本发明涉及具有高浓度分子碘的组合物和药物制剂(高浓度分子碘组合物和药物制剂)，包含高浓度分子碘组合物或药物制剂的制品，制备高浓度分子碘组合物或药物制剂的方法，以及使用高浓度分子碘组合物或药物制剂的方法。
背景技术：
0、背景
1、众所周知，分子碘可以灭活病毒，真菌和细菌，这导致人们广泛使用碘杀菌剂来杀死皮肤上的病原体。用碘杀死或灭活皮肤上的细菌，病毒和真菌等局部病原体是一种公认的预防方法，已在卫生和医学领域使用了100多年。商业碘消毒剂在很大程度上依赖于利用碘伏络合分子碘的配制方法。碘伏是水基溶液，含有至少一种限制分子碘水合并防止分子碘损失的聚合物络合剂。正如waldemar gottardi详细描述的那样，分子碘一旦被水合总浓度就会下降(gottardi,w.，碘和消毒：关于水性系统中作用模式，效率，稳定性和分析方面的理论研究。arch pharm(weinheim),1999.332(5):pp.151-7)。碘伏必然含有极低浓度的未结合或游离分子碘和非常高浓度的其他碘物质，例如三碘化物和碘化物。碘伏制剂是高酸性组合物，会染色(stain)皮肤和其他材料并表现出毒性。
2、在本技术中，我们描述了高浓度分子碘组合物，其在皮肤上和皮肤内提供高浓度的分子碘，几乎没有或没有染色，皮肤刺激，和/或毒性。
技术实现思路
0、发明概述
1、本公开涉及高浓度分子碘组合物的组合物，制剂(包括药物制剂)，制备，和用途。
2、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物包含：
3、分子碘，按重量/体积(wt/v)计其浓度为约1,274ppm至约170,000ppm，约1,274ppm至约160,000ppm，约1,274ppm至约150,000ppm，约1,274ppm至约100,000ppm，约1,274ppm至约68,000ppm，约1,274ppm至约66,000ppm，约1,274ppm至约15,200ppm，约1,400ppm至约68,000ppm，约1,400ppm至约15,200ppm，约1,400ppm至约66,000ppm，或约1,500ppm；和
4、有机载体，其浓度为高浓度分子碘组合物总重量的不少于约93.5％wt，不少于约95％wt，不少于约98％wt或不少于约99％wt。
5、在某些实施例中，高浓度分子碘药物制剂包含高浓度分子碘组合物。
6、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物的有机载体是药学上可接受的有机载体并且所述高浓度分子碘组合物是药学上可接受的组合物。在某些实施例中，高浓度分子碘药物制剂还包含第二药学上可接受的载体。
7、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂可以是溶液，粘性溶液，乳膏，软膏，或悬浮液，其通过将数滴滴在手上并搓手来使用，或施加几滴到皮肤上的治疗区域并将溶液擦入皮肤来使用。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是洗手液。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是i2浓度为1,500ppm(wt/v)的洗手液。
8、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是非水性的。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是基本上非水性的。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是无水的。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂基本上不含水。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂不含酒精。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂基本上不含酒精。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂不含络合碘。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂基本上不含络合碘。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂不含非分子碘的碘物质。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物基本上不含非分子碘的碘物质。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂的碘摄取比例至少约99％，至少约95％，至少约90％，至少约85％，至少约80％，至少75％，或至少70％。
