本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种瓣膜置换组件、瓣膜置换装置、及瓣膜置换系统。
背景技术：
1、用于置换原生二尖瓣的瓣膜假体的常见锚定方式包括心尖锚定、瓣叶锚定、瓣环锚定、倒刺锚定等。由于原生二尖瓣的生理解剖结构，在一个心动周期内，随着心脏的收缩和舒张，二尖瓣瓣环、瓣叶以及心室壁等都会跟随一起运动，导致以上的瓣膜假体的锚定方式都存在一定的移位风险或者组织损伤的风险。
技术实现思路
1、有鉴于此，本发明旨在提供一种可以解决上述问题或至少在一定程度上减轻上述问题的瓣膜置换组件、瓣膜置换装置及瓣膜置换系统。
2、为此，本发明一方面提供一种瓣膜置换组件，包括瓣架和锚定件。所述瓣架用于容纳人工瓣叶在其内并具有压缩构造和膨胀构造。所述瓣架包括心房侧区段、与所述心房侧区段连接的心室侧区段、以及与所述心室侧区段连接的限位件。在所述膨胀构造下，所述限位件具有在所述心室侧区段的外侧并面向所述心房侧区段的支撑部，所述支撑部与所述心房侧区段之间具有一收容空间。所述锚定件被配置在处于膨胀构造的所述瓣架的所述收容空间中，并被限位在所述心房侧区段与所述限位件的所述支撑部之间，以防止所述锚定件与所述瓣架间产生轴向相对位移，其中原生瓣叶适于被箍紧在所述瓣架的所述心室侧区段和所述锚定件之间以实现所述瓣膜置换组件的定位。
3、另一方面，本发明还提供一种瓣膜置换装置，所述瓣膜置换装置包括前述的瓣膜置换组件、以及固定连接至所述心室侧区段并位于所述心室侧区段内的至少两片人工瓣叶。
4、又一方面，本发明还提供一种瓣膜置换系统，所述瓣膜置换系统包括前述的瓣膜置换装置、以及用于输送所述瓣膜置换装置的输送装置。
5、本发明的瓣膜置换组件通过瓣架的心室侧区段和锚定件箍紧原生瓣叶实现定位，不会像倒刺锚定等方式那样对组织造成二次伤害。特别地，在植入到病变的原生瓣膜后，本发明的瓣膜置换组件的锚定件可被限位在心房侧区段和限位件的支撑部之间，有效防止锚定件与瓣架间产生轴向相对位移。因此，无论在心脏收缩、舒张期间，锚定件始终能与瓣架保持相对静止，锚定件始终周向束缚瓣架的心室侧区段，锚定件与瓣架的心室侧区段始终保持对原生瓣叶的箍紧，有效降低了瓣架移位的风险，瓣膜置换组件的定位更加稳定、可靠。
1.一种瓣膜置换组件，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的瓣膜置换组件，其特征在于，在所述瓣架的膨胀构造下，所述限位件具有在所述心室侧区段的外侧的自由端，且所述限位件的至少部分区段在所述心室侧区段的外侧，并至少在轴向上自其与所述心室侧区段的连接部朝向所述心房侧区段延伸，以用于将原生瓣叶收容在所述限位件和所述心室侧区段的外侧之间。
3.根据权利要求1所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述限位件包括与所述心室侧区段连接的第一端、自由的第二端、以及在所述第一端和所述第二端之间延伸的主体段，其中，在所述瓣架的膨胀构造下，所述第二端相对所述第一端更靠近所述心房侧区段，且所述支撑部为所述主体段的邻近所述第二端的一部分区段至少在径向上弯曲而成。
4.根据权利要求3所述的瓣膜置换组件，其特征在于，在所述瓣架的压缩构造下，所述限位件与所述心室侧区段串联布置，其中所述第一端相对所述第二端更靠近所述心房侧区段，且所述限位件具有弹性，以在被释放时自动翻转至使得所述第二端相对所述第一端更靠近所述心房侧区段，从而将原生瓣叶收容在所述限位件和所述心室侧区段的外侧之间。
5.根据权利要求3所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述限位件的所述第一端与所述心室侧区段的流出端或靠近所述流出端的区段连接，且所述限位件与所述心室侧区段形成为一体件或分体连接。
6.根据权利要求3所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述主体段的至少部分区段自所述第一端朝向所述第二端逐渐径向向内延伸，以使得所述主体段的靠近所述第二端的部分区段邻近所述心室侧区段的外侧、或者抵靠所述心室侧区段的外侧、或者延伸至所述心室侧区段的网格内。
