本发明涉及医药保健，具体涉及一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂及其制备方法。
背景技术：
1、“三高”是高血脂、高血压、高血糖的总称，是最为常见的一种心血管疾病。现代社会的节奏快，竞争激烈，生活、学习和工作压力大，经常熬夜、睡眠不足，即使是休息时也无法完全放松，很多人疏忽了对自身健康的关注，容易导致心、脑血管疾病。另一方面，随着生活水平的提高，人们的饮食结构多以高盐、高脂、高糖、高热量的饮食为主，加上饮食无规律，工作忙时不按吃进餐，聚会时胡吃海塞，胆固醇和脂肪在体内堆积成为引发三高的导火索。导致高血压等三高疾病的另一个原因跟人们的运动量过少有关，工作繁忙、压力大，上班时久坐，下班后缺乏运动，体力活动少，这些不良的生活习惯导致患上高血压、高血糖和高血脂的人越来越多。
2、正常人血管内膜是光滑流畅的，就像动脉壁弹性、血管的外周阻力、血液粘度是形成高血压的重要因素，而血脂增高会在血管内膜下逐渐沉积呈黄色粥样斑块，如果不治疗，就会逐渐破溃、出血、血管变狭、血液流动性减弱，便会使血脂增高血压升高，其实这三种因素也与高脂血症有直接关系。血脂长久的积累可造成血管硬化，使血管壁弹性减弱，血压升高，这就是高血脂与高血压的互相影响，并不是只有坏的影响，因为同时患有高血脂和高血压，高脂血症还能使抗高血压药的敏感性得到降低，所以治疗高血压高血脂不止要单方面治疗，应协调进行。
3、目前针对三高并无特效方法，一般是采用西医治疗，但服用西药只能暂时控制三高指标，不能从根本上治愈，并且需要终身服用，对人体副作用较大；某些西药虽然治疗效果较明显，但价格昂贵，加上需长期服用，对患者形成较大负担。
4、而中医药治疗高血压病从整体调节、治病求本，能有效调节机体各系统之间的功能平衡，降三高的作用和缓，效果较好，副作用较少。因此，研制具有降压降脂降糖，清热解毒，适用人群广，副作用小，适合长期使用，安全可靠的外用制剂具有良好的经济意义和社会意义。
技术实现思路
1、为解决上述技术问题，本发明提供一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂，由下列重量配比的原料药制成，天麻30-60重量份、川芎30-60重量份、丹参60-100重量份、地龙蛋白肽60-100重量份、葛根85-140重量份、杜仲叶50-76重量份、山楂60-100重量份、山药30-60重量份，红曲米15-40重量份、夏枯草25-50重量份、决明子25-50重量份、枸杞子25-50重量份、纳豆粉25-50重量份、金钱柳25-50重量份、葡萄籽粉25-50重量份、黄芪提取物25-50重量份，豨签草50-100重量份、葱白30-60重量份。
2、优选的，由下列重量配比的原料药制成，天麻45重量份、川芎45重量份、丹参80重量份、地龙蛋白肽80重量份、葛根112.5重量份、杜仲叶63重量份、山楂80重量份、山药45重量份，红曲米27.5重量份、夏枯草37.5重量份、决明子37.5重量份、枸杞子37.5重量份、纳豆粉37.5重量份、金钱柳37.5重量份、葡萄籽粉37.5重量份、黄芪提取物37.5重量份，豨签草75重量份、葱白45重量份。
3、一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，包括以下步骤，
4、步骤一：备药，按照重量组分对原料进行药物的称取；
5、步骤二：分组，将药物按照主药：天麻、川芎、丹参、夏枯草、决明子；辅药：葛根、杜仲叶、山楂、枸杞子、金钱柳、葡萄籽粉；配药：地龙蛋白肽、山药，纳豆粉；佐药：豨签草、葱白；黄芪提取物和红曲米；
6、步骤三：将主药和辅药利用水提法进行提取，混合浓缩制得混合提取液；
7、步骤四：将配药通过醇提取法进行提取，浓缩烘干制得浸膏粉；
8、步骤五：将佐药利用水提法进行提取，浓缩制得清膏；
9、步骤六：将步骤三中的混合提取液，步骤四中的浸膏粉和步骤五中的清膏进行混合，添加黄芪提取物，再度混合均匀，浓缩制得膏状物；
10、步骤七：将红曲米磨粉，与步骤六中制得的膏状物进行混合，采用60℃辐照杀菌，得到制剂。
11、红曲米：菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米，味甘，性微温；归脾、大肠、肝经；健脾消食，活血化瘀；
12、优选的，所述红曲米磨粉采用研磨机，所述研磨机转速设置为600-800转/min，研磨后的红曲米粉过筛80-100目。
13、优选的，所述步骤三中混合提取液的制备方法，包括以下步骤，
14、步骤一：分别准备天麻、川芎、丹参、夏枯草、决明子；
15、本发明中各组分药物机理如下：
16、天麻：具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效；主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。