9、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂于室温稳定至少2年。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂于室温储存在密闭容器中时稳定至少3个月。在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂于室温在黑暗中储存在密闭容器中时稳定至少3个月。
10、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是不染色的，无染色的或基本上无染色的。
11、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂对受试者皮肤没有刺激性。
12、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂没有细胞毒性。
13、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是生物抑制持久的。
14、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂是杀生物性持久的。
15、在某些实施例中，高浓度分子碘组合物或药物制剂具有延长的杀生物活性。
16、提供了quat-i2组合物的实施例，所述组合物包含a)季胺(quat)组合物和b)高浓度分子碘组合物。在某些实施例中，quat-i2组合物是药物制剂(quat-i2药物制剂)，quat组合物是药物组合物(quat药物制剂)，并且高浓度分子碘组合物是高浓度分子碘药物制剂。在某些实施例中，quat组合物或药物制剂的存在不会不利地影响高浓度分子碘组合物或药物制剂的以下性质中的一种或多种：1)i2稳定性；2)对皮肤的刺激性；3)染色性质；4)细胞毒性；5)生物抑制持久性，杀生物持久性，和/或延长的杀生物活性。在某些实施例中，quat组合物包含一种或多种包含r1(r2)(r3)n+r4结构的quat或其药学上可接受的盐，r1，r2，r3，和r4分别为且独立地选自烷基，芳基，芳基烷基，烷基芳基，和烷基芳基烷基，所述取代基可进一步分别且独立地被一个或多个另外的取代基取代。其他取代基的实例包括但不限于卤素(例如f，cl，br，i)，no2，羟基，烷氧基，醚，酯，和羰基。quat的药学上可接受的盐的实例包括但不限于quat的盐酸盐，氢溴酸盐，氢碘酸盐，硝酸盐，硫酸盐，硫酸氢盐，磷酸盐，酸式磷酸盐，异烟酸盐，乙酸盐，乳酸盐，水杨酸盐，柠檬酸盐，酒石酸盐，泛酸盐，酒石酸氢盐，抗坏血酸盐，琥珀酸盐，马来酸盐，龙胆酸盐，富马酸盐，葡萄糖酸盐，葡萄糖醛酸盐，糖二酸盐，甲酸盐，苯甲酸盐，谷氨酸盐，甲磺酸盐，乙磺酸盐，苯磺酸盐，对甲苯磺酸盐，和双羟萘酸盐(即1,11-亚甲基-双-(2-羟基-3-萘甲酸盐))盐。在一个实施例中，quat-i2组合物或药物制剂包含quat组合物，包含重量比为2:1:1的癸基二甲基氯化铵，二辛基二甲基氯化铵，和二癸基二甲基氯化铵的混合物(癸基二甲基氯化铵：二辛基二甲基氯化铵：二癸基二甲基氯化铵)。
17、公开了通过杀死寄生虫和/或微生物或抑制其在表面或空间中的生长来对表面或空间进行消毒的方法的实施例。该方法包括将有效量的高浓度分子碘组合物或quat-i2组合物施加至所述表面或空间。
18、公开了杀死寄生虫和/或微生物或抑制受试者体表或体内微生物和/或寄生虫生长的方法的实施例。该方法包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。在某些实施例中，微生物存在于受试者体内或体表的治疗部位。在某些实施例中，不希望的生物膜存在于治疗部位。
