本公开文本总体涉及一种药物递送装置。
背景技术：
1、药物递送装置(即，能够从药剂容器递送药剂的装置)通常分成两类——手动装置和自动注射器。
2、在手动装置中，使用者必须提供机械能量以驱动流体通过针。这通常通过在注射期间必须由使用者连续按压的一些按钮/柱塞的形式来完成。这种方法对使用者存在许多缺点。如果使用者停止按压按钮/柱塞，则注射也将停止。这意味着如果装置未正确使用(即，柱塞未完全按压到其终点位置)，则使用者递送的剂量可能不足。特别地，如果患者上年纪或具有手部灵巧性问题，则注射力对使用者来说可能太大。
3、自动注射器是完全或部分地替代涉及从标准注射筒递送肠胃外药物的活动的装置。这些活动可以包括移除注射筒保护帽、将针插入患者的皮肤中、注射药剂、移除针、遮蔽针以及防止装置被重复使用。这克服了手动装置的许多缺点。减少了注射力/按钮延伸、手抖以及递送不完全剂量的可能性。触发可以由多个装置(例如触发按钮或针到达其注射深度的动作)执行。在一些装置中，递送流体的能量由弹簧提供。
技术实现思路
1、本公开文本的目的是提供一种改进的药物递送装置。
2、所述目的通过根据技术方案1的药物递送装置来解决。
3、在从属技术方案中提供了示例性实施方案。
4、根据本公开文本，一种药物递送装置包括适于接收初级包装的壳体，该壳体包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面和与远侧表面相对的近侧表面，该近侧表面适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中，壳体具有扁平形状因数，使得壳体在远侧表面和近侧表面之间的第一延伸部小于与第一延伸部成直角的至少一个延伸部。在一个示例性实施方案中，壳体在远侧表面和近侧表面之间的第一延伸部小于与第一延伸部成直角的任何其他延伸部。
5、在一个示例性实施方案中，壳体的远侧表面具有平坦的外表面。可选地，壳体的远侧表面在壳体的向内方向上弯曲或者具有凹形形状。
6、在一个示例性实施方案中，壳体的近侧表面在壳体的向外方向上弯曲或者具有凸形形状。
7、在一个示例性实施方案中，药物递送装置包括注射针，该注射针配置成连接或可连接到被接收在壳体内的初级包装。特别地，针包括第一尖端，该第一尖端可相对于壳体在隐藏在壳体内的缩回位置和延伸穿过壳体远侧表面的延伸位置之间自动移动。
8、在一个示例性实施方案中，针从远侧表面垂直伸出。
9、在一个示例性实施方案中，初级包装的安装轴线基本上与第一延伸部成直角。
10、在一个示例性实施方案中，远侧表面是非粘性的。
11、在一个示例性实施方案中，远侧表面是刚性的。
12、在一个示例性实施方案中，针是针模块的一部分，并且具有适于延伸穿过远侧表面的第一尖端和适于刺穿被接收在壳体内的初级包装上的隔膜的第二尖端。
13、在一个示例性实施方案中，针是弯曲大约90度的单个针。在进一步的示例性实施方案中，针的第一尖端和第二尖端彼此分离并且彼此成大约90度布置，并且例如在实心块内或者经由柔性管连接。
14、在一个示例性实施方案中，药物递送装置包括触发器，在操作触发器时，该触发器适于使针相对于壳体从缩回位置相对移动到延伸位置。在一个示例性实施方案中，触发器可以包括护罩、至少一个按钮和身体接触传感器中的至少一者。护罩例如被配置为针护罩，其例如能够在覆盖针(特别是其第一尖端)的延伸位置和暴露针(特别是其第一尖端)的缩回位置之间移动。在进一步的实施方案中，身体接触传感器和针护罩形成单个触发器组件。
15、在一个示例性实施方案中，至少一个按钮设置在壳体的近侧表面处或至少一个侧向表面处。
16、在一个示例性实施方案中，所述药物递送装置包括适于安装初级包装的承载件。此外，初级包装可以基本上平行于壳体的远侧表面在向后位置和向前位置之间移动，在向后位置中第二尖端与隔膜间隔开，在向前位置中第二尖端刺穿隔膜。例如，初级包装能够相对于承载件、触发器和壳体中的至少一者相对移动，以由针刺穿隔膜。可选地，具有安装好的初级包装的承载件能够相对于触发器和壳体中的至少一者相对移动，以由针刺穿隔膜。
17、在一个示例性实施方案中，按钮适于在护罩或身体接触传感器操作之前被锁定，从而防止按钮操作。此外，按钮适于例如在护罩或身体接触传感器操作时解锁，从而允许按钮的操作。
18、在一个示例性实施方案中，所述药物递送装置包括驱动弹簧，该驱动弹簧适于向初级包装的活塞施加向前方向上的力。特别地，药物递送装置可以进一步包括适于将力从驱动弹簧传递到活塞的柱塞。
19、在一个示例性实施方案中，所述药物递送装置包括容纳药剂的初级包装。例如，初级包装形成为预装药筒或容纳药剂的容器。
20、在一个示例性实施方案中，针复位弹簧被布置成将第一尖端朝向缩回位置偏压。
