本发明涉及诊疗导管，特别是涉及一种用于颅内血管的高韧性防折断导管及其制备方法。
背景技术：
1、介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，其主要是在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体血管，对体内病态进行诊断和局部治疗。其优点在于创伤小，减小患者疼痛、精准度高、副作用小，用药量小，局部药物浓度高，且不存在耐药性问题、对正常组织损伤小、术后患者康复快。
2、脑血管疾病是指发生在脑部血管，因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的一组疾病。常见缺血性脑血管疾病为短暂性缺血性发作、脑血栓形成、脑栓塞等，会导致病人出现偏瘫、单瘫、感觉缺失、失语、失明等症状。
3、在颅内血管中，传统的导管依靠自身的性能与强度，一般只能到达颈动脉或椎动脉颅外段，而颈动脉是一个非常曲折且复杂的类s弯结构，且不同的病人血管情况区别很大，血管迂曲程度、血管粗细、血管壁厚薄等都是影响导管使用的重要因素。传统的导管越过迂曲段时容易引起血管夹层或血管痉挛而影响下一步的治疗，例如血流导向装置需要导管到达颈动脉颅内段，甚至是海绵窦水平来提供稳定的支撑；急性脑梗死机械性取栓常需要导管到达颅内血管远端，这些操作均需要导管有良好的性能满足实际需求，在抽取血栓的过程中，该血管部位影响也相对较大。
4、在颅内血管的治疗过程中，将导管伸入后，由于导管自身的空间占用，会使血液的流通空间变得狭窄，导致血液无法及时有效地通过达到部分供血区域，对病人可能存在大脑缺氧或者严重至意识障碍的风险，因此当治疗时间过长或导管等器械使用要求较高时，更不利于患者生命安全。
5、编织网结构的导管在通过这种血管时，由于该结构导致的整体韧性较低，所以相对难以到达预期血管位置，其次因自身弹性不足，过度弯曲存在折断风险，折断后，金属丝一旦暴露，将对病人产生极大的损害。而普通弹簧结构虽然可以保证顺利通过以及过弯时不会断裂，支撑性却略有不足，不利于形成稳定的通路供其他器械从中通行与血栓的抽吸操作。
6、目前市面常用导管产品结构多为三层结构，内外层和中间的金属加强层，而中间的金属加强层多为弹簧或编织网状结构。其两者的功能与性能大致相同，具体差异在于：(1)弹簧结构：优点，硬度较低，柔韧性高，形变程度高，能穿过较为复杂的血管，到达相应治疗位置。缺点，强度较低，在吸引等操作中可能存在导管不可恢复的形变风险。(2)编织网状结构：优点，稳定性高，导管自身强度优于弹簧结构，在通过弯曲程度不大的血管时不易折断或损坏。缺点，硬度较高，柔韧性低，形变程度低，难以穿过较为复杂、迂曲的血管，过度弯折会导致导管折断使金属丝暴露从而给患者造成更大的伤害。(3)鉴于两种弹簧结构的优缺点，目前市面部分厂家研发出了一种远端为弹簧结构，中间段与近端为编织网状结构的导管。优点：在用于颅内血管中能达到一定的效果，远端硬度低，柔韧性高，形变程度高，中间段及近端强度高，提供良好的支撑性。缺点：技术要求较高，生产工艺难度较大，由于该结构为分段样式，为确保治疗的准确性和安全性，需要医生的自行判断导管的弹簧段与编织网状段，对医生的要求较高。由于不同患者纯在差异性，同一规格的导管不能满足所有血管的长度需求，因此适配性相对较差。且该种类导管会因且该产品由于结构和工艺相对传统导管费用较高，大大提升了患者的治疗费用。
技术实现思路
1、本发明的目的是提供一种用于颅内血管的高韧性防折断导管及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，该导管结构基于波形弹簧，保持了波形弹簧的优点，硬度相对较低，且导管结构本体柔性高，形变程度高。
2、为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明提供一种用于颅内血管的高韧性防折断导管，包括导管管体，所述导管管体包括与其同轴的且呈筒状结构的波形弹簧，所述波形弹簧的内周壁上覆盖有润滑层，所述润滑层的内周侧具有供医疗器械伸入的空腔，所述润滑层的外周侧沿周向等间隔设有多个加强丝，各所述加强丝均沿所述波形弹簧轴线方向延伸，并与所述波形弹簧相连接，所述波形弹簧的外周壁覆盖有柔顺层，所述柔顺层随颅内血管的迂曲而形变。
3、优选的，所述加强丝的两端对应连接在所述波形弹簧的两端处。
4、优选的，所述波形弹簧由镍钛合金或者不锈钢或者钛合金或者钴铬合金制作完成。
5、优选的，所述润滑层为ptfe层。
6、优选的，所述柔顺层为nylon pebax tpu层。
7、优选的，所述润滑层的外周壁和所述柔顺层的内周壁相粘结。
