本发明涉及对试样所包含的物质进行分析的试样分析装置及方法、以及对制剂等所包含的有效成分、杂质等进行分析的医药分析装置及方法。
背景技术：
1、例如，对制剂等产品实施加速试验。在该试验中，在比通常的保存条件严格的条件下保管产品，在经过规定时间后使用分析装置进行产品的成分分析。由此，能够在短时间内进行本来需要长期的保存时间的产品的成分分析试验，或者评价成分分析结果的偏差。在根据由加速试验得到的测量结果对产品的长期保存后的成分进行分析时，使用阿伦尼乌斯公式或修正阿伦尼乌斯公式来推断反应模型。在技术笔记、根据基于akts/thermokinetics的dsc数据的反应模型式决定、http://www.palmetrics.co.jp/_userdata/tkts_07_2019r.pdf中示出了根据加速试验数据进行寿命推断的方法。
技术实现思路
1、在加速试验中，例如温度及湿度等加速因素被设定为比通常的保存条件严格的值。但是，由于试验环境，实际的温度及湿度与设定值之间有时会产生误差。该误差成为使反应模型的推断精度降低的主要原因。
2、本发明的目的在于抑制反应模型的推断精度由于加速因素的误差而降低。
3、本发明的一方案的试样分析装置具备：获取部，获取在包含温度及湿度作为加速因素的多个分析条件下，在分析装置中分析试样而得到的多个测量数据；定量信息计算部，基于多个测量数据，计算试样中包含的物质的多个定量测量信息；推断部，通过读出保存在存储装置的反应模型，利用反应模型将物质的定量推断信息模型化，对反应模型提供定量信息计算部计算出的多个定量测量信息，由此来推断反应模型的参数；计算部，基于由推断部推断出的参数，计算任意时间下的物质的定量推断信息，或者计算与物质的定量推断信息达到规定的阈值为止的时间相关的信息，在反应模型中包含整合误差项，该整合误差项是整合了与在多个分析条件下设定的温度及湿度的设定值的误差而得的。
4、本发明的其他方案的试样分析装置具备：获取部，获取在包含温度及湿度作为加速因素的多个分析条件下，在分析装置中分析试样而得到的多个测量数据；定量信息计算部，基于多个测量数据，计算试样中包含的物质的多个定量测量信息；推断部，通过读出保存在存储装置的反应模型，利用反应模型将物质的定量推断信息模型化，对反应模型提供定量信息计算部计算出的多个定量测量信息，由此来推断反应模型的参数；计算部，基于由推断部推断出的参数，计算任意时间下的物质的定量推断信息，或者计算与物质的定量推断信息达到规定的阈值为止的时间相关的信息，在反应模型中，根据初始值设定追加的反应。
5、本发明的其他方案的试样分析装置具备：获取部，获取在包含温度及湿度作为加速因素的多个分析条件下，在分析装置中分析试样而得到的多个测量数据；定量信息计算部，基于多个测量数据，计算试样中包含的物质的多个定量测量信息；推断部，通过读出保存在存储装置的反应模型，利用反应模型将物质的定量推断信息模型化，对反应模型提供定量信息计算部计算出的多个定量测量信息，由此来推断反应模型的参数；计算部，基于由推断部推断出的参数，计算任意时间下的物质的定量推断信息，或者计算与物质的定量推断信息达到规定的阈值为止的时间相关的信息，在反应模型中，设定分析开始的时间的偏差。
6、此外，本发明还面向试样分析方法、医药分析装置及医药分析方法。
1.一种试样分析装置，其特征在于，具备：
2.一种试样分析装置，其特征在于，具备：
3.一种试样分析装置，其特征在于，具备：
4.如权利要求1所述的试样分析装置，其特征在于，对所述反应模型应用阿伦尼乌斯公式或修正阿伦尼乌斯公式。
5.如权利要求1所述的试样分析装置，其特征在于，包含光作为所述加速因素。
6.如权利要求1所述的试样分析装置，其特征在于，在所述存储装置中存储有多个反应模型。
7.如权利要求1所述的试样分析装置，其特征在于，所述物质的定量推断信息包含所述物质在任意时间下的定量的值、可信区间或分位点。
8.如权利要求1所述的试样分析装置，其特征在于，与所述时间相关的信息包含所述物质的定量推断信息达到规定的阈值为止的时间的值、可信区间或分位点。
9.一种医药分析装置，其特征在于，在权利要求1所述的试样分析装置中，所述试样包括制剂或原药，所述物质包括存在于所述制剂或所述原药中的有效成分或杂质。
10.一种试样分析方法，其特征在于，包括：
11.一种试样分析方法，其特征在于，包括：
12.一种试样分析方法，其特征在于，包括：
13.一种医药分析方法，其特征在于，在权利要求10所述的试样分析方法中，所述试样包括制剂或原药，所述物质包括存在于所述制剂或所述原药中的有效成分或杂质。
