一种用于治疗肠套叠的肠道球囊导管

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于治疗肠套叠的肠道球囊导管。


背景技术：

2.肠套叠是指一段肠管套入与其相连的肠腔内，并导致肠内容物通过障碍的疾病。肠套叠不但会阻滞内容物输运，还极易造成套叠段肠管坏死、肠穿孔等严重并发症，危及生命。
3.急性肠套叠是婴儿期最常见的急腹症，往往起病急，病情进展迅速，容易发生肠坏死。目前对于小儿肠套叠的治疗方法主要是空气灌肠。
4.但在空气灌肠整复肠套叠过程中，仅采用一般的中低压难以完全复位，而过度或不当复位又容易造成病情加重和肠穿孔。


技术实现要素：

5.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的空气灌肠整复肠套叠过程中，仅采用一般的中低压难以完全复位，而过度或不当复位又容易造成病情加重和肠穿孔的缺陷，从而提供一种用于治疗肠套叠的肠道球囊导管。
6.为解决上述技术问题，本发明提供的一种用于治疗肠套叠的肠道球囊导管，包括：
7.导管本体，内部设置有通气通道；所述导管本体内的一端封闭设置，另一端设置有进气口；所述导管本体具有通过伸缩组件密封连接的两段；
8.球囊组件，具有设置在伸缩组件两侧的第一球囊和第二球囊；所述第一球囊具有第一充气腔体；所述第一充气腔体与所述通气通道连通设置；所述第二球囊具有第二充气腔体；所述第二充气腔体与所述通气通道连通设置；所述第一球囊和第二球囊具有未充气时的进入状态，也具有充气时的扩张状态；
9.所述第一球囊和所述第二球囊处于进入状态时，所述伸缩组件适于处于压缩状态，所述第一球囊和所述第二球囊处于扩张状态时，所述伸缩组件处于拉伸或缩短状态。
10.作为优选方案，所述导管本体的封闭端呈圆头状设置。
11.作为优选方案，所述导管本体的进气口上设置有自封接头。
12.作为优选方案，所述导管本体包括内导管和套设在外表面的外导管；所述内导管的腔体形成第一通气通道；所述外导管的内壁与内导管的外壁形成第二通气通道；所述第一通气通道与所述第一充气腔体、第二充气腔体均连通设置。
13.作为优选方案，所述内导管和所述外导管同轴设置；所述外导管和所述内导管均由聚氯乙烯制成，且所述外导管的硬度大于所述内导管的硬度。
14.作为优选方案，所述伸缩组件包括：
15.连接软管，两端分别与两段内导管的一端密封连接；
16.伸缩式球囊，套设在所述连接软管的表面；所述伸缩式球囊分别与两段外导管的一端密封连接；所述连接软管的外表面与所述伸缩式球囊的内壁形成第三充气腔体；所述
第二通气通道与所述第三充气腔体连通。
17.作为优选方案，所述伸缩组件包括：
18.活塞环，密封滑动设置在第二通气通道内；
19.支撑杆，一端与活塞环的远离所述进气口的一侧连接，另一端与内导管连接；所述支撑杆为空心环状结构；所述支撑杆的腔体与第一通气通道连通设置。
20.作为优选方案，所述伸缩组件包括：
21.弹簧管，两端分别与两段导管本体的一端连通；所述弹簧管具有驱动所述第一球囊和所述第二球囊相互远离的驱动力。
22.作为优选方案，所述伸缩组件还包括：
23.牵引绳，一端与弹簧管的远端连接，另一端沿所述通气通道朝向所述进气口的方向延伸且与控制件连接。
24.作为优选方案，所述控制件为旋钮；所述旋钮转动设置在导管本体上；所述牵引绳适于缠绕在所述旋钮上。
25.作为优选方案，所述伸缩组件为单层可充气伸长、放气或抽气缩短的结构。
26.本发明技术方案，具有如下优点：
27.1.本发明提供的用于治疗肠套叠的肠道球囊导管，包括：导管本体和球囊组件；所述球囊组件具有第一球囊和第二球囊；在使用时，通过第一球囊和第二球囊放置到肠套叠患处，通过进气口、通气通道进行注气，进而对第一球囊和第二球囊进行注气，体积逐渐扩大，从而分别固定设置在肠套叠部分的两侧，然后将伸缩组件进行拉伸，使得第一球囊和第二球囊之间的距离增大，带动肠道进行移动，从而实现肠套叠的复位；提供了一种新的复位方式，有效的降低了因压力过大而造成的肠穿孔的风险，能够有效提升肠套叠的复位成功率。
28.2.本发明提供的用于治疗肠套叠的肠道球囊导管，所述内导管和外导管的硬度不同，既可以保证导管的柔韧性也能保证导管具有很好的刚度，且可以形成两个通气通道。
29.3.本发明提供的用于治疗肠套叠的肠道球囊导管，所述内导管和所述外导管同轴设计，使得医生在操作过程时更加顺畅，不会出现折管和弯曲的现象。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
