十六味杜鹃花丸防治神经痛的用途的制作方法

专利检索2026-05-03  3


本发明涉及中药领域,具体地涉及十六味杜鹃花丸在防治三叉神经痛中的用途。


背景技术:

1、三叉神经痛可分为原发性和继发性两种。原发性三叉神经痛(primarytrigeminal neuralgia,ptn)又称特发性三叉神经痛,是一种在头面部、口腔内三叉神经分布区域内的阵发性剧烈疼痛。其病因及发病机制尚不清楚。继发性三叉神经痛又称症状性三叉神经痛,常为某一疾病的临床症状之一,由小脑脑桥角及其邻近部位肿瘤、炎症、外伤及三叉神经分支部位的病变所引起。

2、据国内外文献报道,ptn 的发生率约为47.8/10万人~182/10万人;多见于中、老年人,70%~80%发生于40 岁以上成年人,高峰年龄在48~69 岁,且女性居多。本病具有顽固性、反复性和难彻底根治性,不但对患者的生理功能、身心健康及生活质量造成不良影响,而且对家庭及社会造成较大的经济负担。

3、原发性三叉神经痛在中医学古籍中没有与之完全对应的病名。根据其临床症状,其病症归属于“面痛”、“颌痛”、“口齿痛”、“颊痛”、“面游风”和“头风”等范畴。距今2000 多年历史的《黄帝内经·素问》中对“厥逆”的描述就类似三叉神经痛的症状。之后在《难经》、《张氏医通》、《本事方》、《儒门事亲》和《证治准绳》等20 余部古籍文献中均有对类似病症的描述。

4、清代医家魏之琇《续名医类案》中描述“患忽一日连唇口颊车发际皆痛,不开口、难言语,饮食亦妨,在额与颊上,常如糊,手触之则痛作”,更是与现代所说的ptn的症状极为类似。

5、中医理论认为,ptn 的病因多与外感邪气、情志不调等因素有关。风寒之邪侵袭面部阳明、太阳和少阳六条经脉,导致筋脉凝滞,气血痹阻;或因风热毒邪侵袭面部,经脉气血壅滞,运行不畅;或情志不调,或外伤久病,致使面部经络气血痹阻,经脉不通而产生“面痛”。

6、用于ptn 治疗的主要药物有抗癫痫类药物、苯二氮卓类镇定剂、解痉药、神经营养药物四类,但由于此类药物长期使用时具有剂量依赖性和相关并发症的发生,并且随着用药时间延长,镇痛效果也出现减弱;此外这类药物使用后均不能突然停药,以免疼痛再次发作时,需要更大剂量才能达到停药前的疗效,所以寻找可替代药物的研究十分必要。

7、藏医理论中把三叉神经痛称之为“亚玛国森”,引起此病的主要病因为陇和气血不通。“陇”在藏医理论中相当于中医理论的“气”、“风”、但实际的作用璧气风更广。从生理意义将,它的功能是主呼吸、肢体活动、感觉死亡、循环、排泄、是推动人体正常省略活动的动力。从病例上讲,由于内外饮水,是陇的平衡失调,从而产生各种疾病。三叉神经痛属于头陇,长期的饮食起居和情绪的不满,引起陇的失调从而导致血液中形成“亚玛国森虫”也就是血虫。藏医认为亚玛国森即亚玛虫是指侵入脑部的恶性细菌。“虫”在藏医学中分为外虫和内虫。亚玛虫隶属于内虫中的血虫,在胜利情况下寄生于人体血管内,随血液循环于全身。“亚玛”虫症好发与头、上腭、面颊、牙床、耳、鼻等部位,这正与三叉神经分布的位置相吻合。亚玛虫分为白亚玛虫,即陇失调引起的气血不调;黑亚玛虫,主要是血液循环中的血虫所导致;花亚玛虫,由陇的失调加之血虫的共同作用引起。从医学上讲,亚玛虫所导致的病症主要为脑神经炎、三叉神经痛等。主要症状为烦躁不安、牙和面颊痛,鼻涕黄色,眼睛痒痛、睹目糊、头颅骨缝间肿大,剧烈陈旧性疼痛,偏头痛。