19、公开了破坏和/或消除存在于受试者体内或体表的治疗部位处的不希望的生物膜的方法的实施例。该方法包括将治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂施用至受试者体内或体表的治疗部位处存在的不希望的生物膜。
20、公开了治疗或预防与受试者微生物和/或寄生虫相关的病症的方法的实施例。该方法包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。
21、提供了治疗或预防受试者皮肤病症的方法的实施例，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。在某些实施例中，皮肤病症的示例包括但不限于：
22、1)与受试者对外源性引入的刺激物的生物反应相关的皮肤病症；和
23、2)与自身免疫性疾病相关的皮肤病症。
24、在某些实施例中，皮肤病症包括痤疮和红斑痤疮(rosacea)。
25、在某些实施例中，自身免疫性疾病是糖尿病。
26、提供了促进受试者伤口愈合或预防伤口的方法的实施例，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。
27、提供了在有需要的受试者的治疗手术部位促进愈合，预防感染，和/或抑制肿瘤复发的方法的实施例，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。在某些实施例中，治疗手术部位的方法作为术前治疗，术后治疗，或手术期间的治疗进行。
28、提供了治疗或预防有需要的受试者的眼科病症的方法的实施例，包括在眼科病症部位或附近向受试者施用治疗有效量或预防有效量的高浓度分子碘组合物或药物制剂或quat-i2组合物或药物制剂。
1.一种quat-i2组合物，包括：
2.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述乙醇浓度为0.1％。
3.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物不含络合碘。
4.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物基本上不含络合碘。
5.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述分子碘浓度为quat-i2组合物中所有碘物质的至少99％。
6.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物于室温至少三个月不表现出任何分子碘损失。
7.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物于室温至少一年不表现出分子碘损失。
8.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物于室温480天不表现出分子碘损失。
9.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物没有细胞毒性。
10.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物是生物抑制持久的。
11.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物是杀生物性持久的。
12.如权利要求1所述的quat-i2组合物，其中所述quat-i2组合物是非染色的。
13.一种quat-i2组合物，包括：
14.一种quat-i2组合物，包括：
15.如权利要求13或14所述的quat-i2组合物，所述有机载体选自：分子量小于300的二醇类(例如，丙二醇，二丙二醇，和甘油)，丙二醇单甲醚乙酸酯，二甲亚砜，醇类(例如，乙醇，丙醇，如异丙醇和1-丙醇)，以及前述物质的任何混合物。
16.如权利要求13-15中任一项所述的quat-i2组合物，其不含络合碘或基本上不含络合碘。
17.如权利要求13-16中任一项所述的quat-i2组合物，所述高浓度分子碘组合物中全部碘物质的至少约95％，至少约96％，至少约97％，至少约98％，至少约99％，或至少约99.9％是分子碘。