31.图1为本发明的球囊导管的总体结构示意图。
32.图2为本发明的第一种实施方式的球囊导管的结构示意图。
33.图3为图2所示的a处局部放大图。
34.图4为图3所示的c-c向剖视图。
35.图5为图2所示的b处局部放大图。
36.图6为本发明的第二种实施方式的球囊导管的结构示意图。
37.图7为图6所示的d处局部放大图。
38.图8为图6所示的e处局部放大图。
39.图9为图6所示的f处局部放大图。
40.图10为本发明的第二种实施方式的球囊导管的结构示意图。
41.图11为图10所示的g处的剖视结构示意图。
42.附图标记说明：
43.1、导管本体；2、第一球囊；3、第二球囊；4、伸缩组件；5、弹簧管；6、卡扣；7、牵引绳；8、旋钮；9、内导管；10、外导管；11、第一通气通道；12、第二通气通道；13、第一进气口；14、第二进气口；15、连接软管；16、伸缩式球囊；17、活塞环；18、支撑杆。
具体实施方式
44.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
45.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
46.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
47.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
48.本实施例提供的用于治疗肠套叠的肠道球囊导管，主要用于对急性肠套叠进行复位时使用，如图1所示，包括导管本体1；所述导管本体1具有两段，两段导管本体1通过伸缩组件4进行连接；导管本体1的一端封闭设置，另一端设置有进气口；
49.在导管本体1的外表面套设有第一球囊2和第二球囊3；所述第一球囊2和第二球囊3分别设置在所述伸缩组件4的两侧；所述第一球囊2的内壁与导管本体1的外壁的空隙形成第一充气腔体，第二球囊3的内壁与导管本体1的外壁的空隙形成第二充气腔体；
50.导管本体1的内部设置有通气通道，所述通气通道与进气口连通；通气通道与第一充气腔体、第二充气腔体均通过连通孔连通设置；当第一充气腔体和第二充气腔体充满气体时，第一球囊2和第二球囊3扩张处于扩张状态；
51.在使用时，通过第一球囊2和第二球囊3放置到肠套叠患处，通过进气口、通气通道进行注气，进而对第一球囊2和第二球囊3进行注气，体积逐渐扩大，从而分别固定设置在肠套叠部分的两侧，然后将伸缩组件4进行拉伸，使得第一球囊2和第二球囊3之间的距离增大，带动肠道进行移动，从而实现肠套叠的复位。
52.具体的，由于导管要出入人体，导管本体1经过处理将其顶端变为光滑的圆头，减少导管本体1进入人体时的不适感；在导管本体1的进气口上设置有自封接头，可以保证向
通气通道内充气或者抽气后，整个充气通道立刻处于密封的状态。
53.伸缩组件4可以设置不同的形式，对不同的形式分别进行描述；
54.伸缩组件4的第一种方式，特殊弹簧式结构，如图2所述，包括：弹簧管5；在该方式中，导管本体1是空心管体，导管本体1具有两段，通过弹簧管5连接，且导管本体1的通气通道通过弹簧管5的腔体连通；导管本体1的一端密闭设置，另一端设置有进气口；导管本体1的密闭端需要进入到人体内部，为了减轻导管本体1进入到人体时的不适感，经过特殊的处理，将导管本体1的密闭端变为光滑的圆头；导管本体1的进气口上设置有自封接口；
55.导管本体1由硬度为70a的聚氯乙烯制成；弹簧管5的结构，具体是由在弹簧的内壁和外壁均包裹聚氯乙烯膜，保证了密闭性，同时，保证了弹簧的弹力
56.如图3、4所示，在弹簧管5的远离所述进气口的一端的内壁上设置有向中心处伸出的环形凸起，在环形凸起上卡接有卡扣6，卡扣6上与牵引绳7的一端连接，牵引绳7的另一端沿通气通道伸向靠近所述进气口的位置与旋钮8连接；如图5所示，所述旋钮8与导管本体1转动连接，可以通过对旋钮8的旋转实现，将牵引绳缠绕在旋钮8上或者从旋钮8上释放，使得牵引绳的长度发生改变，进而控制弹簧管5的长短；
57.在使用时，使用注射器接到进气口的自封接头上，把第一球囊2和第二球囊3内的气体抽干，松开，由于自封接头的存在，注射器松开后，自封接口上的通道马上闭合，可以保证第一球囊2和第二球囊3内部的真空；把导管本体1的前端和球囊部分蘸取凡士林润滑剂，塞入患者的肠套叠处，再使用注气装置通过进气口对通气通道进行注气，气体通过通气通道与球囊之间的通气孔，实现第一球囊2和第二球囊3的充气扩张，从而固定在整个肠套叠部分；
