本发明涉及一种用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统。本发明还涉及一种操作穿过导管系统的方法。还描述了一种使用这种穿过导管系统治疗慢性完全闭塞的方法。
背景技术:
1、慢性完全闭塞(cto)是冠状动脉的完全阻塞。在开始时具有软cto帽的cto可以开始老化并且可以随着时间的推移而变硬、纤维状的cto帽。在用于治疗cto的传统方法中,医师使用经由支撑导管插入的选定导丝。首先,医师使用软导丝来操纵cto。如果医师意识到cto已经太硬而不能用软导丝穿过,则他必须将软导丝完全拉出支撑导管并且必须使用具有更大刚度的导丝。然而,硬的纤维cto帽使得用导丝穿透cto更加困难,或者在一些情况下不可能。因此,用导丝穿过这些病变的尝试可导致不能穿透近侧cto帽和远侧cto帽或穿过cto。与导丝相关联的其他问题是滑动和屈曲,导丝偏转到内膜下空间中。有时导丝穿过cto,但是由于穿透点太小,因此不可能递送随后的装置。
2、市场上有各种专用的cto导丝可用于克服上述挑战中的一些。然而,医师需要选择能够在治疗过程期间基于病变形态穿过cto的适当导丝,因此他们需要重复地从一个导丝换到另一个导丝,例如使用具有更多末端克载荷的导丝或具有末端刚度的导丝。此外,缺乏精确的导丝控制来感觉装置在原位的操纵以防止导丝弯曲和扭结或刺穿血管是不可能的。除此之外,当导丝在闭塞部位处静止时,医生无法看到血管的路线仍然是一个挑战。这可能显著增加手术时间,从而增加导管实验室资源的使用。
3、已经开发了专用的cto穿过装置,例如超声引导的振动血管成形术、钝头显微切割导管和再入导管,以便于将导丝引入和放置到远侧动脉中。然而,尽管有很好的证实,但这些装置未用于常规临床实践中。这样的装置可能是非常成本高昂的,使得医生不愿意在手术的早期将它们从架上拿出。此外,这些设备可能采用复杂的动作,这些动作在用户体验至关重要的情况下需要学习曲线。
4、ep 3 322 470 b1公开了一种功能上可集成的导管系统cto扩张器,其需要具有称为“cto穿透末端”的特定末端,以仅用扩张器穿透cto病变近侧帽。为了穿过cto,使用导丝。然而,如前所述,并不总是可能用导丝穿过cto,特别是对于具有较大cto长度和高度钙化的cto帽的较老的闭塞物。所提出的扩张器末端被设计用于避免穿过cto的再入技术,并且不适合于穿过cto的管腔内技术。
5、ep 2 473 122 b1公开了一种刀片,其具有形成通道以帮助穿透cto的倾斜末端。具有弹簧元件的手柄附接到刀片的近侧部分。它轴向地推进刀片的锋利末端,并且有助于相对于微导管轴向地和旋转地移动刀片。利用该系统,医生不能在刀片处于闭塞部位时看到血管的路线。
6、需要一种保持在管腔内、简单、成本有效并且克服当前解决方案的所有挑战的cto穿过导管系统。
技术实现思路
1、该目的通过具有权利要求1的特征的穿过导管系统来解决。
2、优选实施例在从属权利要求中陈述并在下面详细描述。
3、用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统通常包括以下项或由以下项组成:
4、-一种支撑导管,
5、-扩张器导管(下文简称为扩张器),以及
6、-锁定手柄,以及
7、-可选地至少一个歧管。
8、描述了一种用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统,其包括以下项或由以下项组成:
9、-支撑导管,所述支撑导管具有远侧支撑导管端部、近侧支撑导管端部和在所述支撑导管远侧端部与所述支撑导管近侧端部之间延伸的支撑导管轴,其中所述支撑导管轴限定能够接收扩张器的支撑导管管腔;
10、-扩张器,其具有远侧扩张器端部、近侧扩张器端部和在所述远侧扩张器端部与所述近侧扩张器端部之间延伸的扩张器轴,所述扩张器至少部分地布置在所述支撑导管的所述支撑导管管腔内,其中所述远侧扩张器端部具有近侧部段、远侧部段和可选地布置在所述近侧部段与所述远侧部段之间的一个或多个中间部段,其中所述近侧部段是连接到所述扩张器轴的部段;并且其中,所述近侧部段具有均匀的径向周长,并且其中,所述远侧部段的径向周长小于所述近侧部段的径向周长,
11、-锁定手柄,所述锁定手柄用于将所述扩张器锁定在所述支撑导管轴内的限定位置,其中所述锁定手柄布置在所述近侧支撑导管端部或所述支撑导管轴处,以及
