本发明属于医疗器械，特别涉及一种载药刻痕球囊及球囊导管。
背景技术：
1、多年来，人体动脉阻塞已成为一个主要的医学问题。这是因为动脉阻塞导致通过动脉的血流减少，从而导致各种严重的并发症。动脉狭窄主要是由于胆固醇、钙和纤维化组织的沉积，血管成形术可能是最常用的治疗方法。血管成形术过程涉及使用可膨胀的球囊来扩张阻塞的动脉，然而，这种治疗方案存在再狭窄率高的问题。
2、为解决上述问题，刻痕球囊应运而生，球囊上的刻痕件在血管成形术过程中可切割狭窄来增强狭窄扩张的功效。有一些刻痕球囊也会在球囊表面形成药物涂层，在病变位置释放治疗药物，药物扩散到病变血管壁的组织中，达到更好的抑制内膜增生的效果，在治疗病变的过程中，达到更好的管腔扩张效果。现有的刻痕球囊在球囊表面形成药物涂层的方式，药物在随着球囊运输到病变位置的过程中，药物在不断损失，被血流带走，导致正常血管组织接触到药物，而能够到达病变位置处的药物严重不足。同时，刻痕件在输送至病变位置过程中容易刮伤正常血管组织。
3、因此，如何避免载药刻痕球囊输送至病变位置过程中药物的损失，同时防止刻痕件在输送至病变位置过程中刮伤正常血管组织，是本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
1、本发明的目的在于提供一种载药刻痕球囊及球囊导管，可有效避免载药刻痕球囊输送至病变位置过程中药物的损失，同时防止刻痕件在输送至病变位置过程中刮伤正常血管组织。
2、为解决上述技术问题，本发明提供一种载药刻痕球囊，包括：
3、球囊本体；
4、刻痕件，所述刻痕件设置于所述球囊本体的外壁上、且沿平行于所述球囊本体的轴向方向布置；
5、护套，所述护套的底端与所述球囊本体连接、顶端包覆有所述刻痕件，所述护套的顶端与所述刻痕件相对位置处设置有第一折断线，所述第一折断线用于当所述护套受到挤压时断裂，所述护套的内部设置有用于储存药物的储药腔以及用于向外界释放药物的出药通道，所述出药通道的两端分别连通外界和所述储药腔；
6、当所述球囊本体到达病变位置并发生膨胀，所述护套的顶端受血管内壁挤压时，随着所述储药腔的空间逐渐减小，药物经由所述储药腔和所述出药通道排出到所述球囊本体表面，同时，所述护套顶端的第一折断线断裂，使所述刻痕件的顶端从所述护套内伸出。
7、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述出药通道在与外界连通的端口处设置有保护膜，所述保护膜上设置有第二折断线，所述第二折断线用于当所述护套受到挤压时断裂。
8、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述护套的内部设置有安装腔，所述安装腔内的底部设置有滑座，所述刻痕件的底部设置有与所述滑座滑动配合的滑槽件；
9、初始状态下，所述刻痕件位于所述安装腔的顶部，所述刻痕件的滑槽件与所述滑座之间和/或所述滑座与所述安装腔的侧壁之间形成所述储药腔；当所述球囊本体到达病变位置并发生膨胀，所述护套的顶端受血管内壁挤压时，所述刻痕件向所述滑座移动，所述储药腔的空间逐渐减小。
10、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述滑座的横截面为t型，所述滑槽件包括两个平行设置的平板以及设置于所述平板底部侧面的限位板，所述平板的顶部与所述刻痕件连接，所述限位板用于与所述滑座的顶端抵接以实现限位。
11、可选的，在上述载药刻痕球囊中，还包括引导管，所述引导管设置于所述护套的侧面且铺设于所述球囊本体的外侧壁上，所述引导管的一端与所述出药通道连通、侧壁上开设有多个通孔。
12、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述护套的内部设置有安装腔，所述安装腔内的底部设置有所述刻痕件，所述刻痕件和所述护套的安装腔之间形成所述储药腔。
13、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述护套的内部设置有安装腔，所述安装腔包覆有所述刻痕件，所述储药腔设置于所述刻痕件的侧面。
