一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌、益生菌剂及其应用的制作方法

专利检索2025-06-05  16


本发明属于益生菌,涉及一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌、益生菌剂及其应用。


背景技术:

1、细菌性阴道炎(bv)的特征是阴道内正常菌群平衡的破坏,尤其是乳酸杆菌数量的显著减少,导致有害细菌过度增长。目前,细菌性阴道炎的常规治疗方法包括抗生素疗法,然而抗生素治疗存在多种局限性,包括复发率高、可能破坏阴道内的正常菌群以及抗生素耐药性的弊端。益生菌作为一种自然且安全的干预措施,其在恢复和维持阴道微生态平衡方面具有巨大潜力。益生菌,特别是乳酸杆菌属,能够通过多种机制对抗细菌性阴道炎,包括产生抗菌物质(如乳酸和过氧化氢)抑制有害细菌生长、降低阴道ph值以促进健康菌群的生长,以及与宿主细胞粘附竞争以阻止有害细菌的粘附和侵袭。因此,开发更多的具有高活性和特异性的益生菌干预方式,为细菌性阴道炎提供更为有效和安全的治疗策略,是非常有意义的。


技术实现思路

1、针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌、益生菌剂及其应用,具体提供一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌、益生菌剂及其在制备预防、缓解或治疗细菌性阴道炎的产品中的应用。

2、为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:

3、第一方面,本发明提供一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌,所述改善细菌性阴道炎的复合益生菌由保藏编号为cgmcc no.1.12731的副干酪乳杆菌 lactobacillus  paracasei lc86菌株和保藏编号为cgmcc no.24282的鼠李糖乳杆菌 lactobacillus  rhamnosus lra66菌株组成。

4、本发明所涉及的复合益生菌能够显著调节平衡阴道环境ph值,优化阴道健康状态;显著改善阴道环境细胞因子水平,促进阴道内炎症反应的平衡;显著调节阴道菌群多样性,恢复健康的微生物群落结构。且在使用菌量一致的情况下,与单一的lc86菌株或单一的lra66菌株相比,两种菌的复配在上述功效上显著提高,即lc86菌株和lra66菌株存在潜在的相互作用,能够相互配合,在改善细菌性阴道炎的功效上协同增效。

5、优选地,所述副干酪乳杆菌 lactobacillus paracasei lc86菌株与鼠李糖乳杆菌 lactobacillus rhamnosus lra66菌株的活菌数之比为1:10-10:1,例如1:10、1:9、1:8、1:7、1:6、1:5、1:4、1:3、1:2、1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1、10:1等,上述数值范围内的其他具体点值均可选择,在此便不再一一赘述。

6、第二方面,本发明提供一种改善细菌性阴道炎的益生菌剂,所述益生菌剂中的菌株包括第一方面所述的复合益生菌。

7、优选地,在所述益生菌剂中,活菌总数不低于2×109 cfu/ml或2×109 cfu/g,例如5×109 cfu/ml(cfu/g)、1×1010 cfu/ml(cfu/g)、5×1010 cfu/ml(cfu/g)、1×1011 cfu/ml(cfu/g)、1×1012 cfu/ml(cfu/g)、1×1013 cfu/ml(cfu/g)等;该数值范围内的其他具体点值均可选择,在此便不再一一赘述。

8、优选地,所述益生菌剂的剂型包括冻干粉剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

9、优选地,所述益生菌剂的剂型为冻干粉剂,其由如下的制备方法制得:

10、将lc86菌株和lra66菌株分别接种于培养基中依次进行活化和发酵培养,得到发酵液;发酵液分别离心,与冻干保护剂混合后进行冷冻干燥,得到lc86菌粉和lra66菌粉;将lc86菌粉和lra66菌粉按照活菌数配比进行混合,得到所述改善细菌性阴道炎的益生菌剂。

11、优选地,所述冻干保护剂选自脱脂乳、明胶、糊精、阿拉伯胶、右旋糖酐、藻胶钠、聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、乳糖、海藻糖、山梨醇或木糖醇中的任意一种或至少两种的组合。

12、第三方面,本发明提供第一方面所述的复合益生菌或第二方面所述的益生菌剂在制备预防、缓解或治疗细菌性阴道炎的产品中的应用。

13、优选地,所述产品中还含有辅料。

14、优选地,所述辅料选自低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、菊粉、螺旋藻、节旋藻、云芝多糖、水苏糖或聚葡萄糖中的任意一种或至少两种的组合。