58.在初始进入状态时，部分牵引缠绕在旋钮8上，牵拉弹簧管5，使其处于压缩状态，此时，第一球囊2和第二球囊3的相对距离比较近，当第一球囊2和第二球囊3扩张完毕后，旋转旋钮8，使得牵引绳被放开，即牵引绳会变长，弹簧管5会伸长，同时驱动第一球囊2和第二球囊3相互远离，从而实现肠套叠的复位。
59.作为可替换的实施方式，如图6、7所示，导管本体1包括内导管9和外导管10；内导管9和外导管10呈套装结构设置，内导管9贯通整个外导管10，且与外导管10在其顶端部处封口，内导管9和外导管10为同轴设置，外导管10的前端为圆头状；所述外导管和所述内导管均由聚氯乙烯制成，且所述外导管的硬度大于所述内导管的硬度；具体的，在本实施例中，外导管10由硬度为70a的聚氯乙烯制成，内导管9由硬度为60a的聚氯乙烯制成；
60.其中，外导管10和内导管9采用不同硬度的聚氯乙烯制成，且同轴设置，在使用过程中，既可以保证导管本体1的柔韧性也能保持导管本体1有很好的刚度，并且可以很方便的把外导管10和内导管9两个通道区分开；
61.内导管9的内部的腔体形成第一通气通道11，第一通气通道11一端与第一进气口13连通，另一端与第一充气腔体、第二充气腔体均连通设置；内导管9的外壁与外导管10的内壁形成第二通气通道12，第二通气通道12的一端第二进气口14连通，另一端与伸缩组件4的内部连通；
62.具体的，伸缩组件4的第一种方式，可伸缩球囊式结构，如图8、9所示，伸缩组件4包括：连接软管15和伸缩式球囊16；连接软管15的两端分别与内导管9连接，且连接软管15的内部腔体与内导管9的腔体连通设置，即共同形成了第一通气通道11；伸缩式球囊16的两端
分别与外导管10连接，且套设在连接软管15的外表面，连接软管15的外表面与伸缩式球囊16的内壁形成第三充气腔体，所述第三充气腔体与第二通气通道12连通；
63.在使用时，使用注射器接到第一进气口13的自封接头上，把第一球囊2和第二球囊3内的气体抽干，松开，由于自封接头的存在，注射器松开后，这个通道马上闭合，可以保证第一球囊2和第二球囊3内部的真空；把导管本体1的前端和球囊部分蘸取凡士林润滑剂，塞入患者的肠套叠处，再使用注气装置通过第一进气口13对第一通气通道11进行注气，气体通过第一通气通道11与球囊之间的通气孔，实现第一球囊2和第二球囊3的充气扩张，从而固定在整个肠套叠部分；
64.之后，注气装置通过第二进气口14对第二通气通道12进行注气，气体通过第二通气通道12进入到第三通气腔体，使得伸缩式球囊16伸长，带动连接软管15伸长，进而使得第一球囊2和第二球囊3之间的距离边长，带动第一球囊2和第二球囊3的肠道的位置发生移动，从而实现肠套叠的复位。
65.作为可替换的实施方式，第一球囊和第二球囊具有最大的可扩充体积，即，即使冲入再多的气体，第一球囊和第二球囊的体积也不会发生明显变化，在导管本体之间设置有可伸缩球囊，在这种情况下，导管本体采用单层管就可以，在使用时，先进行充气，使得第一球囊和第二球囊内的气体充满，达到所需体积后，再进行充气，此时，在气体的压力作用下，可伸缩球囊会被拉长，进而使得第一球囊2和第二球囊3之间的距离边长，带动第一球囊2和第二球囊3的肠道的位置发生移动，从而实现肠套叠的复位。这种结构的设置，结构更加的简单。
66.伸缩组件4的第二种方式，如图10、11所示，活塞式结构，包括：活塞环17和支撑杆18；密封滑动设置在靠近进气口的第二通气通道12内；所述支撑杆18为空心结构的环状，支撑杆18的一端与活塞环17连接，另一端与内导管9连接；即支撑杆18的腔体与第一通气通道11连通设置；
67.在使用时，与上述步骤基本相同；现将不同之处进行描述，注气装置通过第二进气口14对第二通气通道12进行注气，当第二通气通道12内的压力到达一定压力后，推动活塞环17进行移动，活塞环17带动支撑杆18朝向远离所述进气口的方向进行移动，进而带动第一球囊2和第二球囊3朝向相互远离的方向进行移动，从而实现肠套叠的复位。
68.通过两个球囊对肠套叠的两端进行封闭，提供了一种新的复位方式，有效的降低了因压力过大而造成的肠穿孔的风险，能够有效提升肠套叠的复位成功率。
69.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。