21、在一个示例性实施方案中，护罩弹簧被布置成在远侧方向上将护罩偏压抵靠在壳体上或针模块上。
22、在一个示例性实施方案中，针弹簧被布置成在远侧方向上将针模块偏压抵靠在壳体上。
23、在一个示例性实施方案中，承载件弹簧被布置成将承载件朝向针模块偏压。
24、在一个示例性实施方案中，针弹簧通过将护罩压入缩回位置而被上紧。
25、根据本发明的一个方面，使用上述药物递送装置的方法包括用手握住壳体，使得近侧表面位于手掌内，将远侧表面放置在注射部位上，操作触发器以将针移动到延伸位置，在注射时间期间将药物递送装置保持在注射部位上。
26、根据本发明，提供了一种药物递送装置，尤其是具有扁平外形或低轮廓的自动注射器，尤其适于协助基本垂直于主包装(例如药筒)的安装轴线的注射。扁平外形或低轮廓意味着药物递送装置的高度显著小于其宽度。与传统的笔形自动注射器相比，该装置的扁平外形提供了优异的操作性和可用性。
27、该药物递送装置可用作一次性使用的护罩激活的自动注射器，由患者自行操作或由卫生保健专业人员操作。扁平形式有助于优化人体工程学，延长注射持续时间，减少有障碍者的工作量和疼痛，并降低注射过程中对无意运动的敏感性。
28、药物递送装置可适于保持主包装被密封，直到在注射时或紧接在此之前被刺穿。
29、与传统的笔式注射器相反，目前描述的扁平形状因子药物递送装置有助于防止药剂泄漏，在更长的注射时间(例如超过15秒)期间产生更高的稳定性，因为与传统的笔式注射器相比，使用者更容易将扁平形状因子药物递送装置抵靠在注射部位而不退缩或改变方向。较长的注射时间允许将药物递送装置用于不能在短时间内注射的高粘度药物。
30、此外，扁平形式允许在注射过程中提高判断力，允许用户在公共场合注射。此外，与传统的笔式注射器相比，扁平形式具有显著增加的皮肤接触表面，这导致每单位面积的接触压力降低。
31、在一个示例性实施方案中，远侧表面可以是刚性的，以便当抵靠注射部位放置时保持其形状。在另一示例性实施方案中，远侧表面可以是柔性的。
32、在一个示例性实施方案中，远侧表面不是粘性的，即它没有被施加粘合剂。因此，目前要求保护的药物递送装置是手持式装置，而传统的贴片装置旨在粘合连接到注射部位，并且在注射过程中不是手持式的。
33、在一个示例性实施方案中，远侧表面可以具有防滑特性，例如由于表面结构或涂层。
34、如本文所述的药物递送装置可以被配置为将药物或药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理人员(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。
35、该装置可以包括基于药筒的系统，所述系统需要在使用前刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在约0.5 ml至约2 ml或3 ml的范围内。又另一种装置可以包括大体积装置(“lvd”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2 ml至约5 ml)。
36、结合特定药剂，也可以定制当前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于lvd为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如，药物的粘度范围为约3 cp至约50 cp)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在约25至约31规格(gauge)范围内的空心针。常见尺寸为27和29规格。
37、本文所述的递送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量来源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的运动的其他机构。
38、自动注射器的一个或多个自动化功能可以经由激活机构激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针护罩或其他激活部件中的一种或多种。激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活机构以便产生自动化功能。例如，使用者可以将针护罩靠在他们的身体上按压，以便引起药剂的注射。在其他装置中，可能需要使用者按压按钮并缩回针护罩，以便引起注射。
39、另外，这种激活可以激活一个或多个机构。例如，激活序列可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置可能还需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。
