一种可视支气管封堵器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可视支气管封堵器。


背景技术：

2.支气管为气管隆突分叉至肺门的一段管道，左、右各一。左支气管细长，约4～5cm，比较倾斜，与气管延长线夹角为40～50度，约在齐第6胸椎体高度，经左肺门入左肺；右支气管粗短，长2～3cm，较陡直，几为气管的直接延续，与气管延长线间夹角为25～30度，约在第5胸椎体高处，经右肺门入右肺。支气管构造与气管相似。只是软骨开始分成片段，不够完整。支气管由肺门进入肺中，不断分支，形成树枝状，称支气管树。
3.在胸外科手术中，支气管封堵器经常与单腔气管导管联合应用，从而封堵一侧的支气管，实现被封堵侧肺不通气，对侧肺单肺通气，被封堵侧肺萎陷后，该侧胸腔具备手术空间便于外科医生手术操作，对侧肺单肺通气维持病人全身的供氧需求和气体交换。
4.支气管封堵器通常需要借助纤维支气管镜辅助来观察引导支气管封堵器前端插入的位置和套囊的阻塞位置，这样的操作增加了病人呼吸道管理的难度，操作过程中纤维支气管镜与支气管封堵器共同占用单腔气管导管内的狭小空间，即便完成支气管封堵器的准确定位，拔除纤维支气管镜的动作也可能导致支气管封堵器的位置变化，而且由于胸外科术中需要侧卧体位及手术操作导致气管位置变化，间接引起支气管封堵器的前端对位不良，需要纤维支气管镜辅助反复调整，因此支气管封堵器临床应用需要医务人员能够掌握多器械的协调配合，不利于手术和麻醉气道管理的快速、准确实施。


技术实现要素：

5.针对上述问题，本实用新型提供了一种可视支气管封堵器，克服了当前支气管封堵器定位困难，需要借助纤维支气管镜反复定位的问题。
6.为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：
7.一种可视支气管封堵器，包括：
8.导管本体，导管本体的前端沿与导管本体轴向呈25～35度夹角的方向延伸形成导管头部；
9.套囊，套囊环状设置在导管头部；
10.套囊充气导管，套囊充气导管设置在导管本体的管壁内，套囊充气导管的一端连接套囊，另一端连通导管本体尾端的第一套囊充气接口和/或第二套囊充气接口，用以为套囊充气；
11.可视组件，可视组件设置在导管本体前端外表面上，包括微型摄像头、led光源和清洗口，微型摄像头和led光源的数据线和/或电源线设置在导管本体的管壁内，微型摄像头和led光源的数据线和/或电源线的另一端连接导管本体尾部的数据接口；清洗口用于摄像头清洗；
12.清洗管路，清洗管路设置在导管本体的管壁内，一端为清洗口，另一端连通导管本
体尾部的冲洗接口；
13.导管通气及吸引接口，导管本体尾端延伸形成导管通气及吸引接口，导管通气及吸引接口通过导管本体的内腔与导管头部的内腔相连通，作为可视支气管封堵器的主腔道，导管通气及吸引接口能够排出阻塞侧肺内的残气，也可以外接吸引器吸引阻塞侧肺内残气或分泌物；
14.联合接头，联合接头具有工作孔，导管本体能够穿过工作孔并自由滑动。
15.进一步的，第二套囊充气接口包括顺次连接储存气囊和开闭阀。
16.进一步的，微型摄像头和led光源的表面涂有疏水疏油涂层。
17.进一步的，可视组件设置在导管本体的前部朝导管头部弯曲一侧的对侧，微型摄像头的正向视野为导管本体轴向方向，在微型摄像头的可视范围内能够观察到导管头部及套囊的位置情况。
18.进一步的，套囊长度为10～12mm，套囊的前端与导管头部的管口的距离小于等于5mm。
19.进一步的，套囊膨胀后环距小于等于5mm。
20.进一步的，导管本体为圆柱状，外径为3～4mm，导管本体的外表面设置有距离标记；可视组件的径向长度不超过2.5mm。
21.进一步的，联合接头设置有连接呼吸回路的接口、连接气管导管的接口和带盖衬垫，工作孔设置在带盖衬垫上，带盖衬垫上还有导管固定部。
22.进一步的，连接气管导管的接口为锥柱状，外径为14～16mm，以与气管导管相连接，当导管本体回撤时，该接口还能够收纳所述可视支气管封堵器的导管头部。
23.进一步的，导管本体的后半部分沿导管本体轴向方向设置有略突出于导管本体外表面的多个条纹，以增加导管表面的摩擦力，便于操作者在带盖衬垫上方位置处，旋转导管从而调整所述可视支气管封堵器的导管头部的行进方向。
24.与现有技术相比，本实用新型的优点在于：