17、川芎：常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海；活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。
18、丹参：具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
19、夏枯草：具有清肝明目、清热散结、降血压之功效；
20、决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能；
21、步骤二：混合均匀，加入8-10倍重量的水，在80-90℃煮制1-3h后，过滤；
22、步骤三：在将步骤二中的滤渣中加入4-6倍重量的水，在70-80℃煮制40-50min后，过滤；
23、合并步骤二和步骤三过滤的滤液，得滤液1；
24、步骤四：取葛根、杜仲叶、山楂、枸杞子、金钱柳、葡萄籽粉；
25、本发明中各组分药物机理如下：
26、葛根：具有升阳、生津、活血、通络，并以升提布津法而健脾；
27、杜仲：杜仲中含有多种有效成分，其中包括了环烯醚萜类、木脂素类、苯丙素类等40多种化合物，药理作用广泛；具有降血压、抗衰老、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、提高免疫力等功效；
28、山楂，酸甘，微温，入脾、胃、肝经，功能主治，消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症；
29、枸杞子：具有性味甘，平；归经，归肝、肾经；功能主治，滋补肝肾，益精明目；
30、金钱柳：性味苦、辛、平、归肺、肝经。青钱柳皮、叶、根具有杀虫止痒、消炎止痛、祛风之功效，金钱柳初春嫩叶制成的保健茶，具降血压、降血糖、降血脂的功能，同时对增强人体免疫力、抗氧化、抗衰老具有独特作用；
31、葡萄籽粉：可明显提高血管抵抗力，降低毛细血管的渗透性；随着年龄的增长，动脉中弹性纤维逐渐氧化而变硬；这种硬化是导致老年人高血压的主要原因；原花青素提高血管弹性而降低血压；患者服用原花青素囊一段时间后，血压会明显下降；动物实验及临床研究还表明，原花青素可降低(胆固醇)水平，缩小沉积于血管壁上的胆固醇沉积物体积；原花青素软胶囊还可以通过抑制血管紧张逆转醇的活性来降低血压；
32、步骤五：混合均匀，加入6-7倍重量的水，在80-90℃煮制1-3h后，过滤；
33、步骤六：在步骤五的滤渣中加入4-5倍重量的水，在70-80℃煮制40-50min后，过滤；
34、合并步骤五与步骤六过滤的滤液，得滤液2；
35、步骤七：合并滤液1和滤液2，在70-80℃浓缩至1g生药/1ml；过滤获得滤液，将滤液于121℃、0.11mpa下蒸汽灭菌30min，得混合提取液。
36、优选的，所述葛根分段处理，分段后的厚度为1-3cm，所述杜仲叶、山楂、枸杞子、金钱柳粉碎，粉碎后过筛100-150目。
37、优选的，所述步骤四中浸膏粉的制备方法，包括以下步骤，
38、步骤一：分别准备地龙蛋白肽、山药，纳豆粉；
39、地龙蛋白肽：味咸性寒，入肝、脾、肺经，通络，降血压；
40、山药：含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病；
41、纳豆粉：作为植物性食品，它的粗蛋白、脂肪最丰富。纳豆系高蛋白滋养食品，纳豆中含有的酶，食用后可排除体内部分胆固醇、分解体内酸化型脂质，使异常血压恢复正常；
42、步骤二：将所准备的中药材加入提取罐中，并且在提取罐中加入乙醇溶液；
43、步骤三：在提取罐中对所准备的中药材进行醇提取预定时间；
44、步骤四：对提取罐中的混合物进行过滤，弃去药渣，获得醇提液；
45、步骤五：对所述醇提液进行减压浓缩获得相应的稠浸膏，并回收乙醇；所采用的浓缩条件为：温度55～65℃，真空度0.08mpa；并且将所述醇提液浓缩至相对密度为1.20～1.25；
46、步骤六：对所述稠浸膏进行真空干燥，将干燥后的浸膏粉碎并且过筛，获得提取物浸膏粉。
47、优选的，所述步骤五中清膏制备方法，包括以下步骤，
48、步骤一：称取豨签草、葱白；
49、豨莶草，为菊科植物豨莶、腺梗豨莶或毛梗豨莶的干燥地上部分；寒、辛、苦；具有祛风湿，利关节，解毒的作用，用作于治疗风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮；
50、葱白，为百合科葱属植物葱的鳞茎；辛，温；发汗解表，通阳，利尿；用于感冒头痛，鼻塞；外用治小便不利，痈疖肿毒；
51、步骤二：混合后用40-70％乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤；
52、步骤三：滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，即得活性成分。
