一种D-DimercTnINT-proBNP定量联合检测试剂盒的制作方法

专利检索2026-01-20  6


本技术涉及一种检测测试盒,具体为一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒。


背景技术:

1、d二聚体(d-dimer)是纤维蛋白单体经活化因子xiii交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,是一个特异性的纤溶过程标记物。d-dimer来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。ami由于冠状动脉内膜损伤导致凝血系统被过度激活,产生凝血亢进和继发纤溶,使血浆d-二聚体升高,急性心肌缺血发病时,d-二聚体的浓度升高比ctni要早,所以表示为心肌梗死的早期阶段。同时d-二聚体是体内高凝状态和继发纤溶亢进的标志物之一,是血栓已被溶解的直接证据,ami患者通过pci治疗或溶栓治疗,使梗死的相关血管相通,进行血运重建,所以监测血浆d-二聚体的水平,可筛选新的血栓形成,反应溶栓的效果,对溶栓的制定具有重要的价值。

2、肌钙蛋白i(ctni)是肌钙蛋白t、肌钙蛋白c和肌钙蛋白i三种蛋白质组成的复合体,肌钙蛋白i仅仅存在于心脏组织。心肌肌钙蛋白一般在心肌损伤后4-8h在外周血中逐渐增高,在8-16h达到高峰。在心肌损伤后7-10天外周血中仍可检测到增高的心肌肌钙蛋白。ctni被美国和欧洲心脏病协会一致评为是诊断急性心肌梗死的高特异性的确诊标志物。由于ctni具用心肌特异性,胸痛发生4h后的患者,可直接采用ctni检测,其血清/血浆中水平升高具有诊断的特异性,ami的早期诊断可为患者的治疗赢得宝贵时间。

3、氨基末端脑利钠肽前体(nt-probnp)是nt-probnp由心室分泌,通过心肌细胞拉伸进入血液循环,是含76个氨基酸的多肽;直链结构,不具有生物学活性,由肾脏清除;半衰期为90-120min,体外稳定;血液中浓度高(为bnp 15-20倍),血中浓度与心功能障碍程度呈正相关;nt-probnp水平不受体位、日常活动等因素的影响,也不存在日内或日间的波动,具有良好的重复性。ami可并发急性心力衰竭,主要由于心肌血供减少,而逐渐形成心力衰竭。nt-probnp水平与心力衰竭的严重程度密切相关,所以主要用于心衰患者的诊断、疗效观察和病情监测。

4、目前,现有的检测的方法为:胶体金法、化学发光法、放射免疫法和酶联免疫法,其中胶体金法灵敏度低,酶联免疫法受人为影响的因素大,放射免疫法存在污染环境的问题,而化学发光法具有高灵敏度,线性宽的特点,但是需要低温保存,限制了在基层医院和社区门诊的推广。因此,ctni、d-dimer和nt-probnp标志物联合检测对ami的早期诊断、溶栓制定,疾病的危险分层,以及预后的判断具有重要的临床价值,还可以节约患者开支和实验室资源。


技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,以此来解决上述技术背景所提出的技术问题。

2、为实现上述目的,本实用新型提供如下技术方案:一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,该检测试剂盒包括荧光层析卡壳和试剂条,所述试剂条设置在荧光层析卡壳内,且试剂条由pvc底板、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫构成,其中硝酸纤维素膜设置在pvc底板的上端面的正中间处,荧光标记物结合垫和吸水垫分别位于硝酸纤维素膜的两端,且荧光标记物结合垫和吸水垫与硝酸纤维素膜的上端面接触连接,在硝酸纤维素膜上设置有测试带和质控带,所述测试带内包被有d-dimer单克隆抗体、ctni单克隆抗体和nt-probnp单克隆抗体,所述质控带内包被有羊抗鼠igg抗体。

3、优选的,所述检测试剂盒还包括样本稀释液,所述样本稀释液置于密闭容器中,且样本稀释液为碳酸盐缓冲溶液。

4、优选的,所述荧光层析卡壳上开设有加样窗口和检测观察窗口,其中加样窗口与荧光标记物结合垫的位置相对应,检测观察窗口与硝酸纤维素膜的位置相对应。

5、优选的,所述pvc底板的厚度值在0.2mm-0.3mm之间。

6、优选的,所述吸水垫的厚度值在0.5mm-1mm之间。

7、优选的,所述测试带由d二聚体测试带、心肌肌钙蛋白i测试带和氨基末端脑利钠肽前体测试带构成,其中心肌肌钙蛋白i测试带位于d二聚体测试带和氨基末端脑利钠肽前体测试带之间。

