本发明涉及医疗器械领域，更具体地说是一种塑柄针刀及其制作方法。
背景技术：
1、针刀是一种具有扁平刃口的治疗针具，目前市场上针刀分为金属柄和塑柄针刀两类，金属柄针刀的一端采用冲压设备压扁，达到连接针柄和针刀体的作用，塑柄针刀是采用一次注塑成型。
2、以上两类针刀生产存在以下技术问题：
3、金属柄针刀的加工中，冲压金属需要专用的冲压模具，而且消耗金属较多，生产成本也就较高；
4、一体式注塑生产的塑柄针刀也需要专用模具一体成型，由于产品体积较小，良品率不高，批量生产效率低下，设备投入成本高，导致生产成本较高。
技术实现思路
1、1.发明要解决的技术问题
2、针对现有技术中医用金属柄或塑柄针刀生产成本高及生产效率低下的问题，本发明提供了一种塑柄针刀及其制作方法，充分利用塑柄针刀的导航结构，将针刀体的固定端通过固定结构与塑管柄固定连接或通过机械方式及点胶方式连接，可批量自动化生产，成本低、效率高。
3、2.技术方案
4、为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：
5、一种塑柄针刀，包括针刀体和塑管柄，针刀体和塑管柄均单独批量生产；针刀体的首端为针刀刃口，塑管柄的一端设置导航结构，导航结构的结构面与针刀刃口刃面的面向一致；导航结构可通过将塑管柄的一端通过高温模具批量压扁后形成，扁平状的导航结构可以帮助医生确定针刀刃口的方向，针刀体的固定端通过固定结构与塑管柄固定连接，导航结构在高温压扁过程中，可将针刀体与高温软化的塑管柄接触段嵌入塑管柄内壁，冷却后形成冷凝固定结构，将针刀体与塑管柄批量固定连接，连接牢固，降低了制作成本。
6、对于塑管柄(不限于挤塑生产制作的塑管柄)，还可以通过紫外光固化胶水点胶方式使针刀体和导航结构进行点胶式固定结构装配连接，也可以通过将针刀体的固定端压波浪弯后拉入塑管柄、在导航结构处配合波浪弯夹紧针刀体、或在导航结构处配合拉毛夹紧针刀体，将针刀体和针刀塑管柄进行机械式固定结构装配连接。
7、进一步的技术方案，针刀体的固定端折弯呈折弯段，折弯段的尾端点、凸起点和/或针刀体与导航结构的接触点通过高温焊接并冷却后，形成冷凝固定结构，可形成单、双甚至多冷固点的冷凝固定结构，将针刀体与塑管柄固定连接，针刀体的固定端局部可以为拉毛面或磨砂面，以提高连接强度。
8、进一步的技术方案，导航结构为上下对称的斜面、台阶面或夹扁面结构，结构明显，方便确定针刀刃口刃面方向的同时，还方便施针省力。
9、进一步的技术方案，针刀体固定端的局部为波浪弯，波浪弯的各凸起点和针刀体与导航结构的接触点通过高温焊接冷却后，形成多点固定结构，波浪弯可呈波浪形或锯齿形，进一步提高焊接强度。
10、进一步的技术方案，高温焊接为高频焊接、超声波焊接、微波焊接或激光焊接。
11、一种根塑柄针刀的制作方法，将塑管柄的一端通过高温的上、下模具合模后挤压出导航结构的同时，针刀体与导航结构的接触点，待高温冷却后形成冷固点一，适用于针刀体直径与塑管柄内径微差距时，单冷固点结构即可达到焊接牢固的目的。
12、进一步的制作方法，还包括步骤：
13、s1、将针刀体穿入塑管柄中，针刀体的尾端伸出塑管柄管口；
14、s2、将针刀体尾端伸出塑管柄管口的部分压弯为折弯段；
15、s3、将折弯段推入塑管柄中；
16、s4、对塑管柄及针刀体的固定端进行高温焊接，折弯段的尾端点、凸起点通过高温焊接冷却后，与塑管柄的接触点分别形成冷固点三和冷固点二。
17、进一步的制作方法，步骤为：
18、将针刀体固定端的局部折弯为波浪弯；
19、将波浪弯推入塑管柄靠近导航结构的位置；
20、塑管柄的一端通过高温的上、下模具合模后挤压出导航结构的同时，针刀体与导航结构的接触点，待高温冷却后形成冷固点一。
21、进一步的制作方法，还包括步骤：