12、-可选地至少一个歧管。
13、这种穿过导管系统使得能够仅使用用于穿过的扩张器来穿过闭塞或具有软cto帽的cto,而且还使得能够使用支撑导管连同用于穿过cto的扩张器来穿过硬纤维cto帽。支撑导管与扩张器导管和锁定手柄协同工作,从而提供额外的柱强度并增加穿过导管系统的“可推动性”以移动穿过cto。
14、支撑导管具有远侧支撑导管端部、近侧支撑导管端部和在支撑导管远侧端部和支撑导管近侧端部之间延伸的支撑导管轴。远侧支撑导管端部是旨在插入人体或动物体内的端部。近侧外导管端部是旨在由操作者、特别是医师操作的端部。
15、近侧支撑导管端部包括锁定手柄或者可以连接到锁定手柄。锁定手柄包括用于将扩张器锁定在限定位置的锁定机构。因此,锁定手柄锁定扩张器并防止扩张器移动。因此,整个导管,即扩张器与支撑导管可一起被推动穿过cto。因此,通过使用锁定手柄将扩张器锁定在支撑导管内能够实现更高的柱强度并因此实现更高的可推动性。可推动性是指由医师施加以使导管朝向cto前进的力。清楚地说,可推动性是指当力被施加到近侧支撑导管端部和/或锁定手柄时远侧扩张器端部经受的力。
16、锁定手柄还使得操作者(例如医师)更容易操作穿过导管系统并推动扩张器或穿过导管系统。锁定手柄可以是能够由操作者推动的推动手柄和处于限定位置的扩张器的锁定手柄。锁定手柄可以包括视觉或触觉标记。锁定手柄可以具有抓握表面。抓握表面可以帮助操作者控制导管。锁定手柄可以具有人体工程学设计,以使操作者在操作期间更容易抓握穿过导管系统。锁定手柄可以构造成同时附接到支撑导管和扩张器。
17、支撑导管可以包括连接到锁定手柄的歧管。
18、支撑导管可以包括一个或多个支撑导管端口,优选地一个或多个用于流体介质的端口,例如冲洗端口、充气和/或放气端口。远侧支撑导管端部是插入人体或动物体内的端部。近侧外导管端部是由操作者、特别是医师操作的端部。
19、支撑导管和/或锁定手柄可以包括用于密封目的的止血阀(也称为止血阀)。在一个实施例中,锁定元件可以包括用于密封和锁定目的的止血阀。止血阀具有密封件,该密封件可以例如在每次引入或抽出扩张器或另一装置如球囊导管、支架或针时被锁定或解锁。
20、支撑导管可以是增强支撑导管,或者可以由增强材料制成。优选地,支撑导管轴和/或远侧支撑导管端部可以由增强材料制成。支撑导管或支撑导管轴和/或远侧支撑导管端部的加强使得能够实现更好的可推动性。
21、远侧支撑导管端部可以是直边或管状的远侧支撑导管端部。直边或管状远侧支撑导管端部改善了可推动性并避免了扩口。支撑导管可以具有圆形远侧支撑导管端部。远侧支撑导管端部可以具有圆形边缘和/或是钝的。
22、远侧支撑导管远侧可以由不同的材料制成,如金属、或金属或聚合物的组合、或其中注入有金属的聚合物、或具有(两种)不同刚度的不同材料。远侧支撑导管端部可以具有比支撑导管轴的刚度更高的刚度。
23、远侧支撑导管端部可包括不透射线材料或不透射线标记。远侧支撑导管端部可以由(合适的)金属制成。优选地,远侧支撑导管端部包括具有开口的金属环或金属帽,使得扩张器末端能够穿过开口配合。金属帽或金属环能够加强远侧支撑导管端部,同时是不透射线的。
24、在一个实施例中,远侧支撑导管端部可以是直边、圆形和加强的远侧支撑导管端部,优选地由(合适的)金属制成或具有金属环。加强的远侧支撑导管端部(例如,具有金属环)能够承受施加在穿过导管系统上的正压和负压。
25、公开了一种用于插入血管或心血管系统中的(医疗)扩张器(也称为扩张导管、扩张器导管或血管扩张器)。本发明含义内的扩张器不包括像球囊导管那样的扩张功能。
26、所述扩张器具有远侧扩张器端部、近侧扩张器端部和在所述远侧扩张器端部与所述近侧扩张器端部之间延伸的扩张器轴。远侧扩张器端部是扩张器的旨在插入人体或动物体内的端部。近侧扩张器端部是扩张器的旨在由操作者(特别是医师)操作的端部。远侧扩张器端部具有至少三个不同的部段(彼此连接)。远侧扩张器端部具有近侧部段、远侧部段和布置在近侧部段和远侧部段之间的一个或多个中间部段。近侧部段连接到(一个或多个)中间部段,并且(一个或多个)中间部段连接到远侧部段。远侧部段是远侧扩张器端部的旨在(首先)穿过cto的段。近侧部段是远侧扩张器端部的连接到扩张器轴的部段。在一个实施例中,近侧部段、远侧部段和中间部段可以与扩张器轴一体地形成。在另一实施例中,远侧扩张器端部可(可释放地)连接到扩张器轴。例如,近侧部段、远侧部段和/或中间部段可以由其他相应部段替换。这使得操作者能够单独地使远侧扩张器端部适应手术期间所需的特定要求。
