十六味杜鹃花丸在防治失眠症中的用途的制作方法

专利检索2025-05-19  12


本发明涉及中药领域,具体的涉及十六味杜鹃花丸在制备防治失眠症药物中的用途。


背景技术:

1、失眠症是临床最为常见的睡眠障碍,成人中符合失眠症诊断标准者高达10%~15%,且失眠症往往呈慢性化病程,近半数严重失眠可持续 10年以上。失眠严重损害患者的身心健康,影响患者的生活质量,甚至诱发交通事故等意外而危及个人及公共安全,对个体和社会都构成严重的负担。

2、失眠症指以频繁而持续的入睡困难和/( 或) 睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。根据睡眠障碍国际分类第三版(icsd-3),失眠症可分为慢性失眠症、短期失眠症及其他类型的失眠症。

3、2017 年中国失眠症诊断和治疗指南推荐心理治疗和药物治疗,药物治疗方面指南推荐在心理治疗的基础上,酌情给予催眠药物,从而达到缓解症状、改善睡眠质量、延长有效睡眠时间、提高患者的生活质量的目标。常用药物首选短、中效的苯二氮䓬受体激动剂(bzra) 或褪黑素受体激动剂(如雷美替胺)、具有镇静作用的抗抑郁药物(如曲唑酮、米氮平、氟伏沙明和多塞平)。但长期用药患者对药物产生耐受性或严重不良反应等,当患者感觉能够自我控制睡眠时,逐步减量、停药的过程需要数周至数个月,大大降低了患者用药依从性。

4、藏医《四部医典大详解》记述:隆偏盛时可引起颤抖、头晕、失眠等一系列的症状。为此,藏医把失眠又分型为隆偏盛型和赤巴性,针对其临床特点,将治疗的关键点集中在调节偏盛隆上,对症治疗赤巴症来提高临床疗效。

5、藏医《藏医临床札记》记载:失眠是娘隆、索隆病、郁病、癫狂等诸多隆病的一种常见症状,同时因为长期睡眠质量下降或睡眠时间减少也可引发娘隆、索隆,严重者可使癫狂发作,严重影响患者的社会功能和生活质量,对家庭和社会带来巨大的创伤。

6、十六味杜鹃花丸,藏药名:达里居周日布,是由烈香杜鹃、石榴子、豆蔻、红花、力嘎都等十六味藏药制成的一种复方藏药制剂,收载于藏药部颁标准(ws3-bc-0202-95)。工竹元旦加措所著的藏医古籍《藏医诊治》中讲述,主要功能是益气消食,利尿止咳。用于浮肿,消化不良,腹胀疼痛,咳嗽音哑,头昏,头晕及水土不适,用药剂量为一次4~5丸(约2~2.5g),一日3次。十六味杜鹃花丸临床具有上千年的使用记载,世代居住高原的藏民将其作为常备的保健药品。


技术实现思路

1、本发明提供了十六味杜鹃花丸在治疗失眠症中的新用途。

2、本发明所述的十六味杜鹃花丸的处方组成如下:

3、烈香杜鹃400g,石榴子100g,豆蔻20g,肉桂50g,石灰华75g,红花80g,木香50g,肉豆蔻10g,云南樟50g,葡萄30g,螃蟹(制)35g,力嘎都50g,荜茇30g,丁香20g,广枣40g,甘草50g。以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。本品为棕色水丸,具有香气,味辛,微甘。每丸重0.5g。

4、本发明人在十六味杜鹃花丸的长期的临床应用过程中,经过科学的实验设计,系统的研究,大量的临床病例的总结,发现十六味杜鹃花丸能快速有效的治愈失眠,且无停药反应。本发明人在长期的临床实践中发现,于睡前服用十六味杜鹃花丸2~2.5g,每日1次,连续服用7~14天,能有效治疗失眠,且无停药反应,安全方便,患者服药依从性高。

5、动物实验研究表明,十六味杜鹃花丸可提高脑组织内神经递质5-羟色胺(5-ht)、多巴胺(da)、羟基丁酸(gaba)水平,从而减少睡眠潜伏期,延长睡眠持续时间,改善睡眠。

6、本发明的十六味杜鹃花丸治疗失眠症,治疗疗程短,有效率高,治愈后不易复发。本发明拓展了十六味杜鹃花丸应用的疾病领域,为其新适应症开发提供了一个方向。



技术特征:

1.十六味杜鹃花丸的用途,其特征在于,所述用途为防治失眠症。

2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述失眠症为短期失眠症和慢性失眠症。

3.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述失眠症为慢性失眠症。

4.如权利要求1~3任一项所述的用途,其特征在于,所述十六味杜鹃花丸的处方组成为:烈香杜鹃400份,石榴子100份,豆蔻20份,肉桂50份,石灰华75份,红花80份,木香50份,肉豆蔻10份,云南樟50份,葡萄30份,螃蟹35份,力嘎都50份,荜茇30份,丁香20份,广枣40份,甘草50份。

5.制备权利要求4所述用途的十六味杜鹃花丸的方法,其特征在于,将各中药材粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,得棕色水丸,每丸重0.5g。

6.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述十六味杜鹃花丸的用法用量为每次服用2~2.5g,每日1次,于睡前服用。


技术总结
本发明提供了十六味杜鹃花丸在防治失眠症中的新用途。动物实验研究表明,十六味杜鹃花丸可提高脑组织内神经递质5‑羟色胺(5‑HT)、多巴胺(DA)、羟基丁酸(GABA)水平,从而减少睡眠潜伏期,延长睡眠持续时间,改善睡眠。大量的临床病例的总结,发现十六味杜鹃花丸能快速有效的治愈失眠,且无停药反应。本发明的十六味杜鹃花丸治疗失眠症,治疗疗程短,有效率高,治愈后不易复发。本发明拓展了十六味杜鹃花丸应用的疾病领域,为其新适应症开发提供了一个方向。

技术研发人员:范虹珏,张金璧
受保护的技术使用者:南京归禾至康生物医药科技有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/5/29
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