18.如权利要求13-17中任一项所述的quat-i2组合物，其是稳定的。
19.如权利要求13-18中任一项所述的quat-i2组合物，在室温中3，6，12，24，或36个月后所述高浓度分子碘组合物中的分子碘的浓度变化小于约5％，小于约4％，小于约3％，小于约2％，小于约1％，或小于约0.5％。
20.如权利要求13-19中任一项所述的quat-i2组合物，其不含醇类或基本上不含醇类。
21.如权利要求13-20中任一项所述的quat-i2组合物，其醇类含量小于5％wt，小于约4％wt，小于约3％wt，小于约2％wt，小于约1.9％wt，小于1.8％wt，小于1.7％wt，小于1.6％wt，小于约1.5％wt，小于1.4％wt，小于1.3％wt，小于1.2％wt，或小于1.1％wt，小于约1％wt，小于约0.9％wt，小于0.8％wt，小于0.7％wt，小于0.6％wt，小于约0.5％wt，小于0.4％wt，小于0.3％wt，小于0.2％wt，或小于0.1％wt。
22.如权利要求13-21中任一项所述的quat-i2组合物，其是非水性的，基本上非水性的，不含水的或基本上不含水的。
23.如权利要求13-22中任一项所述的quat-i2组合物，所述水含量小于约2％wt，小于约1.9％wt，小于1.8％wt，小于1.7％wt，小于1.6％wt，小于约1.5％wt，小于1.4％wt，小于1.3％wt，小于1.2％wt，或小于1.1％wt，小于约1％wt，小于约0.9％wt，小于0.8％wt，小于0.7％wt，小于0.6％wt，小于约0.5％wt，小于0.4％wt，小于0.3％wt，小于0.2％wt，或小于0.1％wt。
24.如权利要求13-23中任一项所述的quat-i2组合物，其具有生物抑制抗性，杀生物抗性，或具有延长的杀生物活性。
25.如权利要求13-24中任一项所述的quat-i2组合物，还包含一种或多种添加剂，选自胶凝剂，聚合物，增粘剂，不饱和脂肪酸，干燥剂，和香料。
26.如权利要求25所述的quat-i2组合物，所述胶凝剂选自：合成水胶体，例如丙烯酸的均聚物，如俄亥俄州克利夫兰的路博润先进材料公司提供的那些，包括ultrezultrezultrez和carbopol，包括934，940，980，sc-200；甲基葡糖苷衍生物；醇酯类，如一元醇酯，多元醇酯；聚乙二醇(peg)，如peg-二异硬脂酸酯，丙氧基化peg单月桂酸酯，聚甘油-3-月桂酸酯，天然水胶体，如角叉菜胶，刺槐豆胶，瓜尔胶，阿拉伯树胶，黄芪胶，海藻酸，或明胶，以及半合成水胶体，如羧甲基纤维素，甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素。
27.如前述权利要求中任一项所述的quat-i2组合物，其中所述quat组合物包含一种或多种包含r1(r2)(r3)n+r4结构的quat或其药学上可接受的盐，r1，r2，r3，和r4分别独立地选自烷基，芳基，芳基烷基，烷芳基，和烷芳基烷基。
28.如权利要求27所述的quat-i2组合物，其中所述quat组合物包含癸基二甲基氯化铵，二辛基二甲基氯化铵，和二癸基二甲基氯化铵的混合物。
29.如权利要求28所述的quat-i2组合物，其中癸基二甲基氯化铵:二辛基二甲基氯化铵:二癸基二甲基氯化铵的重量比为2:1:1。
30.如前述权利要求中任一项所述的quat-i2组合物，其中所述一种或多种quat的浓度按wt/v计为所述quat-i2组合物的约0.01％至约5％，约0.01％至约2％，或约0.01％至约1％。
31.包含前述权利要求中任一项的quat-i2组合物的药物制剂。
32.一种在受试者身上或体内杀死寄生虫和/或微生物或抑制其生长的方法，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的前述权利要求中任一项的quat-i2组合物或药物制剂。
33.一种治疗或预防与受试者的寄生虫和/或微生物相关的病症的方法，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的前述权利要求中任一项的quat-i2组合物或药物制剂。
34.如权利要求32或权利要求33所述的方法，所述微生物选自：病毒，细菌，真菌，和原生动物。