27、近侧部段的直径大于远侧部段的直径。近侧部段的直径大于一个中间部段的直径或多于一个中间部段的直径中的每一个。远侧部段的直径小于一个中间部段的直径或多于一个中间部段的直径中的每个。近侧部段的直径小于远侧支撑导管端部的直径。近侧部段的直径可以具有与扩张器轴的直径相同的直径。
28、一个或更多个中间部段的直径可以从近侧部段到远侧部段逐渐地或渐进地或非恒定地减小。一个或更多个中间部段的直径可以从近侧部段到远侧部段减小,但是不稳定地或恒定地减小。
29、近侧部段的径向周长大于远侧部段的径向周长。近侧部段的径向周长大于一个中间部段的径向周长或多于一个中间部段的径向周长中的每个径向周长。远侧部段的径向周长小于一个中间部段的径向周长或多于一个中间部段的径向周长中的每个径向周长。近侧部段的径向周长小于远侧支撑导管端部的径向周长。
30、近侧部段的径向周长略小于支撑导管管腔的径向周长。近侧部段的径向周长可具有与扩张器轴的径向周长相同的径向周长。
31、一个或多个中间部段的径向周长可以从近侧部段到远侧部段逐渐地或渐进地或非恒定地减小。一个或更多个中间部段的径向周长可以从近侧部段到远侧部段减小,但不是稳定地或恒定地减小。
32、扩张器可锁定在支撑导管轴内的限定位置可以是其中远侧扩张器端部的至少近侧部段(优选地近侧)、一个或多个中间部段和远侧部段位于支撑导管管腔中的位置(例如,在硬cto帽的情况下)或其中远侧扩张器端部的近侧部段(以及一个或多个中间部段和远侧部段)不位于支撑导管管腔中的位置(例如,在软cto帽的情况下)。
33、在一个实施例中,一个或更多个中间部段可以具有螺纹(类似于螺钉的螺纹)。因此,中间部段可以是锥形或截头锥形的,其在锥体的外表面上或锥体的截头体上具有锥形螺旋。螺纹的螺距可以沿着一个(或多个)部段变化。具有螺纹的中间部段可有助于穿过cto。
34、优选地,远侧扩张器端部仅具有一个中间部段,该中间部段是锥形螺纹,优选地具有钝侧面,并且远侧部段具有比近侧部段更小的径向周长。
35、远侧部段可以是尖锐的或钝的末端,优选地,远侧部段是尖锐的或具有尖锐边缘(使得能够穿过硬狭窄或cto)。
36、远侧扩张器端部可由增强聚合物(例如纤维增强聚合物)、陶瓷、金属或合金或其组合制成,从而改善cto穿透能力。因此,远侧扩张器端部可以承受由操作者施加的压力。远侧扩张器端部、优选地远侧部段可以被硬化或加强。此外,扩张器轴和/或支撑导管轴和/或远侧支撑导管端部可被硬化或加强。加强的穿过导管系统具有改善的可推动性,因此其可优选地用于完整cto的管腔内穿过。
37、远侧部段、近侧部段和一个或更多个中间部段的刚度可以彼此不同。优选地,远侧部段具有比近侧部段和一个或多个中间部段更高的刚度。
38、扩张器轴可具有不同的轴区域。不同的轴区域可以沿着扩张器轴的限定长度具有不同的刚度。优选地,远侧支撑导管端部具有比近侧支撑导管端部和支撑导管轴更高的刚度。
39、近侧扩张器端部可以包括扩张器歧管。
40、在一个实施例中,扩张器可以是实心的。
41、在另一实施例中,扩张器可以包括一个或多个扩张器管腔。优选地,扩张器包括两个管腔(用于接收导丝的第一管腔和用于接收流体介质的第二管腔)。两个管腔可以平行地延伸穿过扩张器。然而,扩张器可以仅具有能够同时注射导丝和造影剂的一个管腔。扩张器、优选地扩张器歧管可以包括用于将流体介质(例如造影剂)注射到扩张器管腔中的至少一个中的扩张器端口。
42、在另一实施例中,扩张器轴可以是实心的,并且一个或两个管腔可以平行于实心扩张器轴延伸。
43、此外,在权利要求14中描述了一种操作上述穿过导管系统的方法。
44、操作上述穿过导管系统的方法包括以下步骤
45、-将所述扩张器插入到所述支撑导管的所述支撑导管管腔中,以及
46、-可选地将所述远侧扩张器端部的至少所述近侧部分缩回到所述远侧支撑导管端部中,以及
47、-利用所述锁定手柄将所述扩张器锁定在所述支撑导管管腔内的限定位置,其中在所述限定位置中,至少所述远侧扩张器端部的所述近侧部段位于所述支撑导管管腔中,或者所述远侧扩张器端部不位于所述支撑导管管腔中,
48、-可选地将造影剂注射到所述一个或多个扩张器管腔中的至少一个中。
49、此外,描述了一种使用上述穿过导管系统治疗慢性完全闭塞的方法。