14、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述出药通道包括缓冲腔和出药通孔，所述缓冲腔的两端分别与所述储药腔和所述出药通孔连通，当所述球囊本体到达病变位置并发生膨胀，所述护套的顶端受血管内壁挤压时，随着所述储药腔的空间逐渐减小，药物依次经由所述储药腔、所述缓冲腔和所述出药通孔排出到所述球囊本体表面。
15、可选的，在上述载药刻痕球囊中，所述出药通道为沿所述护套长度方向布置的多个，和/或，所述出药通道分布于所述护套的两侧，和/或，各所述出药通道中缓冲腔的数量为多个，多个所述缓冲腔相互连通，和/或，各所述出药通道中出药通孔为沿所述护套高度方向布置的多个。
16、本发明还提供一种球囊导管，包括如上文所述的载药刻痕球囊。
17、本发明提供了一种载药刻痕球囊，其有益效果在于：
18、通过在护套内形成储药腔和出药通道，当护套受到病变位置的挤压，刻痕件从护套内伸出，储药腔的空间逐渐减小，由于受到挤压，药物经储药腔和出药通道释放到球囊本体的表面；这种设计与之前的药物球囊相比，载药刻痕球囊在运输至病变位置过程中，正常的血管组织并没有接触到药物，从而可以避免载药刻痕球囊输送过程中药物的损失，只有当载药刻痕球囊到达病变位置，球囊本体扩张后病变位置挤压护套，才能使药物得到释放，这就使得药物能够定量或者说足量的到达病变位置；同时，刻痕件上增设护套的设计，使得载药刻痕球囊输送至病变位置过程中，以及载药刻痕球囊生产过程中，护套可对刻痕件进行保护，防止刻痕件伤及到正常组织。
19、本发明还提供了一种具有上述载药刻痕球囊的球囊导管，其具有相同的有益效果，在此不作进一步赘述。
1.一种载药刻痕球囊，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述出药通道在与外界连通的端口处设置有保护膜，所述保护膜上设置有第二折断线，所述第二折断线用于当所述护套（3）受到挤压时断裂。
3.根据权利要求1所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述护套（3）的内部设置有安装腔，所述安装腔内的底部设置有滑座（304），所述刻痕件（2）的底部设置有与所述滑座（304）滑动配合的滑槽件（201）；
4.根据权利要求3所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述滑座（304）的横截面为t型，所述滑槽件（201）包括两个平行设置的平板以及设置于所述平板底部侧面的限位板，所述平板的顶部与所述刻痕件（2）连接，所述限位板用于与所述滑座（304）的顶端抵接以实现限位。
5.根据权利要求3所述的载药刻痕球囊，其特征在于，还包括引导管（303），所述引导管（303）设置于所述护套（3）的侧面且铺设于所述球囊本体（1）的外侧壁上，所述引导管（303）的一端与所述出药通道连通，侧壁上开设有多个通孔。
6.根据权利要求1所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述护套（3）的内部设置有安装腔，所述安装腔内的底部设置有所述刻痕件（2），所述刻痕件（2）和所述护套（3）的安装腔之间形成所述储药腔（301）。
7.根据权利要求1所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述护套（3）的内部设置有安装腔，所述安装腔包覆有所述刻痕件（2），所述储药腔（301）设置于所述刻痕件（2）的侧面。
8.根据权利要求1所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述出药通道包括缓冲腔（302）和出药通孔，所述缓冲腔（302）的两端分别与所述储药腔（301）和所述出药通孔连通，当所述球囊本体（1）到达病变位置并发生膨胀，所述护套（3）的顶端受血管内壁挤压时，随着所述储药腔（301）的空间逐渐减小，药物依次经由所述储药腔（301）、所述缓冲腔（302）和所述出药通孔排出到所述球囊本体（1）表面。
9.根据权利要求8所述的载药刻痕球囊，其特征在于，所述出药通道为沿所述护套（3）长度方向布置的多个，和/或，所述出药通道分布于所述护套（3）的两侧，和/或，各所述出药通道中的所述缓冲腔（302）的数量为多个，多个所述缓冲腔（302）相互连通，和/或，各所述出药通道中出药通孔为沿所述护套（3）高度方向布置的多个。
10.一种球囊导管，其特征在于，包括如权利要求1-9任一项所述的载药刻痕球囊。