35.如权利要求34的方法，所述病毒选自：腺病毒(例如人腺病毒)，诺如病毒，呼肠孤病毒，轮状病毒，口疮病毒，副肠孤病毒，乳多瘤病毒(例如，多瘤病毒和sv40)，埃尔波病毒，柯布病毒，特舒病毒，呼肠孤病毒组(例如，轮状病毒和人呼肠孤病毒)，肝炎病毒，戊型肝炎病毒，风疹病毒，淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒，逆转录病毒(例如，hiv-1，hiv-2，劳斯肉瘤病毒(rsv)，和小鼠白血病病毒)，htlv-i，疱疹病毒(例如，人单纯疱疹病毒1和2)，心脏病毒(例如，诺瓦克病毒)，正粘病毒(例如，流感病毒a，b和c)，伊沙病毒，托戈托病毒，柯萨奇病毒，塞姆利基森林病毒和黄病毒(b组)(例如，登革热病毒，黄热病病毒和圣路易斯脑炎病毒)，黄热病病毒，甲型肝炎病毒，乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，麻疹病毒，腮腺炎病毒，呼吸道合胞病毒，布尼亚病毒(例如，bunyawere(脑炎)，加利福尼亚脑炎病毒)，汉坦病毒，丝状病毒(例如，埃博拉病毒，马尔堡病毒)，冠状病毒，星状病毒，博尔纳病病毒，痘病毒(痘苗病毒和天花病毒(天花))，细小病毒(例如，腺相关病毒(aav))，小核糖核酸病毒(例如，脊髓灰质炎病毒)，togavi病毒(例如，包括α病毒(a组)，例如sindbis)，rhabdovi病毒(例如，水泡性口炎病毒(vsv)和狂犬病病毒)，arena病毒(例如，lassa病毒)，冠状病毒(例如，普通感冒(鼻病毒)，gi不适病毒，sars-cov-2，sars)，埃博拉，人乳头瘤病毒(hpv)，单纯疱疹病毒1或2，人类免疫缺陷病毒(hiv)，甲型肝炎病毒(hav)，乙型肝炎病毒(hbv)，丙型肝炎病毒(hcv)，和朊病毒。
36.如权利要求35所述的方法，其中所述与病毒相关的病症选自：covid-19，sars，埃博拉，hpv感染(例如，足底疣)，疱疹，aids，甲型肝炎，乙型肝炎，和丙型肝炎。
37.如权利要求34所述的方法，其中所述细菌选自：油性芽孢杆菌，化脓性链球菌，红斑丹毒丝菌，结核分枝杆菌，牛分枝杆菌，大肠杆菌，超广谱β-内酰胺酶耐药大肠杆菌(esbl)，弗氏志贺菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，粘质沙雷氏菌，霍乱弧菌，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa)，肠道沙门氏菌，淋病，梅毒,希瓦氏藻，希瓦氏藻腐败菌，衣原体，沙眼衣原体，肺炎衣原体，鹦鹉热衣原体，嗜水气单胞菌，弧菌属，多杀性巴氏杆菌，抗生素抗性细菌，和抗生素抗性食肉细菌。
38.如权利要求37所述的方法，其中所述与细菌相关的病症选自：结核病，牙周炎，痤疮(例如，痤疮丙酸杆菌)，红斑痤疮，脓疱病，蜂窝织炎，毛囊炎，和由细菌引起的感染。
39.如权利要求34所述的方法，所述真菌选自：曲霉属，球孢子属，荚膜组织胞浆菌，毛癣菌属，小孢子菌属，表皮癣菌属，酵母菌，念珠菌属，和白色念珠菌。
40.如权利要求39所述的方法，其中与真菌相关的病症选自：癣，酵母菌感染，和脂溢性皮炎。
41.如权利要求34所述的方法，其中所述原生动物选自：棘阿米巴，利什曼原虫寄生虫，锥虫，痢疾阿米巴，和弓形虫。
42.如权利要求41所述的方法，其中与原生动物相关的病症选自：棘阿米巴感染，棘阿米巴角膜炎，利什曼病，锥虫病，阿米巴病，和弓形虫病。
43.如权利要求34所述的方法，其中所述寄生虫选自：疥螨(sarcoptes scabiei),红螨(dermanyssus gallinae)，尾蚴皮炎(游泳者痒)，热带鼠螨(ornithonyssus bacoti)，刺鼠螨(laelaps echidnina)，蠕形螨(例如，蠕形螨(demodex mite))，loa，和隐孢子虫病。
44.如权利要求43所述的方法，其中所述与寄生虫相关的病症选自：以上列出的螨引起的螨皮炎，例如，疥疮，红螨感染，尾蚴皮炎，热带鼠螨皮炎，刺鼠螨皮炎，蠕形螨毛囊性皮炎，罗阿病，和隐孢子虫感染。
45.一种杀死微生物的方法，包括将甘油中的以wt/v计约1,500ppm的分子碘和浓度为溶液总重量的约99％wt的甘油的quat-i2组合物施用于人类受试者的治疗区域。
46.如权利要求32-45中任一项所述的方法，其中所述治疗区域在皮肤上或皮肤下。