7.根据权利要求3所述的瓣膜置换组件，其特征在于，在所述瓣架的膨胀构造下，所述限位件的所述主体段包括自所述第一端径向向外弯曲的至少一第一弯曲区段、自所述至少一第一弯曲区段朝向所述第二端延伸的至少一中间区段、以及自所述至少一中间区段径向向内或径向向外弯曲并延伸至所述第二端的至少一第二弯曲区段，其中所述支撑部由所述至少一第二弯曲区段提供。
8.根据权利要求7所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述第一端包括与所述心室侧区段连接的一个连接部，在所述瓣架的膨胀构造下，所述限位件的所述主体段呈线性延伸，所述至少一第一弯曲区段仅包括一个自所述连接部径向向外弯曲的第一弯曲区段，所述至少一中间区段仅包括一个沿直线延伸的直线区段，所述至少一第二弯曲区段仅包括一个自所述直线区段径向向内或径向向外弯曲并延伸至所述第二端的第二弯曲区段。
9.根据权利要求7所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述第一端包括与所述心室侧区段连接的多个连接部，在所述瓣架的膨胀构造下，所述至少一第一弯曲区段包括分别自所述多个连接部径向向外延伸的多个第一弯曲区段，所述至少一中间区段包括分别自所述多个第一弯曲区段沿直线延伸的多个直线区段，所述至少一第二弯曲区段包括分别自所述多个直线区段径向向内或径向向外弯曲并延伸至所述第二端的多个第二弯曲区段。
10.根据权利要求7所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述第一端包括与所述心室侧区段连接的一个连接部，在所述瓣架的膨胀构造下，所述至少一第一弯曲区段仅包括一个自所述连接部径向向外弯曲的第一弯曲区段，所述至少一中间区段包括自所述第一弯曲区段分叉延伸的多个分支，所述至少一第二弯曲区段包括分别自所述多个分支径向向内或径向向外弯曲并延伸至所述第二端的多个第二弯曲区段。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述瓣架包括多个所述限位件，且在所述瓣架的膨胀构造下，多个所述限位件围绕所述心室侧区段的外周均匀或非均匀间隔分布。
12.根据权利要求1至10中任一项所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述心室侧区段在膨胀构造下具有中空几何体的形状，且形成所述心室侧区段的所述中空几何体的母线呈直线形或大致呈直线形。
13.根据权利要求1至10中任一项所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述锚定件被构造为一由纵长件周向弯曲而成的锚定环，并被配置为环绕在所述心室侧区段的外周。
14.根据权利要求13所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述支撑部与所述心室侧区段之间的径向间隙小于或者等于所述锚定环的外径与内径的差值，且/或所述支撑部的各部位的轴向最高点所在的圆的直径小于或等于所述锚定环的各部位的轴向最低点所在的圆的直径。
15.根据权利要求1至10中任一项所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述心房侧区段相对所述心室侧区段在径向上向外延伸。
16.根据权利要求1至10中任一项所述的瓣膜置换组件，其特征在于，所述心室侧区段的流出端设有径向镂空部，所述径向镂空部连通所述心室侧区段的内部与外部并与所述限位件位置对应。
17.一种瓣膜置换装置，其特征在于，所述瓣膜置换装置包括根据权利要求1至16任一项所述的瓣膜置换组件、以及固定连接至所述心室侧区段并位于所述心室侧区段内的至少两片人工瓣叶。
18.一种瓣膜置换系统，其特征在于，所述瓣膜置换系统包括根据权利要求17所述的瓣膜置换装置、以及用于输送所述瓣膜置换装置的输送装置。
