本发明涉及一种用于确定体腔内压力差的植入物。
背景技术：
1、在许多医疗应用中，测量患者体内不同点之间的压力差是有利的。例如，如果将支架/支架移植物植入患者的脉管系统中，那么能够测量植入物的两个纵向端部之间的压力差将是有利的。这尤其适用于使用支架移植物进行经颈静脉肝内门体分流术(tips)时，其中对具有用tips管理的门静脉高压的患者的门静脉压力梯度(ppg)进行监视具有临床相关性。
2、对于常规的tips规程，测量门静脉压力梯度的黄金标准是tips植入之前的肝静脉压力梯度(hvpg)测量技术或tips植入后执行的静脉造影。但是，该技术不能永久执行，因为它需要对患者进行持续干预。在tips规程期间，可以测量压力梯度以帮助医生选择最优分流直径。但是，压力测量要求压力导管或体内压力传感器的帮助。此类测量方法一般具有相当的侵入性，因此，如果可能的话，应当避免。
3、另外，常规的tips要求在植入之后第一年每3个月进行一次超声检查随访，此后每6个月进行一次。但是，这种超声检查难以在tips患者中执行。由于通常至少25％的患者在tips放置之后的头两年内出现分流功能障碍，因此应增加随访次数和tips监视频率。目前大约有10％的患者出现新发出血，并且近似30％的患者出现不同程度的肝性脑病，其中门静脉压力梯度不适当可能是原因之一。因此，非常需要有一种不同的方式来监视tips分流器(或实际上任何支架/支架移植物)植入后的性能。还将期望能够更快地进行随访并减轻患者的负担。
4、虽然我们已经在上面描述了一般仅在tips分流器中出现的问题，但对其它血管以及事实上的一般体腔(例如，肠、尿道……)的监视也会对想要监视部署在上述血管以及体腔中的植入物的性能或对监视它们中相当普遍发生的压降感兴趣的外科医生有用。
5、特别地，如果可以测量这种压力差而无需对患者执行侵入性手术，那么将是有利的。当然，如果要测量两点之间的血压差，那么可以将中心静脉导管引入患者的脉管系统中并测量那两点之间的压力差。但是，对应的规程是高度侵入性的并且因此执行起来是复杂的。因此，这将此类规程的使用仅限于临床上迫切需要执行这种测量的情况。但是，能够以较小的侵入性测量这种压力差也将是有益的，因为这将使外科医生能够更早地注意到压力差的任何异常发展，从而压力差可以被用作患者健康状况恶化的早期预警系统。
技术实现思路
1、本发明旨在减轻或甚至解决前面提到的问题中的至少一些。
2、本发明由权利要求1限定。
3、本发明涉及一种用于确定体腔内压力差的植入物。这种植入物可以采取可以植入患者脉管系统内的支架或支架移植物的形式。但是，也考虑其它种类的植入物，诸如例如心脏瓣膜，和可以植入其它体腔(诸如肠、喉、尿道……)中的支架/支架移植物。
4、植入物包括可植入主体，该可植入主体是可以安装在体腔内的组件。这个主体被布置为使得它可以例如通过可植入主体的壁推靠体腔的壁而被保持在体腔内的适当位置。可植入主体包括都导电的第一传导元件和第二传导元件。在实施例中，它们可以由金属制成或包括金属。但是，其它导电材料(例如，导电聚合物或碳纤维)也被设想为可以用于第一和第二传导元件的材料。第一和第二传导元件相对于彼此电绝缘，使得电不能从第一传导元件行进到第二传导元件，或者反之亦然。
5、此外，植入物包括第一和第二压力传感器。此类压力传感器是可以确定布置其的位置处的压力的传感器。第一和第二压力传感器布置在相对于可植入主体的不同位置处，使得它们可以被用于确定那两个位置之间的压力差。设想的传感器的类型是微机电系统(mems)电容式压力传感器。它们已广泛用于医疗应用中的压力测量。mems电容式压力传感器是可以根本不要求电源的无源设备；激励信号可以由外部读取器提供。这使得它们适合植入的医疗设备。此外，由于电容式传感器本质上是ac设备，因此适合无线应用。
6、第一压力传感器被布置用于借助于第一压力传感器耦合到第一传导元件而将由该第一压力传感器测得的压力发送到远程读出设备。因而，第一传导元件用作天线。因而，第一压力传感器例如使用电连接耦合到第一传导元件，并且可以将测得的局部压力传输到可以位于患者体外的远程读出设备。测得的压力的这种传输可以使用无线通信来进行。但是，也设想将压力值发送至远程读出设备的其它方式。
7、而且，第二压力传感器被布置用于借助于第二压力传感器耦合到第二传导元件而将由该传感器测得的压力发送到远程读出设备，其中第二传导元件用作天线。为了将压力从第二压力传感器发送到远程读出设备，可以采用与第一压力传感器所使用的相同的通信模式。但是，第一和第二压力传感器不必使用相同的通信协议。
8、根据所要求保护的发明，由于第一和第二压力传感器各自具有其自己的相应第一传导元件和第二传导元件形式的专用天线，因此第一和第二压力传感器中的每一个可以使用其专用天线与远程读出设备通信。这意味着来自第一压力传感器与第二压力传感器的通信不会彼此干扰。因此，他们受到的干扰相对小。此外，当第一和第二压力传感器传输它们各自的数据时，没有必要精确同步，而如果它们具有共享天线，那么这将是必要的(因为如果它们都试图使用相同的天线在完全相同的时间传输它们测得的压力，那么会出现问题)。另一方面，即使两个传感器不在完全相同的时间传输其数据，如果它们都在如此接近的时间(通常在3-5秒的最大延迟内)传输其各自的数据以允许进行有意义的压差测量也可以是有利的。由于它们不共享同一天线，因此它们现在也有可能同时传输。因而，这个特征允许简化植入物并且允许不太复杂的信号传输。
