本发明涉及一种采样方法,尤其涉及一种经血采集方法及其试剂盒。
背景技术:
1、肿瘤患者的血液和体液中往往含有一些脱落的肿瘤细胞或者一些相关的其它信息,随着基因检测技术的不断发展,利用人的少量血液或体液即可进行癌症的早期筛查,这使得癌症早筛的普及化进程又前进了一大步,但是由于血液和一些体液的采集是一项专业的技术,且是有创行为,这又阻碍了癌症早筛的普及。
2、对于女性而言,血液或体液样本可更多样化,如妇科的一些样本。现有技术中最常见的妇科样本是用棉签进行宫颈采样,宫颈样本中通常含有阴道上皮脱落细胞、白细胞、细菌等,可用于癌症的诊断,但是这样的采样方式给患者带来了一定的痛苦,且并非是完全无创的。实际上月经血是一种包含更多信息的妇科样本。经血是伴随着卵巢周期而出现的周期性的子宫内膜脱落出血,经血中除了血液之外,还混合有子宫内膜碎片、宫颈黏液以及脱落的阴道上皮细胞,经血中还含有前列腺素以及来自于子宫内膜的大量纤维蛋白溶酶,由于纤维蛋白溶酶对纤维蛋白具有溶解作用,因此经血不会像常规的血液样本一样在体外凝固。月经血的这一特性使它从一种人体的废弃物变成了一种极具潜力的无创性体液样本。
3、现有技术中采集经血样本比较常见的工具是月经杯,顾名思义,月经杯是一种酒杯形态的器具,通常由硅胶制成,公开号为cn101031262a的中国专利公开了早期的具有流线型光滑轮廓的月经杯,之后研发人员对月经杯的外形、材料做了诸多改进,但是无论如何改进,月经杯都是需要塞入阴道内使用的,为了更好地定位,之后还设计出了各种月经杯的佩戴、施用工具,这些工具都相对专业,需要一些使用技巧。月经杯还存在的问题是:体积大,易造成不适感,产生的负压可能会对阴道造成损伤,还容易深入阴道内难以取出,制作的成本也较高,而且实际上基因检测并不需要采集那么多的经血。
4、因此,找到一种简单易行的经血采集方法是本领域技术人员的追求。
技术实现思路
1、为解决现有技术中存在的上述问题,本发明提供了一种经血采集方法,该方法包括步骤:
2、1)于女性经期,将创口贴中含有敷垫层和背衬层的核心部分裁下,敷垫层向上,背衬层向下,置于卫生巾或护垫上靠近阴道口的位置,一段时间后取出;
3、2)将取出的核心部分置于dna保存液中。
4、其中,所述靠近阴道口一般是将核心部分置于卫生巾或护垫的中部;优选地,如果卫生巾上设计有防漏凹槽,那么该位置为左右凹槽之间的部位。卫生巾表面的纤维与创口贴背衬层的粗糙表面相互作用会产生较大的阻力,使创口贴的核心部分不易发生位移。
5、优选地,步骤1)中所述的一段时间为1-6小时,通常可采用2-4小时。
6、进一步,最佳的采样时间为经期内经血量最多的一天。
7、优选地,所述创口贴为经灭菌处理的一次性产品。
8、进一步,所述创口贴为常规的片状创口贴,其型号可选自普通型、透气型、阻水型、弹力型、防水型、防水透气型、弹力透气型、弹力阻水型、弹力防水型、轻巧透气型、经济型、无纺布型、平布型等。
9、进一步,所述创口贴的长度为6-8厘米,宽度为1-2.5厘米。
10、优选地,所述创口贴的核心部分为正方形或长方形,其边长为1-2.5厘米。
11、优选地,所述背衬层由医用无纺布制成;医用无纺布是通过微生物屏障层(熔喷层)的无数条短纤维无规律交错而形成等效孔径小于50μm的非织造布,这样形成的弯曲孔道可以有效的阻碍微生物的通过而形成有效的微生物屏障,其是很好的背衬层材料。
12、优选地,所述背衬层具有防水性;进一步优选地,所述背衬层具有防水透气性。
13、在本发明的一种较佳实施方式中,所述背衬层的主材为棉布或无纺布,其外层还涂有防水涂层,如聚四氟乙烯层。
14、在本发明的另一种较佳实施方式中,所述背衬层由含小孔的塑料薄膜制成,且小孔的孔径小于10μm而具有防水性,进一步孔隙率可大于80%而具有透气性。
15、可选地,所述敷垫层可以由棉、纱布、绒布、海绵、亲水性无纺布或其它高分子吸水材料制成。进一步,所述敷料层的材料不会与所吸收的液体产生凝胶。