8、十六味杜鹃花丸,藏药名:达里居周日布,是由烈香杜鹃、石榴子、豆蔻、红花、力嘎都等十六味藏药制成的一种复方藏药制剂,收载于藏药部颁标准(ws3-bc-0202-95)。工竹元旦加措所著的藏医古籍《藏医诊治》中讲述,主要功能是益气消食,利尿止咳。用于浮肿,消化不良,腹胀疼痛,咳嗽音哑,头昏,头晕及水土不适, 用法用量为一次4~5丸(约2~2.5g),一日3次。十六味杜鹃花丸临床具有上千年的使用记载,世代居住高原的藏民将其作为常备的保健药品。


技术实现思路

1、本发明的目的是提供一种十六味杜鹃花丸在治疗神经痛中的新用途,尤其是防治三叉神经痛的用途。

2、本发明所述的十六味杜鹃花丸的处方组成如下:

3、烈香杜鹃400g,石榴子100g,豆蔻20g,肉桂50g,石灰华75g,红花80g,木香50g,肉豆蔻10g,云南樟50g,葡萄30g,螃蟹(制)35g,力嘎都50g,荜茇30g,丁香20g,广枣40g,甘草50g。以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。本品为棕色水丸,具有香气,味辛,微甘。每丸重0.5g。

4、本发明人在十六味杜鹃花丸的长期的临床应用过程中,经过科学的实验设计,系统的研究,大量的临床病例的总结,发现十六味杜鹃花丸能快速有效的治愈三叉神经痛,且无停药反应,安全方便。

5、动物实验研究表明,十六味杜鹃花丸能显著提高小鼠热刺激的痛阈,并能显著提高原发性三叉神经痛模型大鼠的机械痛阈,抑制炎症反应,提高脑组织神经递质5-ht及gaba水平。

6、本发明人在长期的临床实践中发现,服用十六味杜鹃花丸2g/次,一日三次,连续服用7天,能有效治疗三叉神经痛,尤其对原发性三叉神经痛疗效卓越,且无停药反应。

7、本发明为十六味杜鹃花丸的新适应开发提供了一个方向,拓宽了其临床应用;其次,本发明治疗疗程短,有效率高,治愈后不易复发。



技术特征:

1.十六味杜鹃花丸的用途,其特征在于,所述用途为防治神经痛。

2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述神经痛为三叉神经痛。

3.根据权利要求2所述的用途,其特征在于,所述三叉神经痛为原发性三叉神经痛。

4.根据权利要求1~3任一项所述的用途,其特征在于,所述十六味杜鹃花丸的处方组成为:烈香杜鹃400份,石榴子100份,豆蔻20份,肉桂50份,石灰华75份,红花80份,木香50份,肉豆蔻10份,云南樟50份,葡萄30份,螃蟹35份,力嘎都50份,荜茇30份,丁香20份,广枣40份,甘草50份。

5.制备权利要求4所述用途的十六味杜鹃花丸的方法,其特征在于,将各中药材粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,得棕色水丸,每丸重0.5g。

6.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述十六味杜鹃花丸的用法用量为每次2g,一日3次。


技术总结
本发明涉及十六味杜鹃花丸在防治神经痛中的用途。动物实验研究表明,十六味杜鹃花丸能显著提高小鼠热刺激的痛阈,并能显著提高原发性三叉神经痛模型大鼠的机械痛阈,抑制炎症反应,提高脑组织神经递质5‑HT及GABA水平。临床研究结果表明本发明药物治疗有效率高,治愈后不易复发。本发明为十六味杜鹃花丸的新适应开发提供了一个方向,拓宽了其临床应用。

技术研发人员:范虹珏,张金璧
受保护的技术使用者:南京归禾至康生物医药科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/29
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