一种药盒及临床试验受试者用药管理系统的制作方法

专利检索2025-07-17  15


本发明涉及临床试验,特别涉及一种药盒及临床试验受试者用药管理系统。


背景技术:

1、临床试验(clinical trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为i、ii、iii、iv期临床试验和eap临床试验。在国内,把参加临床试验的人员称为“受试者”。因参与的试验的不同,受试者里面有健康的人,也有病人,大部分试验是由病人参加的。临床试验的目的在于考察新药有没有疗效、有没有副作用等,也就是说,在一个新药正式上市前,医生让受试者服用(使用)该新药(当然,这必须得到受试者的同意),经过一定的疗程后,查看疗效和副作用等情况。

2、在现有的临床试验中,尤其是针对试验药物的临床试验,要求受试者对服药的服从性较高,即需要受试者在规定的时间服用指定的药物,以确认试验药物的疗效和副作用等。然而,由于部分试验药物的副作用较为明显,或试验药物存在多种药物组合,或受试者心理状态的变化会导致受试者对定期定量服药产生抗拒心理,不服药、延期服药或服错药等,不利于临床试验的推进。


技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种药盒及临床试验受试者用药管理系统,以至少解决现有试验药物临床试验中由于受试者服从性差而导致的临床试验推进困难的问题。

2、为解决上述技术问题,本发明提供一种药盒,用于存放临床试验受试者所需的药物,所述药盒包括控制器和多个储药间;

3、所述控制器与每一所述储药间通信连接,所述控制器用于根据接收的指令向所述储药间发送命令,和/或,接收所述储药间发出的信息;

4、所述储药间具有送药口,药物通过所述送药口存入所述储药间,或通过所述送药口从所述储药间取出;所述储药间用于根据所述控制器发出的命令开启所述送药口或锁定所述送药口,还用于将所述储药间的状态按预设条件发送至所述控制器。

5、可选的,在所述的药盒中,所述所述药盒还包括交互端口,所述交互端口用于发出提示以使临床试验受试者定时服药,还用于使临床试验受试者与临床试验工作人员实时交互;所述交互端口与所述控制器通信连接,当所述交互端口发出提示后,所述控制器向所述储药间发送命令以使所述储药间开启所述送药口。

6、可选的,在所述的药盒中,所述药盒还包括测量仪,所述测量仪用于对临床试验受试者的生命体征进行测量,并获取测量数据。

7、为解决上述技术问题,本发明还提供一种临床试验受试者用药管理系统,包括数据库、参数设置模块、分析处理模块和如上任一项所述的药盒;所述数据库存储有临床试验受试者信息和临床试验资料数据;所述参数设置模块用于设置所述药盒的启用参数;所述分析处理模块用于获取所述启用参数和所述储药间发出的信息,并根据所述启用参数和所述储药间发出的信息判断临床试验是否出现异常。

8、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述药盒的启用参数包括所述药盒的每一所述储药间所储存的药物信息和所述储药间开启的时间。

9、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述药物信息包括药物名称、数量和服用周期;所述参数设置模块包括信息录入单元、参数调整单元和参数缓存单元;所述信息录入单元用于通过文字或图片的方式获取所述药物信息;所述参数调整单元用于对所述药物信息进行手动调整;所述参数缓存单元用于存储已调整的启用参数。

10、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述药盒具有交互端口,所述临床试验受试者用药管理系统还包括智能交互模块,所述智能交互模块与所述交互端口通信连接;所述智能交互模块用于使临床试验受试者与临床试验工作人员实时交互。

11、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述临床试验受试者用药管理系统还包括异常告警模块,所述异常告警模块用于在所述分析处理模块判断临床试验出现异常时发出告警。

12、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述分析处理模块包括数据接收单元、数据处理单元、结果输出单元;所述数据接收单元用于获取所述启用参数和所述储药间发出的信息;所述数据处理单元根据所述启用参数和所述储药间发出的信息判断临床试验是否出现异常;所述结果输出单元用于输出所述数据处理单元的判断结果。

13、可选的,在所述的临床试验受试者用药管理系统中,所述储药间发出的信息包括上述储药间的状态,所述储药间的状态包括储药间是否开启和储药间内是否存放有药物;

14、若所述数据处理单元根据所述启用参数和所述储药间发出的信息分析得到所述储药间根据所述控制器发出的命令开启了所述送药口,但所述储药间在预设时间内仍存放有药物,则判断临床试验出现异常;