53、优选的，所述黄芪提取物的制备方法，以中药材黄芪为原料，包括药材提取步骤、洗脱去糖步骤、脱色步骤和纯化步骤；
54、其中所述洗脱去糖步骤是将所述药材提取步骤得到的水提液过滤后得到的上清液加压输入大孔吸附树脂柱中，以10-15倍柱体积的纯化水洗脱去除糖类杂质；
55、所述脱色步骤是先以5-10倍柱体积的质量百分比浓度为0.2-0.5％的碱性水溶液进行洗脱，然后以5-10倍柱体积的质量百分比浓度为30-60％的醇溶液洗脱，再以5-10倍柱体积的质量百分比浓度为70-80％的醇溶液洗脱；
56、所述脱色步骤中的三次洗脱液合并后浓缩到小体积，离心得到沉淀，即为黄芪提取物粗品；
57、所述纯化步骤将黄芪提取物粗品用适量乙醇加热溶解，过滤，滤液进行2～8℃冷藏24～48小时，离心得到黄芪提取物，其纯度为98％以上。
58、黄芪：具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效。
59、优选的，所述制剂为颗粒冲剂、片剂、丸剂、膏剂、胶囊剂、散剂、汤剂、口服液或袋泡茶。
60、与现有技术相比，本发明的有益效果是：
61、本发明中药组合物以药食同源的原料组成，通过各组分的相互配合及协同作用，具有降血脂、降血压、疏通血的功效，能够治疗、预防高血压，血管堵塞。
62、本发明采用中草药作为原料，成本低廉，疗效快，作用持久，无毒副作用，具有活血、抗凝、溶栓，行滞散结、祛痰，降压，解毒等功效。
63、本发明从根本上调理脾、肝、肾等脏腑功能，在平稳调理三高的同时，还能保养和调理各脏腑功能。在保证当前效果的同时，扶正固本，使远期效果更加稳定，使三高患者不再饱受病痛的折磨。
64、本发明从山楂、豨签草、葱白等提取得到的活性成分能够增强免疫力、净化血液杂质、降低血脂含量，且提取得到的活性成分的吸收利用度更佳，更易被接受。
1.一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂，其特征在于：由下列重量配比的原料药制成，天麻30-60重量份、川芎30-60重量份、丹参60-100重量份、地龙蛋白肽60-100重量份、葛根85-140重量份、杜仲叶50-76重量份、山楂60-100重量份、山药30-60重量份、红曲米15-40重量份、夏枯草25-50重量份、决明子25-50重量份、枸杞子25-50重量份、纳豆粉25-50重量份、金钱柳25-50重量份、葡萄籽粉25-50重量份、黄芪提取物25-50重量份、豨签草50-100重量份、葱白30-60重量份。
2.根据权利要求1所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂，其特征在于：由下列重量配比的原料药制成，天麻45重量份、川芎45重量份、丹参80重量份、地龙蛋白肽80重量份、葛根112.5重量份、杜仲叶63重量份、山楂80重量份、山药45重量份、红曲米27.5重量份、夏枯草37.5重量份、决明子37.5重量份、枸杞子37.5重量份、纳豆粉37.5重量份、金钱柳37.5重量份、葡萄籽粉37.5重量份、黄芪提取物37.5重量份、豨签草75重量份、葱白45重量份。
3.一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
4.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述红曲米磨粉采用研磨机，所述研磨机转速设置为600-800转/min，研磨后的红曲米粉过筛80-100目。
5.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤三中混合提取液的制备方法，包括以下步骤，
6.根据权利要求5所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述葛根分段处理，分段后的厚度为1-3cm，所述杜仲叶、山楂、枸杞子、金钱柳粉碎，粉碎后过筛100-150目。
7.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤四中浸膏粉的制备方法，包括以下步骤，
8.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤五中清膏制备方法，包括以下步骤，
9.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述黄芪提取物的制备方法，以中药材黄芪为原料，包括药材提取步骤、洗脱去糖步骤、脱色步骤和纯化步骤；
10.根据权利要求3所述的一种活血祛瘀溶栓降三高的制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂为颗粒冲剂、片剂、丸剂、膏剂、胶囊剂、散剂、汤剂、口服液或袋泡茶。