8、与现有技术相比,本实用新型的有益效果如下:

9、1、本实用新型提供了一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,该检测试剂盒包括荧光层析卡壳、试剂条和样本稀释液,其中试剂条设置在荧光层析卡壳内,且试剂条由pvc底板、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫构成,整体结构简单,设计合理,通过在硝酸纤维素膜上设置测试带和质控带,其中测试带由d二聚体测试带、心肌肌钙蛋白i测试带和氨基末端脑利钠肽前体测试带构成,当患者在使用时,先将样本由样本稀释液进行稀释,使其达到检测的目的,再将稀释后的样本滴入加样窗口内,含有单克隆抗体的荧光微球标记物与患者样本中的d-dimer ctni nt-probnp的抗原结合,形成抗原抗体的复合物,该复合物在硝酸纤维素膜上移动,并与固定在硝酸纤维素膜上的抗体形成一种新的复合物,复合物的颜色深浅与d-dimer ctni nt-probnp的浓度成正比,达到检测的目的。整个操作简单,非特异性结合低,灵敏度高,线性宽,稳定性好,特别适合在基层医院和社区门诊推广使用,到达节约患者开支和实验室资源的目的。



技术特征:

1.一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:包括荧光层析卡壳(1)和试剂条(2),所述试剂条(2)设置在荧光层析卡壳(1)内,且试剂条(2)由pvc底板(21)、荧光标记物结合垫(22)、硝酸纤维素膜(23)和吸水垫(24)构成,其中硝酸纤维素膜(23)设置在pvc底板(21)的上端面的正中间处,荧光标记物结合垫(22)和吸水垫(24)分别位于硝酸纤维素膜(23)的两端,且荧光标记物结合垫(22)和吸水垫(24)与硝酸纤维素膜(23)的上端面接触连接,在硝酸纤维素膜(23)上设置有测试带(25)和质控带(26),所述质控带(26)内包被有羊抗鼠igg抗体。

2.根据权利要求1所述的一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:还包括样本稀释液(3),所述样本稀释液(3)置于密闭容器(4)中,且样本稀释液(3)为碳酸盐缓冲溶液。

3.根据权利要求1所述的一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:所述荧光层析卡壳(1)上开设有加样窗口(5)和检测观察窗口(6),其中加样窗口(5)与荧光标记物结合垫(22)的位置相对应,检测观察窗口(6)与硝酸纤维素膜(23)的位置相对应。

4.根据权利要求1所述的一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:所述pvc底板(21)的厚度值在0.2mm-0.3mm之间。

5.根据权利要求1所述的一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:所述吸水垫(24)的厚度值在0.5mm-1mm之间。

6.根据权利要求1所述的一种d-dimer ctni nt-probnp定量联合检测试剂盒,其特征在于:所述测试带(25)由d二聚体测试带(251)、心肌肌钙蛋白i测试带(252)和氨基末端脑利钠肽前体测试带(253)构成,其中心肌肌钙蛋白i测试带(252)位于d二聚体测试带(251)和氨基末端脑利钠肽前体测试带(253)之间。


技术总结
本技术公开了一种D‑Dimer cTnI NT‑proBNP定量联合检测试剂盒,包括荧光层析卡壳和试剂条,所述试剂条设置在荧光层析卡壳内,且试剂条由PVC底板、荧光标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫构成,其中硝酸纤维素膜设置在PVC底板的上端面的正中间处,荧光标记物结合垫和吸水垫分别位于硝酸纤维素膜的两端,且荧光标记物结合垫和吸水垫与硝酸纤维素膜的上端面接触连接,在硝酸纤维素膜上设置有测试带和质控带,所述测试带内包被有D‑Dimer单克隆抗体、cTnI单克隆抗体和NT‑proBNP单克隆抗体,所述质控带内包被有羊抗鼠IgG抗体。本技术中的检测试剂盒可以对AMI的早期诊断、溶栓制定、疾病的危险分层以及预后的判断具有重要的临床价值,同时还可以节约患者的开支和实验室资源。

技术研发人员:陈海彬,罗嘉达
受保护的技术使用者:广东倍立生物科技有限公司
技术研发日:20230810
技术公布日:2024/5/29
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