50、一种治疗慢性完全闭塞的方法,优选使用上述穿过导管系统,该方法包括以下步骤
51、-将具有远侧扩张器端部的扩张器插入通过cto附近的支撑导管的管腔,
52、-可选地将所述扩张器缩回到所述支撑导管管腔中的限定位置,
53、-利用锁定手柄将所述扩张器锁定在所述支撑导管内的限定位置,以及
54、-用所述穿过导管系统穿过所述cto。
55、在所述限定位置中,至少所述远侧扩张器端部的所述近侧部段位于所述支撑导管管腔中,或者所述远侧扩张器端部不位于所述支撑导管管腔中。
56、所述方法还可包括使(近侧)cto帽与远侧扩张器端部点接(dotting)以测试cto帽的状态的步骤。为了穿过软cto帽,单独使用扩张器,特别是远侧扩张器端部的远侧部段。如果操作者在点接的步骤中意识到单独用扩张器、特别是与远侧扩张器的远侧部段穿过cto是不可能的,则操作者可特别是以远侧扩张器的远侧部段布置在远侧支撑导管端部中的方式将扩张器缩回到支撑导管管腔中,并且然后使用锁定手柄锁定扩张器,并且用远侧支撑导管端部穿过cto,远侧支撑导管端部具有布置在其中的远侧扩张器端部。特别是为了穿过硬cto帽,使用支撑导管以及扩张器。根据本发明的穿过导管系统使得能够穿过不同的cto帽硬度。
57、在整个手术过程期间,优选地在硬cto帽的情况下,远侧导管端部的近侧部段可保持在支撑导管内,特别是保持在近侧支撑导管端部内。
58、扩张器可以用锁定手柄锁定在限定位置。锁定所述扩张器装置以相对于所述支撑导管锁定所述扩张器轴,从而增加所述穿过导管系统的可操纵性。
59、在锁定扩张器之后,操作者(例如,医师)可使用锁定手柄来穿过、推动、旋转或推进穿过导管系统穿过cto。
60、在穿过cto之后,扩张器可以完全从支撑导管管腔中缩回,同时支撑导管保留在血管中以插入后续装置,例如球囊导管、支架、针等,用于进一步治疗。随后,可以将至少一个装置(如球囊导管、支架、针等)通过支撑导管管腔插入人体或动物体内。支撑导管和扩张器适于在整个手术期间在患者体内保持在一起。
61、如果操作者想要看到穿过导管系统在血管中的位置,则可以解锁锁定手柄,造影剂可以经由扩张器的冲洗端口输送到扩张器管腔中。如果需要,操作者可以进行必要的调整并继续该过程。
62、根据本发明的穿过导管系统以及cto治疗方法为操作者(例如医生)提供了选择穿过cto的灵活性,而不需要更换具有不同末端克的不同导丝,因为所提出的穿过导管系统提供了足够的可推动性。操作者能够使用造影剂看到穿过导管系统位于cto中的位置。操作者还能够经由近侧扩张器末端和远侧支撑导管之间的摩擦来感觉远侧扩张器端部是否位于近侧支撑导管端部中。
63、本发明描述了一种治疗慢性完全闭塞的另一种方法,该方法优选地使用上述穿过导管系统,该方法包括以下步骤
64、-将具有远侧扩张器端部的扩张器插入通过cto附近的支撑导管的管腔,以及选择
65、-用延伸出远侧支撑导管端部的远侧扩张器端部的远侧部段穿过所述cto,或者
66、-用远侧支撑导管端部穿过cto,远侧支撑导管端部具有布置在远侧支撑导管端部的管腔内的远侧扩张器端部(其中扩张器经由锁定手柄锁定在该位置中)。
67、尽管支撑导管、扩张器导管和锁定手柄在尺寸上设计成一起操作,但是支撑导管、扩张器和锁定手柄中的每一个可以单独使用。
68、此外,描述了用于治疗慢性完全闭塞的方法中的上述导管系统。
69、下面提供了本公开的其他示例:
70、1.一种用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统,所述穿过导管系统包括以下项或由以下项组成
71、-支撑导管,所述支撑导管具有远侧支撑导管端部、近侧支撑导管端部和在所述支撑导管远侧端部与所述支撑导管近侧端部之间延伸的支撑导管轴,其中所述支撑导管轴限定能够接收扩张器的支撑导管管腔;
72、-扩张器,其具有远侧扩张器端部、近侧扩张器端部和在所述远侧扩张器端部与所述近侧扩张器端部之间延伸的扩张器轴,所述扩张器至少部分地布置在所述支撑导管的所述支撑导管管腔内,其中所述远侧扩张器端部具有近侧部段、远侧部段和布置在所述近侧部段与所述远侧部段之间的一个或多个中间部段,其中所述近侧部段是连接到所述扩张器轴的部段;并且其中所述远侧部段具有均匀的径向周长,并且所述近侧部段具有均匀的径向周长,并且其中所述远侧部段的径向周长小于所述近侧部段的径向周长,并且其中所述一个或多个中间部段的径向周长从所述近侧部段到所述远侧部段逐渐或非恒定地减小,