15、相对于现有技术,本发明具有以下有益效果:

16、本发明所涉及的复合益生菌能够显著调节平衡阴道环境ph值,优化阴道健康状态;显著改善阴道环境细胞因子水平,促进阴道内炎症反应的平衡;显著调节阴道菌群多样性,恢复健康的微生物群落结构。且在使用菌量一致的情况下,与单一的lc86菌株或单一的lra66菌株相比,两种菌的复配在上述功效上显著提高,即lc86菌株和lra66菌株存在潜在的相互作用,能够相互配合,在改善细菌性阴道炎的功效上协同增效。且由于该复合益生菌为益生菌,因此其在用于制备相关功效产品时,安全性高,且不易产生抗性。

17、本发明所涉及的lc86菌株的分类命名为副干酪乳杆菌 lactobacillus  paracasei,保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心,保藏时间为2020年7月20日,保藏编号为cgmcc no.1.12731,地址为:北京市朝阳区北辰西路1号院3号。

18、本发明所涉及的lra66菌株的分类命名为鼠李糖乳杆菌 lactobacillus  rhamnosus,保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心,保藏时间为2022年1月10日,保藏编号为cgmcc no.24282,地址为:北京市朝阳区北辰西路1号院3号。



技术特征:

1.一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌,其特征在于,所述改善细菌性阴道炎的复合益生菌由保藏编号为cgmcc no.1.12731的副干酪乳杆菌lactobacillus paracasei lc86菌株和保藏编号为cgmcc no.24282的鼠李糖乳杆菌lactobacillus rhamnosus lra66菌株组成。

2.根据权利要求1所述的改善细菌性阴道炎的复合益生菌,其特征在于,所述副干酪乳杆菌lactobacillus paracasei lc86菌株与鼠李糖乳杆菌lactobacillus rhamnosus lra66菌株的活菌数之比为1:10-10:1。

3.一种改善细菌性阴道炎的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂中的菌株包括权利要求1或2所述的复合益生菌。

4.根据权利要求3所述的改善细菌性阴道炎的益生菌剂,其特征在于,在所述益生菌剂中,活菌总数不低于2×109 cfu/ml或2×109 cfu/g。

5.根据权利要求3所述的改善细菌性阴道炎的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂的剂型包括冻干粉剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

6.根据权利要求5所述的改善细菌性阴道炎的益生菌剂,其特征在于,所述益生菌剂的剂型为冻干粉剂,其由如下的制备方法制得:

7.根据权利要求6所述的改善细菌性阴道炎的益生菌剂,其特征在于,所述冻干保护剂选自脱脂乳、明胶、糊精、阿拉伯胶、右旋糖酐、藻胶钠、聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、乳糖、海藻糖、山梨醇或木糖醇中的任意一种或至少两种的组合。

8.权利要求1或2所述的复合益生菌或权利要求3-7中任一项所述的益生菌剂在制备预防、缓解或治疗细菌性阴道炎的产品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述产品中还含有辅料。

10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述辅料选自低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、菊粉、螺旋藻、节旋藻、云芝多糖、水苏糖或聚葡萄糖中的任意一种或至少两种的组合。


技术总结
本发明涉及一种改善细菌性阴道炎的复合益生菌、益生菌剂及其应用,所述改善细菌性阴道炎的复合益生菌由副干酪乳杆菌LC86菌株和鼠李糖乳杆菌LRa66菌株组成。该复合益生菌能够显著调节平衡阴道环境pH值,优化阴道健康状态;显著改善阴道环境细胞因子水平,促进阴道内炎症反应的平衡;显著调节阴道菌群多样性,恢复健康的微生物群落结构。且在使用菌量一致的情况下,与单一的LC86菌株或单一的LRa66菌株相比,两种菌的复配在上述功效上显著提高,即LC86菌株和LRa66菌株存在潜在的相互作用,能够相互配合,在改善细菌性阴道炎的功效上协同增效。

技术研发人员:方曙光,董瑶,钱莉敏,齐咏梅
受保护的技术使用者:微康益生菌(苏州)股份有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/29
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