40、一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量源，其被配置为自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。
41、具体地，本发明包括但不限于以下各项：
42、1.一种药物递送装置(10)，其包括
43、-适于接收初级包装(24)的壳体(11)，
44、所述壳体(11)包括适于抵靠注射部位放置的远侧表面(11.1)和与所述远侧表面(11.1)相对的近侧表面(11.2)，
45、所述近侧表面(11.2)适于在药物递送期间被保持在使用者的手掌中，所述壳体(11)具有扁平形状因数，使得所述壳体(11)在所述远侧表面(11.1)和所述近侧表面(11.2)之间的第一延伸部(h、h’)小于与所述第一延伸部成直角的至少一个延伸部(b、l、w)。
46、2.根据项1所述的药物递送装置(10)，其包括注射针(17)，所述注射针被配置为连接或能够连接到被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)，其中所述针(17)包括第一尖端(17.1)，所述第一尖端能够在隐藏在所述壳体(11)内的缩回位置和延伸穿过所述远侧表面(11.1)的延伸位置之间自动地相对移动。
47、3.根据项1或2所述的药物递送装置(10)，其中所述初级包装(24)的安装轴线基本上与所述第一延伸部成直角。
48、4.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述远侧表面(11.1)是非粘性的。
49、5.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述远侧表面(11.1)是刚性的。
50、6.根据项2至5中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述针(17)具有第二尖端(17.2)，所述第二尖端适于刺穿被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)上的隔膜(25)。
51、7.根据项6所述的药物递送装置(10)，其中所述针(17)是弯曲大约90度的单个针，或者其中所述第一尖端(17.1)和所述第二尖端(17.2)彼此分开并且彼此成大约90度布置并且在实心块(19)内或者经由柔性管(28)连接。
52、8.根据项2至7中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括触发器，在操作所述触发器时所述触发器适于使所述针(17)从所述缩回位置移动到所述伸出位置，特别是所述触发器包括护罩(13)、至少一个按钮(22)和身体接触传感器(27)中的至少一者。
53、9.根据项8所述的药物递送装置(10)，其中所述至少一个按钮(22)设置在所述壳体(11)的所述近侧表面(11.2)处或至少一个侧向表面处。
54、10.根据项6至9中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括承载件(70)，所述承载件适于安装初级包装(24)并且能够基本平行于所述远侧表面(11.1)在向后位置和向前位置之间移动，在所述向后位置中所述第二尖端(17.2)与所述隔膜(25)间隔开，在所述向前位置中所述第二尖端(17.2)刺穿所述隔膜(25)。
55、11.根据项8至10中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)的操作之前被锁定，从而阻止所述按钮(22)的操作，其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)操作时解锁，从而允许所述按钮(22)的操作。
56、12.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括驱动弹簧(30)，其适于在向前的方向上向初级包装(24)的活塞(23)施加力，和/或针复位弹簧(29)，其被布置成将第一尖端(17.1)朝向所述缩回位置偏压，和/或护罩弹簧(50)，其被布置成在所述远侧方向(d)上将所述护罩(13)偏压抵靠在所述壳体(11)上或抵靠在所述针模块(18)上，和/或针弹簧(60)，其被布置成在远侧方向(d)上将所述针模块(18)偏压抵靠在所述壳体(11)上。
57、13.根据项10至12中任一项所述的药物递送装置(10)，其中承载件弹簧(80)被布置成朝向所述针模块(18)偏压所述承载件(70)。