73、-锁定手柄,所述锁定手柄用于将所述扩张器锁定在所述支撑导管轴内的限定位置,其中所述锁定手柄布置在所述近侧支撑导管端部或所述支撑导管轴处,以及
74、-可选地至少一个歧管。
75、2.根据示例1的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部是直边或管状的。
76、3.根据示例1或示例2的穿过导管系统,其中,支撑导管、优选地支撑导管轴和/或远侧支撑导管端部由增强材料制成。
77、4.根据前述示例中任一项所述的穿过导管系统,包括至少一个歧管,优选地支撑导管歧管和扩张器歧管。
78、5.根据示例4的穿过导管系统,包括连接到锁定手柄的支撑导管歧管。
79、6.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,支撑导管可包括一个或多个支撑导管端口,优选地位于支撑导管歧管处。
80、7.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,扩张器是实心的。
81、8.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,扩张器包括一个或多个扩张器管腔。
82、9.根据示例8的穿过导管系统,其中,扩张器包括延伸穿过远侧部段和扩张器轴的一个或多个扩张器管腔。
83、10.根据示例7所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器轴是实心的,并且一个或多个管腔平行于所述扩张器轴延伸。
84、11.根据示例10所述的穿过导管系统,其中,该一个或多个管腔平行于该远侧扩张器端部延伸。
85、12.根据示例10所述的穿过导管系统,其中,一个或多个管腔平行于近侧部段延伸。
86、13.根据示例10所述的穿过导管系统,其中,一个或多个管腔平行于近侧部段和一个或多个中间部段延伸。
87、14.根据示例9所述的穿过导管系统,其中,该一个或多个管腔平行于该近侧部段和该一个或多个中间部段以及该远侧部段延伸。
88、15.根据示例1至6或8至14中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器包括能够接收导丝的第一管腔和能够接收流体介质、优选地造影剂的第二管腔。
89、16.根据前述示例中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器、优选地所述扩张器歧管包括扩张器端口,所述扩张器端口用于将流体介质、优选地造影剂注入所述一个或多个扩张器管腔中的至少一个中。
90、17.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部和/或远侧部段具有圆形或钝边缘。
91、18.根据前述示例中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部仅具有一个中间部段,所述中间部段是锥形螺纹,优选地具有钝侧面。
92、19.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,远侧部段具有比近侧部段和一个或更多个中间部段更高的刚度。
93、20.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,远侧扩张器端部、优选地远侧部段和/或远侧支撑导管端部包括不透射线标记或由不透射线材料制成。
94、21.根据前述示例中任一项的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部包括具有开口的金属环或金属帽,使得扩张器末端能够穿过开口配合。
95、22.一种根据示例1至21中任一项所述的操作穿过导管系统的方法,
96、-将所述扩张器插入到所述支撑导管的所述支撑导管管腔中,以及
97、-可选地将所述远侧扩张器端部的至少所述近侧部分缩回到所述远侧支撑导管端部中,以及
98、-利用所述锁定手柄将所述扩张器锁定在所述支撑导管管腔内的限定位置,其中在所述限定位置中,至少所述远侧扩张器端部的所述近侧部段位于所述支撑导管管腔中,或者所述远侧扩张器端部不位于所述支撑导管管腔中,