8、优选的，所述导管管体的远端设有套接在所述波形弹簧上的显影环，所述显影环嵌合在所述柔顺层和所述波形弹簧之间。
9、优选的，所述导管管体的近端同轴对接有呈筒状结构的手柄，所述手柄远离所述导管管体的端部设有用于可拆卸连接所述医疗器械的螺纹连接口。
10、优选的，所述导管管体与所述手柄对接的位置处套接有去应力套。
11、还提供一种用于颅内血管的高韧性防折断导管的制作方法，包括如下步骤：
12、制备波形弹簧：选用镍钛合金丝或者不锈钢丝或者钛合金丝或者钴铬合金丝由弹簧机制作波形弹簧，并根据所用材料决定进行热处理定型；并选用相应数量的加强丝，将各所述加强丝沿周向等间隔连接在所述波形弹簧的内周壁上；
13、制备润滑层：准备芯棒，将芯棒穿上润滑层，后使用覆膜设备进行覆膜，将所述润滑层贴附在所述芯棒的端部；
14、套设波形弹簧、润滑层和柔顺层：将连接有所述加强丝的所述波形弹簧套接在覆膜后的所述芯棒上，随后准备显影环，并将其套接在所述波形弹簧上，再准备柔顺层，且将所述柔顺层套接在所述波形弹簧的外周壁上，所述显影环嵌合在所述柔顺层和所述波形弹簧之间；
15、融合波形弹簧、润滑层和柔顺层：将所述柔顺层外侧穿上热缩管，后使用覆膜设备加热热缩管，使热缩管热缩，使波形弹簧、润滑层和柔顺层融合；
16、亲水处理：撕去所述热缩管，在所述柔顺层的外周壁上涂覆亲水涂层。
17、本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：
18、整个导管管体结构基于波形弹簧结构，保持了波形弹簧结构的优点，硬度相对较低，柔性高，形变程度高，稳定性优于传统弹簧结构，支撑性高，耐冲击力强，使其长度较普通弹簧降低50％，使弹簧密集度更大，导管绕丝更长。而且刚度范围大，缓冲吸振能力强，应用于抽吸时，耐负压能力较普通弹簧结构更强。进一步的，通过在波形弹簧外周壁覆盖柔顺层，结合波形弹簧结构，使得导管管体远端抗折断能力更强，在经过弯曲点时，波形弹簧形变堆积为类编织网结构，保证导管管体顺利过弯且弯曲点不折断。弹簧腔的体积更小，更适合径向和轴向的形变，导管更不易发生范性形变，回弹能力更强。
1.一种用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，包括导管管体，所述导管管体包括与其同轴的且呈筒状结构的波形弹簧，所述波形弹簧的内周壁上覆盖有润滑层，所述润滑层的内周侧具有供医疗器械伸入的空腔，所述润滑层的外周侧沿周向等间隔设有多个加强丝，各所述加强丝均沿所述波形弹簧轴线方向延伸，并与所述波形弹簧相连接，所述波形弹簧的外周壁覆盖有柔顺层，所述柔顺层随颅内血管的迂曲而形变。
2.根据权利要求1所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述加强丝的两端对应连接在所述波形弹簧的两端处。
3.根据权利要求2所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述波形弹簧由镍钛合金或者不锈钢或者钛合金或者钴铬合金制作完成。
4.根据权利要求2或3所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述润滑层为ptfe层。
5.根据权利要求4所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述柔顺层为nylon pebax tpu层。
6.根据权利要求5所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述润滑层的外周壁和所述柔顺层的内周壁相粘结。
7.根据权利要求6所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述导管管体的远端设有套接在所述波形弹簧上的显影环，所述显影环嵌合在所述柔顺层和所述波形弹簧之间。
8.根据权利要求7所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述导管管体的近端同轴对接有呈筒状结构的手柄，所述手柄远离所述导管管体的端部设有用于可拆卸连接所述医疗器械的螺纹连接口。
9.根据权利要求8所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管，其特征在于，所述导管管体与所述手柄对接的位置处套接有去应力套。
10.一种应用如权利要求1至9任一项所述的用于颅内血管的高韧性防折断导管的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：
