湿疹的中药的产品进行均匀分装。
19.在本实施例中：本发明采用现代制药技术开发鲜百肤湿疹方的新 剂型—软膏剂，同时本发明优化鲜百肤湿疹膏的制备工艺参数，进一 步地本发明采用tlc法定性鉴别处方中的单味药材；采用hplc法测 定指标性成分苦参碱和氧化苦参碱的含量，最终建立鲜百肤湿疹膏的 质量标准，本发明选择适宜的软膏剂基质，确定膏剂处方。。
20.作为本发明的一种技术优化方案，所述步骤s2中药物粗粉采用 中药粗粉机，且将药材粗粉为80
‑
200目。
21.在本实施例中：控制药材粗粉大小能够提高对药物进行粗粉的精 准度。
22.作为本发明的一种技术优化方案，所述步骤s3中制备的药渣经 过过滤与所述提取液进行分离。
23.在本实施例中：及时将药渣排出，能够间接地提高提取液内的药 物含量。
24.作为本发明的一种技术优化方案，所述步骤s5中白矾在加入所 述流浸膏前需要将白矾粉碎为细粉状，并在细粉状的白矾内加入一定 量的浓缩液。
25.在本实施例中：细粉状的白矾能够极大的提高白矾与流浸膏的反 应速率。
26.作为本发明的一种技术优化方案，所述步骤s3中提取工艺为水 提醇沉法、絮凝剂絮凝法或超滤中的任意一种。
27.在本实施例中：多种工艺的提取方式能够提高对药物提取的多样 性，选择水提醇沉法、絮凝剂絮凝法、超滤等方法，以指标性成分的 转移率和除杂率为评价指标，采用均匀试验设计进行提取工艺参数优 化。
28.作为本发明的一种技术优化方案，所述步骤s7中基质为水溶性 基质和脂溶性基质中的任意一种。
29.在本实施例中：提高基质的多样性，基质对软膏剂的外观、药物 释放和吸收有影响，主要有水溶性基质和脂溶性基质。本研究将根据 提取物的性质、基质的性质、皮肤的特性选择最佳基质。
30.作为本发明的一种技术优化方案，所述软膏剂采用权利要求1
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6 任一项所述的治疗湿疹的中药处方制备而成。
31.在本实施例中：将本发明的处方制备形成软膏剂能够提高本发明 的使用便捷程度。
32.本发明提供了一种治疗湿疹的中药处方及其软膏剂，包括以下步 骤：s1、药材备用；s2、药物粗粉；s3、加水提取；s4、精制成膏； s5、白矾入料；s6、加热浓缩；s7、成品；s8、分装；
33.其中，该处方的提取工艺、制剂制备工艺、制剂质量标准建立如 下：
34.(1)提取溶剂考察：按处方比例取各单味药材2份，分别进行 水提和醇提，考察其出膏率和有效成分含量，结合动物实验结果筛选 出最佳提取溶剂。
35.(2)提取工艺考察：通过单因素实验考察溶剂用量、提取时间、 提取次数，各因素取6
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8个水平，以苦参碱和氧化苦参碱为综合评价 指标，采用正交试验设计优选最佳提取
工艺。
36.(3)建立制剂质量标准：根据提取工艺研究结果及2015年版《中 国药典》通则中的制剂标准，建立具有操作性和代表性的质量控制方 法。采用tlc法对处方中单味药进行定性鉴别，建立处方中指标性成 分苦参碱和氧化苦参碱含量测定的hplc色谱条件并进行方法学考察。
37.(4)优化提取工艺：选择水提醇沉法、絮凝剂絮凝法、超滤等 方法，以指标性成分的转移率和除杂率为评价指标，采用均匀试验设 计进行提取工艺参数优化。
38.(5)基质选择：基质对软膏剂的外观、药物释放和吸收有影响， 主要有水溶性基质和脂溶性基质。本研究将根据提取物的性质、基质 的性质、皮肤的特性选择最佳基质。
39.(6)成型工艺研究：以膏剂的均匀度、流动性、涂展性、皮肤 刺激性为评价指标，选择投料比、搅拌速度、搅拌时间，采用均匀试 验设计考察软膏剂的成型工艺，确定最佳工艺参数。
40.以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在 本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应 包含在本发明的保护范围之内。