25.本可视支气管封堵器能够实时观测导管头部管口和套囊位置，在临床使用过程中可以实时观察引导封堵器头部进入目标支气管或目标肺段支气管，并可以在可视支气管封堵器导管头部行进过程中观察气管及支气管内的组织形态结构，因此在手术过程中根据临床需要，无须借助纤维支气管镜定位即可随时调整前端管口和套囊位置，从而简化现有产品的临床操作步骤，节省操作时间，提高可视支气管封堵器的临床实用价值和便捷性，为胸外科手术提供良好的单肺通气状态，节省麻醉及手术时间，提高胸外科手术的安全性。
附图说明
26.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
27.图1是根据本实用新型一个实施例的可视支气管封堵器的结构示意图；
28.图2是根据本实用新型一个实施例的可视支气管封堵器头部横截面的示意图；
29.图3是是根据本实用新型一个实施例的可视支气管封堵器侧壁结构示意图，其中，
从上到下的虚线分别表示led光源电源线、微型摄像头电源线或数据线以及清洗管路；
30.图4是根据本实用新型一个实施例的气囊充气接口的结构和使用示意图；
31.图5是根据本实用新型一个实施例的联合接头的结构示意图。
具体实施方式
32.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清查、完整的描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
33.需要说明，本实施例中所有方向性指示(诸如近端、远端、前端、后端等)仅用于解释在一般操作姿态下各部件的相对位置关系、运动情况等，即以靠近操作者一侧称为近端、后端或尾部，远离操作者的一侧称为远端、前端或前部，如果操作姿态发生改变，则该方向性指示也相应地随之改变。
34.根据本实用新型提出一种可视支气管封堵器，如图1
‑
5所示，包括：
35.导管本体1，导管本体1的前端沿与导管本体轴向呈25～35度夹角的方向延伸形成导管头部17；
36.套囊2，套囊2环状设置在导管头部17的外表面；
37.套囊充气导管9，套囊充气导管9设置在导管本体1的管壁内，其一端连接套囊2，另一端连通导管本体1尾端的第一套囊充气接口16和/或第二套囊充气接口21，用以为套囊充气；
38.可视组件3，可视组件3设置在导管本体1前部外表面上，包括微型摄像头4、led光源5和清洗口6，微型摄像头4和led光源5的数据线和/或电源线设置在导管本体1的管壁内，微型摄像头4和led光源5的数据线和/或电源线的另一端连接导管本体1尾部的数据接口11；清洗口6用于摄像头清洗，微型摄像头的正向视野为导管本体轴向方向，因此微型摄像头的可视范围内可以观察到导管的行进方向、导管前端及套囊的位置以及肺部气管的情况，比如导管前端是否进入目标支气管或目标肺段支气管、套囊是否充气完全、是否接触到管壁、气道内是否有分泌物或异物等。
39.清洗管路，清洗管路设置在导管本体1的管壁内，一端为清洗口6，另一端连通导管本体尾部的冲洗接口12；
40.导管本体1尾端延伸形成所述导管通气及吸引接口13，导管通气及吸引接口13通过导管本体1的内腔与导管头部17的内腔相连通，作为导管本体1的主腔道，导管通气及吸引接口13能够排出阻塞侧肺内的残气，也可以外接吸引器吸引阻塞侧肺内残气或分泌物；
41.联合接头7，联合接头具有工作孔，导管本体1能够穿过工作孔并自由滑动。
42.如图2所示，led光源5可以为多个，分布在微型摄像头4的周围，以便提高亮度，使微型摄像头4采集的视频更加清晰可辨。清洗口6也可以为多个，以便更好地清洗微型摄像头4或其前面的人体气管和/或支气管组织腔隙，以便微型摄像头4更好地观察气管和/或支气管组织腔隙结构。优选的，led光源5和清洗口6都为2个，分布在微型摄像头4的周围。冲洗接口12与清洗口6相连通，连接注射器后可用于冲气及冲洗，保证镜头视野清晰。
43.优选的，微型摄像头和led光源的表面涂有疏水疏油涂层，以防肺部的液体滞留在微型摄像头4和led光源5表面，影响微型摄像头观察的效果。
44.优选的，可视组件3设置在导管本体1的前部朝导管头部17弯曲一侧的对侧，微型摄像头4的正向视野为导管本体1轴向方向，在微型摄像头4的可视范围内能够观察到导管头部17及套囊2的位置情况。在术中，微型摄像头可以通过数据接口11将图像发送到显示装置上，医生可以据此移动调整导管本体进行定位，可以观察到导管的行进方向、导管前端及套囊的位置以及肺部气管的情况，比如导管前端是否进入目标支气管或目标肺段支气管、套囊是否充气完全、是否接触到管壁、气道内是否有分泌物或异物等。