99、-可选地将造影剂注射到所述一个或多个扩张器管腔中的至少一个中。
100、23.一种用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统,所述穿过导管系统包括或由以下项组成
101、-支撑导管,所述支撑导管具有远侧支撑导管端部、近侧支撑导管端部和在所述支撑导管远侧端部与所述支撑导管近侧端部之间延伸的支撑导管轴,其中所述支撑导管轴限定能够接收扩张器的支撑导管管腔;
102、-扩张器,所述扩张器具有近侧扩张器端部、附接到所述近侧扩张器端部并且能够连接到远侧扩张器端部的扩张器轴,并且可选地,所述远侧扩张器端部能够连接到所述扩张器轴。
103、24.根据示例23所述的穿过导管系统,其中远侧扩张器端部包括至少一个部段或由至少一个部段组成,至少一个部段优选为两个或三个部段。
104、25.根据示例23或24所述的穿过导管系统,其中,远侧扩张器端部具有近侧部段、远侧部段和可选地布置在近侧部段和远侧部段之间的一个或多个中间部段,其中近侧部段是可连接到扩张器轴的部段。
105、26.根据示例23至25中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧部段具有均匀的周长,并且近侧部段具有均匀的周长,并且其中,远侧部段的均匀周长小于近侧部段的均匀周长。
106、27.根据示例23至26中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧扩张器端部具有布置在近侧部段和远侧部段之间的一个或多个中间部段。
107、28.根据示例23至27中任一项所述的穿过导管系统,其中,一个或多个中间部段的周长从近侧部段到远侧部段逐渐或非恒定地减小。
108、29.根据示例23至28中任一项所述的穿过导管系统,其中,近侧部段可由另一近侧部段替换,和/或其中远侧部段可由另一远侧部段替换,和/或其中每个中间部段可由另一中间部段替换。
109、30.根据示例23至29中任一项所述的穿过导管系统,还包括用于将扩张器锁定在支撑导管轴内的限定位置的锁定手柄,其中锁定手柄布置在近侧支撑导管端部或支撑导管轴处,并且可选地包括至少一个歧管。
110、31.根据示例23至30中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部是直边或管状的。
111、32.根据示例23至31中任一项所述的穿过导管系统,其中,支撑导管、优选地支撑导管轴和/或远侧支撑导管端部由增强材料制成。
112、33.根据示例23至32中任一项所述的穿过导管系统,还包括至少一个歧管,优选地支撑导管歧管和扩张器歧管。
113、34.根据示例23至33中任一项所述的穿过导管系统,包括连接至锁定手柄的支撑导管歧管。
114、35.根据示例23至34中任一项所述的穿过导管系统,其中,支撑导管可包括一个或多个支撑导管端口,优选地位于支撑导管歧管处。
115、36.根据示例23至35中任一项所述的穿过导管系统,其中,扩张器是实心的或包括一个或多个扩张器管腔,优选地,能够接收导丝的第一管腔和能够接收流体介质(优选地造影剂)的第二管腔。
116、37.根据示例23至36中任一项所述的穿过导管系统,其中,扩张器、优选地扩张器歧管包括扩张器端口,该扩张器端口用于将流体介质、优选地造影剂注入到一个或多个扩张器管腔中的至少一个中。
117、38.根据示例23至37中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部和/或远侧部段具有圆形或钝边缘。
118、39.根据示例23至38中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧扩张器端部仅具有一个中间部段,该中间部段是锥形螺纹,优选地具有钝侧面。
119、40.根据示例23至39中任一项的穿过导管系统,其中,远侧部段具有比近侧部段和一个或更多个中间部段更高的刚度。
120、41.根据示例23至40中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧扩张器端部、优选地远侧部段和/或远侧支撑导管端部包括不透射线标记或由不透射线材料制成。
121、42.根据示例23至41中任一项所述的穿过导管系统,其中,远侧支撑导管端部包括具有开口的金属环或金属帽,使得扩张器末端能够配合通过开口。