58、14.根据项12或13中任一项所述的药物递送装置(10)，其中通过将所述护罩(13)按压到所述缩回位置中，所述针弹簧(60)被上紧。
59、15.根据前述项中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括容纳药剂的初级包装(24)。
60、根据下文给出的详细描述，本公开文本的进一步适用范围将变得显而易见。然而，应理解的是，详细描述和特定例子在指示本公开文本的示例性实施方案时仅以说明的方式给出，因为在本公开文本的精神和范围内的各种改变和修改根据本详细描述对于本领域技术人员将变得显而易见。
1.一种药物递送装置(10)，其包括
2.根据权利要求1所述的药物递送装置(10)，其包括注射针(17)，所述注射针被配置为连接或能够连接到被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)，其中所述针(17)包括第一尖端(17.1)，所述第一尖端能够在隐藏在所述壳体(11)内的缩回位置和延伸穿过所述远侧表面(11.1)的延伸位置之间自动地相对移动。
3.根据权利要求1或2所述的药物递送装置(10)，其中所述初级包装(24)的安装轴线基本上与所述第一延伸部成直角。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述远侧表面(11.1)是非粘性的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述远侧表面(11.1)是刚性的。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述针(17)具有第二尖端(17.2)，所述第二尖端适于刺穿被接收在所述壳体(11)内的初级包装(24)上的隔膜(25)。
7.根据权利要求6所述的药物递送装置(10)，其中所述针(17)是弯曲大约90度的单个针，或者其中所述第一尖端(17.1)和所述第二尖端(17.2)彼此分开并且彼此成大约90度布置并且在实心块(19)内或者经由柔性管(28)连接。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括触发器，在操作所述触发器时所述触发器适于使所述针(17)从所述缩回位置移动到所述伸出位置，特别是所述触发器包括护罩(13)、至少一个按钮(22)和身体接触传感器(27)中的至少一者。
9.根据权利要求8所述的药物递送装置(10)，其中所述至少一个按钮(22)设置在所述壳体(11)的所述近侧表面(11.2)处或至少一个侧向表面处。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括承载件(70)，所述承载件适于安装初级包装(24)并且能够基本平行于所述远侧表面(11.1)在向后位置和向前位置之间移动，在所述向后位置中所述第二尖端(17.2)与所述隔膜(25)间隔开，在所述向前位置中所述第二尖端(17.2)刺穿所述隔膜(25)。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的药物递送装置(10)，其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)的操作之前被锁定，从而阻止所述按钮(22)的操作，其中所述按钮(22)适于在所述护罩(13)或身体接触传感器(27)操作时解锁，从而允许所述按钮(22)的操作。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括驱动弹簧(30)，其适于在向前的方向上向初级包装(24)的活塞(23)施加力，和/或针复位弹簧(29)，其被布置成将第一尖端(17.1)朝向所述缩回位置偏压，和/或护罩弹簧(50)，其被布置成在所述远侧方向(d)上将所述护罩(13)偏压抵靠在所述壳体(11)上或抵靠在所述针模块(18)上，和/或针弹簧(60)，其被布置成在远侧方向(d)上将所述针模块(18)偏压抵靠在所述壳体(11)上。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的药物递送装置(10)，其中承载件弹簧(80)被布置成朝向所述针模块(18)偏压所述承载件(70)。
14.根据权利要求12或13中任一项所述的药物递送装置(10)，其中通过将所述护罩(13)按压到所述缩回位置中，所述针弹簧(60)被上紧。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(10)，其包括容纳药剂的初级包装(24)。