16、市面上有各种各样的创口贴,为了起到消毒止血的作用,很多产品的敷垫上还涂覆有各种药物,但无论是哪一种创口贴,其核心部分都必须包括两层:敷垫层及其依附的背衬层,它们分别可起到干燥和隔绝伤口被外部细菌感染的作用,这是由于敷垫层的材料往往都是较好的吸水材料,可吸收从伤口流出的血液,而背衬层的材料比较致密,可防止血液进一步穿透,也防止外界污染物进入其内。背衬层从核心部分两端向外延伸出粘胶侧翼,用于固定;但是在采集经血时,粘胶部分无法起到固定作用,反而会干扰样本的采集,因此本发明将粘胶侧翼裁去,仅保留中间的核心部分。创口贴可认为是简易版的医用敷贴,医用敷贴常规的规格为边长6-8cm的正方形,与之相比创口贴的结构更简单,成本更低,大小也更合适,采样时也不会有异物感。创口贴的核心部分用于经血采集时敷垫层可吸收经血,背衬层可防止吸收的经血快速穿透漏出,特别是防水型创口贴,从而将经血牢牢地锁定在核心部分内。医用敷贴虽然也可达到相似的效果,但是市面上常见的医用敷贴尺寸较大,厚度较厚,剪裁会复杂一些,多余材料也会被更多地浪费。
17、进一步,步骤2)中的dna保存液可使dna稳定不降解,现有技术中的常规dna保存液都可应用于此。
18、可选地,所述dna保存液中含有nacl、trishcl、edta、sds、dmso、甘油、抗氧化剂、防腐剂中的一种或几种。
19、优选地,所述dna保存液的体积为500-1000μl。
20、优选地,所述核心部分在dna保存液中的常温保存时间为15天内。
21、本发明提供了一种经血采集方法,该方法使用常见的创口贴在阴道口部位采集样本,因此本发明提供了创口贴在经血采集中的应用,特别是创口贴的核心部分在经血采集中的应用。该方法操作简便、成本低廉,使用时无任何不适感,获得的样本方便进行下一步的dna抽提,只需一张创口贴,抽提的dna即可满足检测的要求。
22、经血采样不同于其它采样,不是随时可采,有了本发明的方法后,可以将创口贴(或其核心部分)作为癌症早筛的采样材料,由被检者自行采集样本后放入保存液中交由检测机构检测,被检者只需自行裁剪去创口贴的粘性侧翼,将创口贴核心部分置于卫生巾的对应位置即可,采样结束后将核心部分放入保存液试管中保存,方便易行且经济有效。因此,本发明进一步还提供一种经血采集试剂盒或癌症早筛采样试剂盒,其中包括创口贴或其核心部分以及dna保存液。
23、以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明,以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
1.一种经血采集方法,其特征在于,所述方法包括步骤:
2.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,步骤1)中所述的一段时间为1-6小时。
3.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,采样时间为经期内经血量最多的一天。
4.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,所述创口贴为常规的片状创口贴。
5.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,所述创口贴的长度为6-8厘米,宽度为1-2.5厘米。
6.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,所述核心部分为正方形或长方形,边长为1-2.5厘米。
7.如权利要求1所述的经血采集方法,其特征在于,所述敷垫层由棉布、纱布、绒布、海绵或亲水性无纺布制成。
8.创口贴在经血采集中的应用,其特征在于,应用方法如权利要求1所述。
9.一种经血采集试剂盒,其特征在于,包括创口贴或其核心部分以及dna保存液。
10.一种癌症早筛采样试剂盒,其特征在于,包括创口贴或其核心部分以及dna保存液。