22、对塑管柄及针刀体的固定端进行高温焊接，波浪弯的各凸起点通过高温焊接冷却后，与塑管柄的接触点分别形成多个冷固点二。
23、一种带进针管的塑柄针刀，包括进针导管和上述塑柄针刀，塑管柄固定连接于进针导管内壁，针刀刃口与塑管柄的自由端端口预留间距，即针刀刃口缩进塑管柄的轴向内孔中。
24、3.有益效果
25、采用本发明提供的技术方案，与现有技术相比，具有如下有益效果：
26、(1)本发明的塑柄针刀，充分利用塑管柄本身相对比较容易定位熔融的塑料材质以及塑管柄的一端设置的导航结构，在导航结构的高温压扁过程中，可将针刀体与高温软化塑管柄的接触段嵌入塑管柄内壁中，冷却后形成冷凝固定结构，将针刀体与塑管柄固定连接，连接牢固，降低了制作成本；装配工艺简单，投入和制作成本低；
27、(2)本发明的塑柄针刀，针刀体固定端的折弯段与导航结构协同，可形成单、双甚至多冷固点的固定结构，将针刀体与塑管柄固定连接，进一步提高连接强度；
28、(3)本发明的塑柄针刀，针刀体固定端的局部为波浪弯时，波浪弯的各凸起点和针刀体的折弯段与导航结构的接触点通过高温焊接冷却后，可形成多点固定结构，波浪弯可呈波浪形或锯齿形，也能够进一步提高焊接强度；
29、(4)本发明的塑柄针刀，压导航结构时由于塑料在受热状态下软化，挤压成形时不需要很大的力，对模具材料要求低，不需要使用昂贵的模具专用材料，由于受力小不需要使用专用的冲压设备，可以采用气缸带动挤压头挤压成形；
30、(5)本发明的塑柄针刀，导航结构的位置在针柄首端和尾端均可，不限位置，导航结构的形状可以是上下对称的斜面、台阶面或夹扁面结构。
31、(6)本发明的带进针管的塑柄针刀，不需要像市场上现有的带进针管的金属柄针刀和塑柄针刀一样使用插片进行固定，本发明的塑柄针刀与进针管焊接连接，可通过单手操作卸下塑柄针刀，操作简单方便，不会造成垃圾污染。
1.一种塑柄针刀，包括针刀体(1)和塑管柄(2)，针刀体(1)的首端为针刀刃口(11)，其特征在于：所述塑管柄(2)的一端设置导航结构(21)，导航结构(21)的结构面与针刀刃口(11)刃面的面向一致；所述针刀体(1)的固定端通过固定结构(3)与塑管柄(2)固定连接。
2.根据权利要求1所述的一种塑柄针刀，其特征在于：所述固定结构(3)为冷凝固定结构、点胶式固定结构或机械式固定结构。
3.根据权利要求2所述的一种塑柄针刀，其特征在于：所述针刀体(1)的固定端折弯呈折弯段(12)，折弯段(12)的尾端点、凸起点和/或针刀体(1)与导航结构(21)的接触点通过高温焊接并冷却后，形成冷凝固定结构。
4.根据权利要求3所述的一种塑柄针刀，其特征在于：所述导航结构(21)为上下对称的斜面、台阶面或夹扁面结构。
5.根据权利要求3所述的一种塑柄针刀，其特征在于：所述针刀体(1)固定端的局部为波浪弯(13)，波浪弯(13)的各凸起点和针刀体(1)与导航结构(21)的接触点通过高温焊接冷却后，形成多点固定结构(3)。
6.根据权利要求3至5任一所述的一种塑柄针刀，其特征在于：所述高温焊接为高频焊接、超声波焊接、微波焊接或激光焊接。
7.一种根据权利要求6所述塑柄针刀的制作方法，其特征在于，所述塑管柄(2)的一端通过高温的上、下模具合模后挤压出导航结构(21)的同时，折弯段(12)与导航结构(21)的接触点，待高温冷却后形成冷固点一(31)。
8.根据权利要求7所述的塑柄针刀的制作方法，其特征在于，还包括步骤：
9.一种根据权利要求5所述塑柄针刀的制作方法，其特征在于，步骤为：
10.根据权利要求9所述的塑柄针刀的制作方法，其特征在于：还包括步骤：
11.一种带进针管的塑柄针刀，其特征在于，包括进针导管(6)和权利要求1至6任一所述塑柄针刀，所述塑管柄(2)固定连接于进针导管(6)内壁，针刀刃口(11)与塑管柄(2)的自由端端口预留间距。
