一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法与流程

专利检索2026-07-08  19


本发明涉及生物大分子药物制剂,具体涉及一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法。


背景技术:

1、蝮蛇毒性强,蝮蛇咬伤后,蝮蛇毒液将通过人体皮下组织以及淋巴管回流,将快速被机体吸收进入血液循环;蝮蛇毒液为混合毒液,包含神经毒素、血循毒素、出血毒素、心脏毒素、细胞毒素等,且以血循环毒最为常见。

2、蝮蛇治疗方法众多,但抗蝮蛇毒血清是蝮蛇咬伤最有效的治疗药物;现有抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂在配制过程中,一般都需要加入缓冲液以及药物稳定剂,并在加入缓冲液以及药物稳定剂后,对其进行摇匀以及澄明度检测;现有一般通过恒温摇床对抗蝮蛇毒免疫球蛋白、缓冲液以及药物稳定剂进行摇匀,并在其摇匀后送到澄明度检测装置处,然后对摇匀后的抗蝮蛇毒免疫球蛋白混合液进行澄明度检测,该方式较为费时。


技术实现思路

1、本发明就是为了解决提供一种澄明度检测更为方便的抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法技术问题,澄明度检测效率更高。

2、为解决上述技术问题,本发明一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法的技术解决方案为:

3、s1,提取抗蝮蛇毒免疫球蛋白,抗蝮蛇毒免疫球蛋白通过高效液相色谱仪以及蛋白纯化仪对其进行分离和纯化;

4、s2,制备缓冲液及其药物稳定剂,并将制得的缓冲液以及药物稳定剂与蝮蛇毒免疫球蛋白通过可进行澄明度检测的恒温摇床进行混合摇匀,并在混合摇匀后通过该恒温摇床进行澄明度检测;

5、s3,将检测合格后的蝮蛇毒免疫球蛋白进行灭菌以及过滤,从而得到抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液;

6、s4,最后将抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液封装到洁净无菌的西林瓶中。

7、s2步骤中的所述恒温摇床包括摇床本体;所述摇床本体前端转动连接有盖体;所述摇床本体后侧上方连接有澄明度检测装置;所述摇床本体内连接有震动装置;所述震动装置上方连接有安装座;所述安装座上竖向滑动连接有上固定面板;所述上固定面板上方连接有用于固定容器的固定架;所述安装座上连接有用于控制上固定面板上下移动的控制机构。

8、所述控制机构包括泵体以及与泵体连接的伸缩推杆;所述安装座内连接有板体;所述泵体固定于板体上,伸缩推杆上端穿过板体与上固定面板连接。

9、所述震动装置包括底部面板、安装面板、凸轮、纵向转轴以及多个震荡电机;多个所述震荡电机上皆连接有转盘;所述摇床本体内连接有竖向滑杆;所述底部面板竖向滑动连接于竖向滑杆上;所述摇床本体与底部面板之间连接有弹簧;所述弹簧一端与底部面板连接,另一端与摇床本体连接;所述纵向转轴转动连接于摇床本体内,且摇床本体上还安装有用于驱动纵向转轴转动的第一电机;所述凸轮固定于纵向转轴上;所述凸轮抵靠于底部面板下方;所述安装面板连接于底部面板上方,震荡电机固定于安装面板下方,震荡电机的电机转轴上端穿过安装面板与转盘连接;所述转盘外边沿连接有连接轴体;所述安装座分别与多个所述震荡电机的连接轴体铰接。

10、所述竖向滑杆上端连接有限位块。

11、所述上固定面板下方连接有遮挡板框。

12、本发明可以达到的技术效果是:本发明一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,在制备缓冲液及其药物稳定剂后将制得的缓冲液以及药物稳定剂与蝮蛇毒免疫球蛋白通过可进行澄明度检测的恒温摇床进行混合摇匀,并在混合摇匀后可以直接在该恒温摇床上进行澄明度检测,免去了转送蝮蛇毒免疫球蛋白的时间,其检测效率高。



技术特征:

1.一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:s2步骤中的所述恒温摇床包括摇床本体(1);所述摇床本体(1)前端转动连接有盖体(2);所述摇床本体(1)后侧上方连接有澄明度检测装置(3);所述摇床本体(1)内连接有震动装置;所述震动装置上方连接有安装座(4);所述安装座(4)上竖向滑动连接有上固定面板(5);所述上固定面板(5)上方连接有用于固定容器(6)的固定架(7);所述安装座(4)上连接有用于控制上固定面板(5)上下移动的控制机构。

3.根据权利要求2所述的一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:所述控制机构包括泵体(9)以及与泵体(9)连接的伸缩推杆(8);所述安装座(4)内连接有板体(10);所述泵体(9)固定于板体(10)上,伸缩推杆(8)上端穿过板体(10)与上固定面板(5)连接。

4.根据权利要求2所述的一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:所述震动装置包括底部面板(11)、安装面板(12)、凸轮(13)、纵向转轴(14)以及多个震荡电机(15);多个所述震荡电机(15)上皆连接有转盘(16);所述摇床本体(1)内连接有竖向滑杆(17);所述底部面板(11)竖向滑动连接于竖向滑杆(17)上;所述摇床本体(1)与底部面板(11)之间连接有弹簧(18);所述弹簧(18)一端与底部面板(11)连接,另一端与摇床本体(1)连接;所述纵向转轴(14)转动连接于摇床本体(1)内,且摇床本体(1)上还安装有用于驱动纵向转轴(14)转动的第一电机;所述凸轮(13)固定于纵向转轴(14)上;所述凸轮(13)抵靠于底部面板(11)下方;所述安装面板(12)连接于底部面板(11)上方,震荡电机(15)固定于安装面板(12)下方,震荡电机(15)的电机转轴上端穿过安装面板(12)与转盘(16)连接;所述转盘(16)外边沿连接有连接轴体(21);所述安装座(4)分别与多个所述震荡电机(15)的连接轴体(21)铰接。

5.根据权利要求4所述的一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:所述竖向滑杆(17)上端连接有限位块(18)。

6.根据权利要求4所述的一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,其特征在于:所述上固定面板(5)下方连接有遮挡板框(19)。


技术总结
一种抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂的配制方法,S1,提取抗蝮蛇毒免疫球蛋白,抗蝮蛇毒免疫球蛋白通过高效液相色谱仪以及蛋白纯化仪对其进行分离和纯化;S2,制备缓冲液及其药物稳定剂,并将制得的缓冲液以及药物稳定剂与蝮蛇毒免疫球蛋白通过可进行澄明度检测的恒温摇床进行混合摇匀,并在混合摇匀后通过该恒温摇床进行澄明度检测;S3,将检测合格后的蝮蛇毒免疫球蛋白进行灭菌以及过滤,从而得到抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液;S4,最后将抗蝮蛇毒免疫球蛋白注射剂溶液封装到洁净无菌的西林瓶中。本发明在蝮蛇毒免疫球蛋白混合摇匀后可以直接在该恒温摇床上进行澄明度检测,免去了转送蝮蛇毒免疫球蛋白的时间,其检测效率高。

技术研发人员:单达先,范铁炯,薛效正,虞炼军,马文亮
受保护的技术使用者:浙江大爱生物有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/29
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