15、若所述数据处理单元根据所述启用参数和所述储药间发出的信息分析得到所述控制器发出了开启所述送药口的命令,但对应的所述送药口未开启,则判断临床试验出现异常。

16、本发明提供的药盒及临床试验受试者用药管理系统,所述药盒包括控制器和多个储药间;所述控制器与每一所述储药间通信连接,所述控制器用于根据接收的指令向所述储药间发送命令,和/或,接收所述储药间发出的信息;所述储药间具有送药口,药物通过所述送药口存入所述储药间,或通过所述送药口从所述储药间取出;所述储药间用于根据所述控制器发出的命令开启所述送药口或锁定所述送药口,还用于将所述储药间的状态按预设条件发送至所述控制器。通过对药盒各个储药间的开启控制,以及对储药间的状态的监测,可以及时得知临床试验受试者是否按照要求定时定量服用了药物,不仅使得临床试验工作人员无需时时确认各个受试者的用药情况,还能够保证受试者按要求服药,且能够在受试者未按要求服药时及时发现以对受试者服药进行人工干预,解决了现有试验药物临床试验中由于受试者服从性差而导致的临床试验推进困难的问题。



技术特征:

1.一种药盒,用于存放临床试验受试者所需的药物,其特征在于,所述药盒包括控制器和多个储药间;

2.根据权利要求1所述的药盒,其特征在于,所述药盒还包括交互端口,所述交互端口用于发出提示以使临床试验受试者定时服药,还用于使临床试验受试者与临床试验工作人员实时交互;所述交互端口与所述控制器通信连接,当所述交互端口发出提示后,所述控制器向所述储药间发送命令以使所述储药间开启所述送药口。

3.根据权利要求1所述的药盒,其特征在于,所述药盒还包括测量仪,所述测量仪用于对临床试验受试者的生命体征进行测量,并获取测量数据。

4.一种临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,包括数据库、参数设置模块、分析处理模块和如权利要求1~3任一项所述的药盒;所述数据库存储有临床试验受试者信息和临床试验资料数据;所述参数设置模块用于设置所述药盒的启用参数;所述分析处理模块用于获取所述启用参数和所述储药间发出的信息,并根据所述启用参数和所述储药间发出的信息判断临床试验是否出现异常。

5.根据权利要求4所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述药盒的启用参数包括所述药盒的每一所述储药间所储存的药物信息和所述储药间开启的时间。

6.根据权利要求5所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述药物信息包括药物名称、数量和服用周期;所述参数设置模块包括信息录入单元、参数调整单元和参数缓存单元;所述信息录入单元用于通过文字或图片的方式获取所述药物信息;所述参数调整单元用于对所述药物信息进行手动调整;所述参数缓存单元用于存储已调整的启用参数。

7.根据权利要求4所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述药盒具有交互端口,所述临床试验受试者用药管理系统还包括智能交互模块,所述智能交互模块与所述交互端口通信连接;所述智能交互模块用于使临床试验受试者与临床试验工作人员实时交互。

8.根据权利要求4所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述临床试验受试者用药管理系统还包括异常告警模块,所述异常告警模块用于在所述分析处理模块判断临床试验出现异常时发出告警。

9.根据权利要求4所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述分析处理模块包括数据接收单元、数据处理单元、结果输出单元;所述数据接收单元用于获取所述启用参数和所述储药间发出的信息;所述数据处理单元根据所述启用参数和所述储药间发出的信息判断临床试验是否出现异常;所述结果输出单元用于输出所述数据处理单元的判断结果。

10.根据权利要求9所述的临床试验受试者用药管理系统,其特征在于,所述储药间发出的信息包括上述储药间的状态,所述储药间的状态包括储药间是否开启和储药间内是否存放有药物;


技术总结
本发明提供一种药盒及临床试验受试者用药管理系统,包括控制器和多个储药间;控制器与储药间通信连接,向储药间发送命令或接收储药间发出的信息;储药间具有送药口,储药间根据控制器发出的命令开启或锁定送药口,还将储药间的状态发送至控制器。通过对各个储药间的开启控制,以及对储药间的状态的监测,可以及时得知受试者是否按照要求定时定量服用了药物,不仅使得工作人员无需时时确认各个受试者的用药情况,还能够保证受试者按要求服药,且能够在受试者未按要求服药时及时发现以对受试者服药进行人工干预,解决了现有试验药物临床试验中由于受试者服从性差而导致的临床试验推进困难的问题。

技术研发人员:谢敏祥,杨海珠,赵军,漆文亭,革伟,张晨薇,郑隽亮,李宗元
受保护的技术使用者:天津艾迪研医药科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/29
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