47.如权利要求32-46中任一项所述的方法，其中所述分子碘被表皮吸收。
48.如权利要求32-46中任一项所述的方法，其中所述分子碘被皮下组织吸收。
49.如权利要求32-46中任一项所述的方法，其中所述分子碘被真皮组织吸收。
50.如权利要求32-46中任一项所述的方法，其中分子碘从皮肤释气。
51.如权利要求32-46中任一项所述的方法，其中所述微生物或微生有机体是细菌，病毒或酵母菌。
52.如权利要求51所述的方法，其中所述细菌选自：大肠杆菌，福氏志贺氏菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，粘质沙雷氏菌，霍乱弧菌，铜绿假单胞菌和肠道沙门氏菌。
53.如权利要求37，38，和52中任一项所述的方法，其中在施用后30分钟分子碘的释气完全杀死细菌。
54.如权利要求37，38，和52中任一项所述的方法，其中在施用后60分钟，90分钟，120分钟，或150分钟分子碘的释气完全杀死细菌。
55.一种治疗或预防受试者皮肤病症的方法，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的前述权利要求中任一项的quat-i2组合物或药物制剂，所述皮肤病症选自：
56.如权利要求55所述的方法，所述外源性引入的刺激物是由动物(例如，昆虫叮咬，和水母蜇伤)或植物(例如，毒橡树，毒漆树，或毒藤)引入受试者的。
57.如权利要求56所述的方法，所述昆虫选自：蜜蜂，黄蜂，大黄蜂，蝎子，蚂蚁，蜘蛛，和蚊子；并且水母选自：physalia sp.(葡萄牙战舰水母,蓝瓶僧帽水母)，cubozoan水母(例如，澳洲箱形水母)，carybdeids(例如，carybdea arborifera和alatina moseri)，linucheunguiculta(顶针水母)，导致irukandji综合征(carukia barnesi)的水母，和夜光游水母。
58.如权利要求57所述的方法，所述外源性引入的刺激物选自蜂毒素(蜂毒)，组胺，酪胺，血清素，儿茶酚胺，水解酶(黄蜂毒)，抗凝剂(蚊子唾液)，蛋白质孔蛋白，神经毒性肽，和生物活性脂质。
59.如权利要求58所述的方法，所述自身免疫性疾病选自：糖尿病，硬皮病，牛皮癣，皮肌炎，大疱性表皮松解症，和大疱性类天疱疮。
60.如权利要求59所述的方法，所述病症是糖尿病，所述皮肤病症选自黑棘皮症，糖尿病性大包症(糖尿病性水疱)，指端硬化，播散性环状肉芽肿，发疹性黄瘤病，和糖尿病脂性渐进性坏死。
61.如权利要求55至60中任一项所述的方法，所述病症与免疫反应相关。
62.如权利要求55至61中任一项所述的方法，所述病症与炎症反应有关。
63.一种促进受试者伤口愈合或预防伤口的方法，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的权利要求1-31中任一项的quat-i2组合物或药物制剂。
64.如权利要求63所述的方法，与未施用quat-i2组合物或药物制剂的类似伤口相比，在quat-i2组合物或药物制剂存在下愈合的伤口的愈合疤痕相对不严重和/或在更短的时间内愈合。
65.如权利要求59或60所述的方法，所述伤口是由割伤，摩擦，寒冷，热，辐射(例如晒伤)，化学品，电，微生有机体和/或寄生虫感染，压力，和/或病症造成的受试者的伤口(例如，糖尿病)。
66.如权利要求61所述的方法，所述受试者的病症是糖尿病，并且所述伤口选自：糖尿病性大疱病(糖尿病水泡)，发疹性黄瘤病，和神经性溃疡(例如，糖尿病足溃疡)。
67.如权利要求59所述的方法，所述伤口由压力造成，并且所述伤口是褥疮性溃疡(即，压迫溃疡，压疮，或褥疮)。
68.如权利要求63至67中任一项所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂在造成伤口之前施用。
69.如权利要求32至46中任一项所述的方法，将所述quat-i2组合物或药物制剂施用于所述病症所处位置或附近的组织。
70.如权利要求69所述的方法，所述组织是粘膜组织或皮肤组织。
71.如权利要求70所述的方法，所述粘膜组织在生物腔内或周围，所述生物腔选自：眼腔，耳腔，口腔，鼻腔，阴道腔，直肠腔，和尿道腔。