122、43.根据示例23至42中任一项所述的穿过导管系统,其中,扩张器是实心的。
123、44.根据示例23至42中任一项所述的穿过导管系统,其中,扩张器包括一个或多个扩张器管腔。
124、45.根据示例44所述的穿过导管系统,其中,扩张器包括延伸穿过远侧部段和扩张器轴的一个或多个扩张器管腔。
125、46.根据示例43所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器轴是实心的,并且一个或多个管腔平行于所述扩张器轴延伸。
126、47.根据示例46所述的穿过导管系统,其中,该一个或多个管腔平行于远侧扩张器端部延伸。
127、48.根据示例46所述的穿过导管系统,其中,该一个或多个管腔平行于该远侧扩张器端部的近侧部段延伸。
128、49.根据示例46所述的穿过导管系统,其中,该一个或更多个管腔平行于该远侧扩张器端部的近侧部段和该远侧扩张器端部的一个或更多个中间部段延伸。
129、50.根据示例46所述的穿过导管系统,其中,该一个或更多个管腔平行于该远侧扩张器端部的近侧部段以及该远侧扩张器端部的一个或更多个中间部段和该远侧扩张器端部的远侧部段延伸。
130、51.一种远侧扩张器端部,所述远侧扩张器端部具有至少一个部段并且能够经由力配合和/或形状配合连接和/或磁力连接到扩张器轴。
131、52.根据示例51所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧扩张器端部包括至少一个部段或由至少一个部段组成,优选为两个或三个部段。
132、53.根据示例51所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧扩张器端部具有近侧部段、远侧部段和可选地布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间的一个或多个中间部段,其中所述近侧部段是可连接到所述扩张器轴的部段。
133、54.根据示例53所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧部段具有周长并且所述近侧部段具有周长,并且其中所述远侧部段的周长小于所述近侧部段的周长。
134、55.根据实施例53所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧扩张器端部具有布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间的一个或多个中间部段。
135、56.根据示例55所述的远侧扩张器端部,其中所述一个或更多个中间部段的周长从所述近侧部段到所述远侧部段逐渐或非恒定地减小。
136、57.根据示例53所述的远侧扩张器端部,其中所述近侧部段可由另一近侧部段替换,和/或其中所述远侧部段可由另一远侧部段替换,和/或其中每个中间部段可由另一中间部段替换。
137、58.根据示例53所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧部段具有均匀的直径或周长。
138、59.根据示例53所述的远侧扩张器端部,其中近侧部段具有均匀的直径或周长。
139、60.根据示例53所述的远侧扩张器端部,其中所述远侧扩张器端部仅具有一个中间部段,所述中间部段是锥形螺纹,优选地具有钝侧面。
1.一种用于穿过慢性完全闭塞的穿过导管系统,所述穿过导管系统包括以下项或由以下项组成:
2.根据权利要求1所述的穿过导管系统,其中,所述远侧部段具有均匀的径向周长。
3.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部具有布置在所述近侧部段和所述远侧部段之间的一个或多个中间部段,并且其中,所述一个或多个中间部段的径向周长从所述近侧部段到所述远侧部段逐渐或非恒定地减小。
4.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部能够连接到所述扩张器轴,并且所述近侧部段能够由另一近侧部段替换,和/或其中所述远侧部段能够由另一远侧部段替换,和/或其中所述中间部段中的每一个能够由另一中间部段替换。
