本申请涉及生产管控，特别是涉及一种药品生产的监管系统和方法。
背景技术：
1、药品生产行业的安全问题关乎到人们的生命健康，药企从自身社会责任和质量保证出发，必须建立质量管理系统，同时建立完整的文件和质量保证体系，以保证系统有效运行。
2、现有方案一般针对药品生产流程和流通流程作信息记录，即对药品生产监管过程中相关数据的存储和记录以实现可追溯，难以实现对药械化生产企业所生产加工的药品的精准管控。
3、目前针对相关技术中如何对药械化生产企业所生产加工的药品进行精准管控的问题，尚未提出有效的解决方案。
技术实现思路
1、本申请实施例提供了一种药品生产的监管系统和方法，以至少解决相关技术中如何对药械化生产企业所生产加工的药品进行精准管控的问题。
2、第一方面，本申请实施例提供了一种药品生产的监管系统，所述系统包括企业端模块、监管端模块和黑匣子模块；
3、所述企业端模块，用于采集药品生产企业的药品生产数据，其中，所述药品生产数据包括医药成品数据、医药中间体数据、医药工艺收率数据和医药原辅料数据；
4、所述监管端模块，用于获取所述企业端模块采集的各个药品生产企业的药品生产数据；
5、所述黑匣子模块，用于根据所述药品生产数据，为所述企业端模块提供算法分析服务和风险预警服务；根据所述药品生产数据，为所述监管端模块提供责任追溯服务和风险预警服务。
6、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于根据所述医药成品数据，为所述企业端模块提供产品质量一致性分析服务、离散度分析服务、相似度分析服务和成品趋势分析服务。
7、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于根据所述医药中间体数据，为所述企业端模块提供生产环节稳定性分析服务、相似度分析服务和中间体趋势分析服务。
8、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于根据所述医药工艺收率数据，为所述企业端模块提供生产节点收率偏差风险分析服务。
9、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于根据所述医药原辅料数据，为所述企业端模块提供相似度分析服务。
10、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于为所述企业端模块提供对应药品生产企业的基础信息，其中，所述基础信息包括接口查询信息、日志查询信息、数据同步信息和检测报告信息。
11、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于为所述监管端模块提供各个药品生产企业的企业信息，其中，所述企业信息包括产品信息、信用评价信息和产业分布信息。
12、在其中一些实施例中，所述黑匣子模块，用于为所述企业端模块和所述监管端模块提供数据存储服务，存储所述企业端模块采集的药品生产数据，存储所述监管端模块获取的药品生产数据。
13、第二方面，本申请实施例提供了一种药品生产的监管方法，所述方法的执行基于上述第一方面中任一项所述的系统，所述方法包括：
14、获取药品生产企业的药品生产数据，其中，所述药品生产数据包括医药成品数据、医药中间体数据、医药工艺收率数据和医药原辅料数据；
15、根据所述药品生产数据，通过预设分析算法得出医药分析结果，其中，所述医药分析结果用于判断所述药品生产企业是否存在生产风险。
16、在其中一些实施例中，根据所述药品生产数据，通过预设分析算法得出医药分析结果包括：
17、根据所述医药成品数据，分别通过产品质量一致性分析算法、离散度分析算法和成品趋势分析算法得出第一医药分析结果；
18、根据所述医药中间体数据，分别通过生产环节稳定性分析算法和中间体趋势分析算法得出第二医药分析结果；
19、根据所述医药工艺收率数据，通过生产节点收率偏差风险分析算法得出第三医药分析结果；
20、根据所述医药原辅料数据，通过原辅料检查分析算法得出第四医药分析结果；
21、根据所述医药成品数据和所述医药中间体数据，通过相似度分析算法得出第五医药分析结果。
22、相比于相关技术，本申请实施例提供的一种药品生产的监管系统和方法，其中，该系统包括企业端模块、监管端模块和黑匣子模块；企业端模块，用于采集药品生产企业的药品生产数据，其中，药品生产数据包括医药成品数据、医药中间体数据、医药工艺收率数据和医药原辅料数据；监管端模块，用于获取企业端模块采集的各个药品生产企业的药品生产数据；黑匣子模块，用于根据药品生产数据，为企业端模块提供算法分析服务和风险预警服务，为监管端模块提供责任追溯服务和风险预警服务，通过该系统，解决了如何对药械化生产企业所生产加工的药品进行精准管控的问题，实现了基于黑匣子和药品生产过程中相关数据所作出的风险预警，能够精准管控药械化生产企业所生产加工的药品的质量和安全。
1.一种药品生产的监管系统，其特征在于，所述系统包括企业端模块、监管端模块和黑匣子模块；
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于根据所述医药成品数据，为所述企业端模块提供产品质量一致性分析服务、离散度分析服务、相似度分析服务和成品趋势分析服务。
3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于根据所述医药中间体数据，为所述企业端模块提供生产环节稳定性分析服务、相似度分析服务和中间体趋势分析服务。
4.根据权利要求3所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于根据所述医药工艺收率数据，为所述企业端模块提供生产节点收率偏差风险分析服务。
5.根据权利要求4所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于根据所述医药原辅料数据，为所述企业端模块提供相似度分析服务。
6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于为所述企业端模块提供对应药品生产企业的基础信息，其中，所述基础信息包括接口查询信息、日志查询信息、数据同步信息和检测报告信息。
7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于为所述监管端模块提供各个药品生产企业的企业信息，其中，所述企业信息包括产品信息、信用评价信息和产业分布信息。
8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述黑匣子模块，用于为所述企业端模块和所述监管端模块提供数据存储服务，存储所述企业端模块采集的药品生产数据，存储所述监管端模块获取的药品生产数据。
9.一种药品生产的监管方法，其特征在于，所述方法的执行基于权利要求1至8任一项所述的系统，所述方法包括：
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，根据所述药品生产数据，通过预设分析算法得出医药分析结果包括：
