本申请涉及药物检测领域，具体而言，涉及一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法。
背景技术：
1、吐温60(tween 60；polysorbate60)又名聚山梨酯60，化学名为聚氧乙烯硬脂酸酯，为黄色至琥珀色的油状液体或膏状物，其属于非离子型表面活性剂，在食品、日化、医药、机械加工等领域得到了广泛的应用。随着近年来国内外研究的深入和一系列不良事件的披露，发现山梨酯类物质可能会引起过敏等不良反应。吐温60能诱导细胞产生脱颗粒作用，引起过敏活性物质的释放，其本身的不饱和脂肪酸也十分容易氧化降解而产生多种有毒有害物质。因此，为了确保药物使用安全，检测其中吐温60含量显得尤为重要。栓塞微球中也可能会添加吐温60作为表面活性剂，如果含量超过一定阈值，可能会引起过敏等不良反应，因此需要对栓塞微球中吐温60含量进行检测。
2、由于吐温本身无紫外吸收，因此无法直接采用气相色谱检测。目前对于吐温60的检测，通常采用的是凝胶色谱法，该方法虽然具备直接检测吐温的能力，但往往检测灵敏度较低，无法对含量较低的样品进行测试。
技术实现思路
1、本申请实施例的目的在于提供一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法，能够利用气相色谱检测待测品中吐温60的含量，且检测灵敏度较高。
2、本申请实施例提供了一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其包括以下步骤：
3、s1、将吐温60的标准品和供试品分别进行预处理，使吐温60转化成可检测的酯类化合物，分别得到包含酯类化合物的标准品溶液和供试品溶液；
4、s2、对供试品溶液以及一系列不同质量浓度的吐温60的标准品溶液中的酯类化合物进行气相色谱检测，分别得到对应的酯类化合物的含量；
5、s3、根据一系列标准品溶液对应的吐温60的质量浓度以及对应的酯类化合物的含量，绘制标准曲线；
6、s4、根据供试品溶液对应的酯类化合物的含量，拟合到标准曲线，得到供试品中吐温60的含量。
7、与现有技术相比，本发明的有益效果为：
8、本申请对吐温60的标准品和供试品分别进行预处理，将无法直接气相色谱检测的吐温60转化成可以进行气相色谱检测的酯类化合物，然后进行气相色谱检测获得标准品和供试品中酯类化合物的含量，根据检测一系列标准品获得吐温60与酯类化合物检测结果的定量关系，并根据供试品中酯类化合物的含量以及该关系得到供试品中吐温60的含量。该检测方法可以利用气相色谱检测待测品中吐温60的含量，且检测灵敏度较高，解决现有方法无法采用气相色谱检测，而采用凝胶色谱法存在的检测灵敏度较低的问题。
1.一种栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，其包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述酯类化合物包括硬脂酸甲酯和棕榈酸甲酯中的至少一种。
3.根据权利要求1或2所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述预处理包括：
4.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，在所述水解步骤中：
5.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，在所述酯化步骤中：
6.根据权利要求3所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，在所述提纯步骤中，通过正庚烷和饱和氯化钠溶液进行萃取提纯，得到所述酯类化合物的正庚烷溶液。
7.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述供试品为微球，先将所述微球和水混合振摇进行浸提，再进行所述预处理。
8.根据权利要求7所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述浸提的温度为45～55℃，和/或，所述振摇的时间不小于8h。
9.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述气相色谱检测条件为：
10.根据权利要求1所述的栓塞微球中吐温60含量的检测方法，其特征在于，所述标准品溶液对应的吐温60的质量浓度为10～1000μg/ml。