5.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧支撑导管端部是直边或管状的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述支撑导管、优选地所述支撑导管轴和/或所述远侧支撑导管端部由增强材料制成。
7.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧支撑导管端部是圆形的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧部段是尖锐的和/或具有尖锐边缘。
9.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部仅具有一个中间部段,所述中间部段是锥形螺纹,优选地,所述螺纹具有钝侧面。
10.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧部段具有比所述近侧部段和所述一个或更多个中间部段更高的刚度。
11.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部、优选地所述远侧部段和/或所述远侧支撑导管端部包括不透射线标记或由不透射线材料制成。
12.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧支撑导管端部包括金属环或金属帽,所述金属环或金属帽具有开口,使得所述扩张器末端能够配合穿过所述开口。
13.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述远侧扩张器端部能够经由力配合和/或形状配合连接和/或磁力连接到扩张器轴。
14.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,包括至少一个歧管,优选为支撑导管歧管和扩张器歧管。
15.根据权利要求14所述的穿过导管系统,包括连接至所述锁定手柄的支撑导管歧管。
16.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述支撑导管能够包括一个或多个支撑导管端口,所述一个或多个支撑导管端口优选地位于所述支撑导管歧管处。
17.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器是实心的。
18.根据权利要求1至16中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器包括一个或多个扩张器管腔。
19.根据权利要求1至16中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器包括延伸穿过所述远侧部段和所述扩张器轴的一个或多个扩张器管腔。
20.根据权利要求1至16中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器轴是实心的,并且一个或多个管腔平行于所述扩张器轴延伸。
21.根据权利要求20所述的穿过导管系统,其中,所述一个或多个管腔平行于所述远侧扩张器端部延伸。
22.根据权利要求20所述的穿过导管系统,其中,所述一个或多个管腔平行于所述远侧扩张器端部的所述近侧部段延伸。
23.根据权利要求20所述的穿过导管系统,其中,所述一个或多个管腔平行于所述远侧扩张器端部的所述近侧部段和所述远侧扩张器端部的所述一个或多个中间部段延伸。
24.根据权利要求20所述的穿过导管系统,其中,所述一个或多个管腔平行于所述远侧扩张器端部的所述近侧部段以及所述远侧扩张器端部的所述一个或多个中间部段和所述远侧扩张器端部的所述远侧部段延伸。
25.根据权利要求18至24中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器包括能够接收导丝的第一管腔和能够接收流体介质的第二管腔,所述流体介质优选为造影剂。
26.根据前述权利要求中任一项所述的穿过导管系统,其中,所述扩张器、优选地所述扩张器歧管包括扩张器端口,所述扩张器端口用于将流体介质、优选地造影剂注入所述一个或多个扩张器管腔中的至少一个中。
27.一种操作根据权利要求1至26中任一项所述的穿过导管系统的方法,