72.一种在有需要的受试者中治疗手术部位以促进愈合，预防感染，和/或抑制肿瘤复发的方法，包括向受试者施用治疗有效量或预防有效量的权利要求1-31中任一项所述的quat-i2组合物或药物制剂。
73.如权利要求72所述的方法，将所述quat-i2组合物或药物制剂施用于手术部位或手术部位附近的组织。
74.如权利要求73所述的方法，将所述quat-i2组合物或药物制剂作为手术灌洗液施用于手术部位(手术前，手术后，或手术期间)。
75.如权利要求74所述的方法，所述手术灌洗液以液流或喷雾形式施用。
76.如权利要求72所述的方法，将所述quat-i2组合物或药物制剂施用于包括胸腔的手术部位。
77.如权利要求72所述的方法，所述手术部位包括肿瘤。
78.如权利要求77所述的方法，所述肿瘤包括良性肿瘤，恶变前肿瘤，或恶性肿瘤。
79.如权利要求78所述的方法，所述良性肿瘤选自：腺瘤，纤维瘤，血管瘤，和脂肪瘤。
80.如权利要求78所述的方法，所述恶变前肿瘤选自：光化性角化病，宫颈发育不良，肺化生，和黏膜白斑病。
81.如权利要求78所述的方法，所述恶性肿瘤选自：癌，肉瘤，生殖细胞瘤，母细胞瘤，腺癌，黑素瘤，基底细胞癌，鳞状细胞癌，nut癌，原位导管癌(dcis)，侵袭性导管癌，恶性横纹肌样瘤，肾母细胞瘤，肾细胞癌，软骨肉瘤，尤文肉瘤，骨肉瘤，硬纤维瘤，肝母细胞瘤，肝细胞癌，肺泡软部肉瘤，血管肉瘤，纤维肉瘤，脂肪肉瘤，神经纤维肉瘤，横纹肌肉瘤，滑膜肉瘤，肾上腺肿瘤，类癌瘤，卡尼三联征，多发性内分泌肿瘤(men)，神经内分泌肿瘤，副神经节瘤，嗜铬细胞瘤，甲状腺癌，胰腺肿瘤，鼻咽癌，卵巢肿瘤，睾丸肿瘤，胸部肿瘤，和视网膜母细胞瘤。
82.如权利要求78所述的方法，所述恶性肿瘤由癌症引起。
83.如权利要求82所述的方法，所述癌症选自：乳腺癌，宫颈癌，结肠癌，直肠癌，结肠直肠癌，子宫内膜癌，肾癌，唇癌，口腔癌，卵巢癌，睾丸癌，黑色素瘤，非黑色素瘤皮肤癌，间皮瘤，非小细胞肺癌，小细胞肺癌，胰腺癌，前列腺癌，骨癌，肝癌，和甲状腺癌。
84.如权利要求82所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂通过胸膜内灌注被施用于受试者，并且所述受试者患有上皮或双相间皮瘤。
85.如权利要求82所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂通过食管灌洗或食管冲洗被施用于接受食管切除术的受试者。
86.如权利要求74所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂通过胸膜灌洗被施用于接受胸腺瘤完全切除术或胸膜减容手术的受试者。
87.如权利要求72所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂在初次功能性内窥镜鼻窦手术后作为术后冲洗液被施用于受试者。
88.如权利要求72所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂通过灌洗被施用于手术部位以防止手术后的手术部位感染(ssi)。
89.如权利要求88所述的方法，所述手术是脊柱手术。
90.如权利要求72，78，79，82和83中任一项所述的方法，所述quat-i2组合物或药物制剂在手术期间作为全结肠冲洗液被施用以防止结肠直肠癌的结肠切除术后吻合口复发。
91.制备quat-i2组合物的方法，包括：
92.如权利要求91所述的方法，其中所述quat-碘-乙醇混合物的分子碘浓度为约0.19gm/ml。
93.如权利要求91所述的方法，其中将所述quat-碘-乙醇混合物滴加到甘油中。
94.如权利要求93所述的方法，其中所述quat-碘-乙醇混合物在约20分钟的时间段内被滴加以形成quat-碘-乙醇-甘油混合物。
95.如权利要求93所述的方法，其中将所述quat-碘-乙醇-甘油混合物混合约45分钟。
96.如权利要求91所述的方法，其中所述quat-i2组合物于室温至少三个月不表现出分子碘损失。
97.如权利要求91所述的方法，其中所述quat-i2组合物于室温至少一年不表现出分子碘损失。
98.如权利要求91所述的方法，其中所述quat-i2组合物于室温持续480天没有表现出分子碘损失。
99.制备quat-i2组合物的方法，包括：
100.如权利要求99所述的方法，其中所述有机载体是纯甘油。