45.套囊充气导管9延伸出导管本体的管壁形成第一套囊充气接口16，可以用注射器通过第一套囊充气接口16直接给套囊2充放气使套囊2膨胀或萎陷，从而达到该侧支气管被套囊2封堵或开放的目的，实现选择性对侧支气管通气和对侧肺的单肺通气。
46.在另一个实施例中，如图4所示，套囊充气导管9延伸出导管本体的管壁后还形成有第二套囊充气接口21，第二套囊充气接口21顺次连接储存气囊15和开闭阀21，开闭阀21与套囊充气导管9相连通。可以用注射器通过套囊充气接口21提前直接向储存气囊15注入空气使其膨胀，当可视支气管封堵器前端导管口部和气囊到达目标支气管后，打开开闭阀21，则储存气囊15中的空气会借助储存气囊15的复原力(收缩力)，通过套囊充气导管9，将空气推送至气囊2而使其膨胀起来，从而达到该侧支气管被套囊2封堵的目的，实现选择性对侧支气管通气和对侧肺的单肺通气。
47.储存气囊15可以作为指示气囊，储存气囊15通过开闭阀21、套囊充气导管9与气囊2相连通，因此可以间接指示气囊2的充气状态。
48.可视组件3的径向长度不超过2.5mm，可以满足肺内呼吸道清晰可视化的技术要求。
49.套囊2长度为10～12mm，套囊的前端与导管头部的管口的距离小于等于5mm；套囊膨胀后环距小于等于5mm。这样的设置使得套囊2充气膨胀后，能完全堵塞支气管管道，便于实现支气管封堵，对侧肺单肺通气，封堵侧肺萎陷，从而为封堵侧胸腔内手术提供便利。
50.导管本体为圆柱状，外径为3
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4mm，可以深入肺支气管或段支气管，从而可以专门对某一侧肺支气管或某一肺段支气管进行选择性封堵。
51.导管本体的外表面设置有距离标记，以便使用者更好地掌握导管进入肺部支气管的深度。
52.如图5所示，联合接头7设置有连接呼吸回路的接口8(雄嵌合部)，可以与呼吸回路密闭连接。呼吸回路或呼吸球囊通过接口8与联合接头内腔相通，联合接头内腔通过联合接头7与气管导管(如单腔支气管导管)相连接，并与前端的肺气管相通进行通气，保证人体机械通气或辅助通气状态下的气体交换及氧气供应。
53.联合接头7上还设置有连接气管导管的接口19，该接口为锥柱状，外径为14～16mm，优选为15mm，该锥柱状接头的形状尺计均符合气管导管工业标准。接口19还具有收纳功能，当导管本体1回撤时，能够收纳导管头部17。在可视支气管封堵器使用结束后、分离肺换气结束时，收纳导管头部17，可以减少对气管导管腔内管道的空间占用，减少病人的通气气道阻力。
54.联合接头7安装有带盖纤维衬垫10，用于密闭联合接头的一端，这样当呼吸机等连
接到呼吸回路接口后，呼吸机能够通过联合接口与肺部形成回路。打开盖后，肺部能够与外接空气相通，便于排出残气等。带盖衬垫10上设置有工作孔和导管固定部18。导管固定部包括固定在衬垫10的立柱以及在立柱上的定位夹，当通过微型摄像头看到导管头部到达预定的目标支气管或肺段支气管时，可以将导管卡在定位夹上，防止调整后的导管本体位置变动，无法实现有效的支气管阻塞和单肺通气。
55.可视支气管封堵器后半段导管本体的轴向方向设置有略突出于导管表面的若干条纹，以增加导管表面的摩擦力，便于操作者在带盖衬垫上方位置处，旋转导管从而调整所述可视支气管封堵器的导管头部的行进方向。
56.本实用新型的封堵器，在使用前，应将润滑剂(利多卡因凝胶或者医用水溶性凝胶)充分涂布在气囊的整个表面，润滑不足会导致气囊和气管导管发生摩擦，从而导致气囊的破损。
57.本实用新型导管本体1部分也可以穿过双腔支气管导管(该导管进入到肺部支气管)进入更下一级的肺段，可用于进行肺部肿瘤等胸科手术时的隔离肺段控制性阻塞或通气，尤其针对基于三维重建/3d打印模型导航下行胸腔镜解剖性部分肺叶(肺段/亚段/联合亚段)切除的精准微创手术需要，在手术过程中可以选择性阻断或开放目标肺段支气管，实现肺段或肺亚段控制性阻塞或通气的目的。
58.本实用新型可以一次性使用，手术中与人体短期接触，预期累计接触时间在24h以内。
59.以上实施例仅用于说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应的技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。