本发明涉及药物制剂和医学组织工程，尤其涉及一种康复新液凝胶制剂及其制备方法和应用。
背景技术：
1、日常的皮肤损伤如轻微的擦伤、挫伤或切割伤都可以在较短时间内愈合，且不会形成瘢痕。但对于较严重的皮肤创伤，如大面积的皮肤缺损、波及真皮下的缺损和烧伤等，这些伤口修复后往往伴有瘢痕组织的形成以及毛发、汗腺等皮肤附属器的缺失。对于组织创面修复，目前主要采用药物和手术治疗手段。药物治疗时间长，见效慢，严重影响受试者生活质量。对于严重的皮肤损伤，外科治疗包括手术切除病变组织，采用自体植皮、同种异体植皮以及其他相关修复材料进行修复治疗。然而，无论是自体或异体皮肤移植均受到供体来源和免疫排斥反应的限制。此外，患者皮肤损伤后往往迁延不愈，形成顽固难愈性溃疡。对于累及真皮下方较深但面积不大的皮肤损伤，如果能通过皮肤敷料的治疗，达到加速组织修复，减少瘢痕形成的效果，将为临床皮肤损伤的治疗带来极大的便利。
2、康复新液可用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面，但是其作为液体制剂在单独使用时易风干，保湿效果较差，作用不持久，且对皮肤具有较大的刺激作用，部分使用者出现皮肤红肿、痛痒等现象。
3、基于水凝胶具有一定的粘度和延展性，水凝胶皮肤创伤敷料可以将其体系中吸附的水分供给到伤口部位，从而可以保持伤口部位细胞迁移的湿润环境，有助于促进伤口部位的愈合。同时，水凝胶可以对细菌形成屏障作用，对于渗出液和新生的肉芽组织都非常友好，这种独特的性质使其在皮肤创伤敷料领域被广泛应用，因此水凝胶材料是创面敷料的理想选择材料。同时，水凝胶是一个非常好的药物载体，但是目前对于康复新液的水凝胶研究较少。
技术实现思路
1、针对上述存在的问题，本发明旨在提出一种用于创面修复的康复新液凝胶制剂，将壳聚糖和透明质酸两种高分子凝胶基质和中药制剂康复新液结合起来制备而成，能够有效改善损伤皮肤的局部微环境，为细胞迁移和分化提供支撑，从而显著促进全层皮肤缺损的修复，为全层皮肤缺损、皮肤烧伤等其他创面修复提供新思路；本发明的目的主要是通过下述方案得以实现的：
2、一种康复新液凝胶制剂，所述凝胶制剂的组成包括：康复新液74.5～91.1wt％、高分子凝胶基质13.6～16.6wt％和助溶剂1.9～2.3wt％。
3、进一步的，每1ml所述凝胶制剂中含0.828ml康复新液。
4、进一步的，所述高分子凝胶基质包括壳聚糖和透明质酸，所述助溶剂包括乙酸。
5、进一步的，所述康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液。
6、进一步的，如前所述的一种康复新液凝胶制剂的制备方法，包括以下步骤，
7、s1：称取壳聚糖和康复新液制成悬浊液；
8、s2：向步骤s1所得悬浊液中加入乙酸，并搅拌溶解制成溶液；
9、s3：向步骤s2所得溶液中加入透明质酸，并搅拌溶解得到凝胶制剂。
10、进一步的，步骤s1中壳聚糖的加入量为5.85g，康复新液的加入量为65ml。
11、进一步的，步骤s2中乙酸的加入量为1.65g。
12、进一步的，步骤s3中透明质酸的加入量为6.0g。
13、进一步的，如上述的一种康复新液凝胶制剂在创面修复中的应用。
14、与现有技术相比，本发明的有益效果是：
15、1.该用于创面修复的凝胶制剂及其制备方法，以高分子材料壳聚糖、透明质酸作为凝胶基质，以乙酸作为助溶剂，加入具有通利血脉、养阴生肌、抗炎、镇痛、抗菌、抗氧化、促进组织修复、增强免疫功能、改善微循环的康复新液作为活性物质，利用带电高分子的静电相互作用形成凝胶。与康复新液相比，本发明方便用药，可改善顺应性，所形成凝胶可有效储存药物，达到缓慢释放药物的效果，作用持久，可以快速修复炎症组织损伤，突破了康复新液凝胶单独用于治疗炎症表现的皮肤损伤效果差的技术瓶颈，具有广阔的临床应用前景；
16、2.该用于创面修复的凝胶制剂及其制备方法，将高分子材料和康复新液制备成新的凝胶制剂，将其移植到体内或体外损伤部位，康复新液消除炎症及水肿，促进创伤部位坏死组织脱落，迅速修复溃疡及创面，缓解疼痛，抑制细菌和微生物生长，减少渗出，提高巨噬细胞吞噬能力，活化非特异性细胞免疫功能，促进肉芽组织的生长，促进血管新生，改善微循环；同时运用康复新液和高分子材料的协同效果加快创面愈合速度，修复炎症组织损伤，更好地治疗感染组织损伤。
1.一种康复新液凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂的组成包括：康复新液74.5～91.1wt％、高分子凝胶基质13.6～16.6wt％和助溶剂1.9～2.3wt％。
2.根据权利要求1所述的一种康复新液凝胶制剂，其特征在于，每1ml所述凝胶制剂中含0.828ml康复新液。
3.根据权利要求2所述的一种康复新液凝胶制剂，其特征在于，所述高分子凝胶基质包括壳聚糖和透明质酸，所述助溶剂包括乙酸。
4.根据权利要求3所述的一种康复新液凝胶制剂，其特征在于，所述康复新液为美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的溶液。
5.如权利要求4所述的一种康复新液凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，
6.根据权利要求5所述的一种康复新液凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤s1中壳聚糖的加入量为5.85g，康复新液的加入量为65ml。
7.根据权利要求6所述的一种康复新液凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤s2中乙酸的加入量为1.65g。
8.根据权利要求7所述的一种康复新液凝胶制剂的制备方法，其特征在于，步骤s3中透明质酸的加入量为6.0g。
9.如权利要求1-4任一项所述的一种康复新液凝胶制剂在创面修复中的应用。