9、此外，通过将压力传感器集成到可植入主体内，并且通过读出设备远程操作和无线传送数据，无需执行手术来获得压力差。由于不要求手术，因此这使得测量压力差更容易。
10、与常规的tips相反，本发明使得能够实时测量压力梯度。测量可以从tips规程开始一直到规程后监视。因此，这个诊断系统促进在tips规程期间进行最优分流直径选择。由于持续不断的监视，可以确定患者日常生活期间的压力梯度趋势，收集的数据还可以与另外的生命参数相关。疗法的成功可以定期和长期监视。如果发生门静脉高压并发症，那么几乎可以立即进行预测并允许在更早的阶段进行治疗。最终，诊断系统可以防止复发。
11、一般而言，本发明对患者和诊所都有好处，因为诊断系统易于处置、精确且成本有效。监视中可以减少辐射和造影剂暴露，从而减少需要去医院的次数。因此，本发明具有改善患者健康及其生活质量的潜力。
12、在实施例中，可植入主体包括布置用于植入患者血管内的管状支架。因此，植入物能够测量患者血管内发生的压力梯度，这具有高诊断相关性。
13、在进一步的实施例中，支架是包括由螺旋缠绕线材制成的区段的线材支架。此类支架高度柔软，因此可以植入曲折的血管中。
14、在这种上下文中，在实施例中，第一传导元件和/或第二传导元件是形成线材支架的一部分的(同一)螺旋缠绕线材的一部分。即，线材支架有一个区段可以兼作至少部分地限定支架的形状并且还用于传输数据的组件。这使得植入物更加紧凑并简化其结构。此外，由于第一和/或第二压力传感器的天线采用螺旋形状，因此获得了在无线电通信的上下文中被称为“橡皮鸭天线”的天线。此类天线具有良好的辐射性能以及相对短的长度，因此对于在多个实施例中应当小型化同时还能够相对容易地与它们通信的设备是有用的。
15、在那种上下文中，在实施例中，第一和第二传导元件借助于绝缘连接器护套彼此连接。这提高了植入物的结构完整性，同时还确保第一和第二传导元件不会彼此接触。在这与作为螺旋缠绕线材的一部分的第一和第二传导元件两者组合的实施例中，这允许第一和第二传导元件都作为同一螺旋的一部分，这导致有利的传输特性。
16、在实施例中，支架还包括由编织线材制成的区段。这种区段使得支架更加柔软。
17、在实施例中，第一和/或第二传导元件被提供为彼此电绝缘的单独的线材区段，并且在实施例中与植入物的其余部分电绝缘。这允许支架以及第一和/或第二传导元件的设计具有更大的灵活性。
18、在实施例中，支架是自扩张的。此类支架可以包括诸如镍钛诺之类的形状记忆金属，并且相对容易展开。
19、在实施例中，第一和第二压力传感器布置在支架的相对纵向端部处，其中支架的纵轴沿着对称轴。这允许测量跨支架最大维度的压力差，从而获得更有意义的数据。
20、在实施例中，支架至少部分地覆盖有覆盖材料以形成支架移植物。在那种场景中，支架本身起到支架移植物的基础支架的作用。
21、在进一步的实施例中，支架移植物是tips支架移植物。这允许测量门静脉压力梯度，这对于接受过tips支架移植物治疗的患者具有高临床意义。这种tips支架移植物可以被理解为仅被部分覆盖的支架移植物，其中基础支架的未被覆盖部分旨在当植入tips支架移植物时布置在患者的门静脉内部。这种tips支架移植物足够长以从患者的门静脉到达肝静脉。此外，该系统还可以应用于pad、冠状动脉、av通路、静脉和aaa以及其它将受益于压力监视的支架和支架移植物。
1.一种用于确定体腔内的压力差的植入物(100，200，300)，包括：
2.根据权利要求1所述的植入物，其中可植入主体(110)包括支架。
3.根据权利要求2所述的植入物，其中支架(110)是包括由螺旋缠绕线材制成的区段的线材支架。
4.根据权利要求3所述的植入物，其中第一传导元件(112a)和/或第二传导元件(112b)是螺旋缠绕线材的一部分。
5.根据权利要求4所述的植入物，其中第一传导元件(112a)和第二传导元件(112b)借助于绝缘连接器护套(116)彼此连接。
6.根据权利要求4和5中的一项所述的植入物，其中第一传导元件(112a)和/或第二传导元件(112b)由单件线材制成。
7.根据权利要求2至6中的一项所述的植入物，其中支架还包括由编织线材制成的区段(112c)。
8.根据权利要求1至7中的一项所述的植入物(200)，其中第一传导元件和/或第二传导元件(212a，212b)被提供为彼此电绝缘的单独的线材区段。
9.根据权利要求2至8中的一项所述的植入物，支架是自扩张的。
10.根据权利要求2至9中的一项所述的植入物，其中第一压力传感器和第二压力传感器(114a，114b)布置在支架的相对的纵向端部处。
11.根据权利要求2至10中的一项所述的植入物，其中支架至少部分地覆盖有覆盖材料(119)以形成支架移植物。
12.根据权利要求11所述的植入物，其中支架移植物是tips支架移植物。
