一种TPU口腔弹性膜片及其制备方法与流程

专利检索2022-05-10  4

一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法
技术领域
1.本发明涉及tpu口腔弹性膜片技术领域,特别涉及一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法。


背景技术:

2.tpu名称为热塑性聚氨酯弹性体橡胶,tpu是由二苯甲烷二异氰酸酯(mdi)或甲苯二异氰酸酯(tdi)等二异氰酸酯类分子和大分子多元醇、低分子多元醇(扩链剂)共同反应聚合而成的高分子材料。它的分子结构是由二苯甲烷二异氰酸酯(mdi)或甲苯二异氰酸酯(tdi)和扩链剂反应得到的刚性嵌段以及二苯甲烷二异氰酸酯(mdi)或甲苯二异氰酸酯(tdi)等二异氰酸酯分子和大分子多元醇反应得到的柔性链段交替构成的。
3.口腔溃疡是一种常见的口腔疾患,在日常生活中,因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡,不仅影响患者正常生活饮食,有时甚至引发全身疾病。但到目前为止口腔溃疡病因和发病机理尚不十分清楚,目前口腔溃疡主要的治疗方式为全身和局部治疗,但疗效并不理想。
4.现用于治疗口腔溃疡剂型主要有片剂、涂膜剂、膜剂。片剂较硬,贴敷时对创面机械刺激较大,并不能按溃疡面大小使用。膜剂用量少,有效成分少,疗效差。相对来说,膜剂较软,对创面刺激性较小,制备方法简单。但是由于口腔特殊的生理环境,多数膜贴在口腔内停留时间短,难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效物质浓度。为了延长膜贴在口腔内的粘附时间,并且使其适合口腔的生理构造及环境,往往将膜贴制备成厚度很小的具有一定柔性和弹性的薄膜,因此,我们提出了tpu口腔弹性膜片及其制备方法。


技术实现要素:

5.本发明的主要目的在于提供一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法,可以有效解决背景技术中的问题。
6.为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:
7.一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法,所述口腔弹性膜片由括膜片基层、黏结中层和药物表层组成;
8.所述膜片基层为由涤纶树脂、聚碳酸酯、tpu颗粒和辅料制成的改性tpu弹性膜片;
9.所述黏结中层由聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇混合制成;
10.所述药物表层位由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物。
11.优选的,所述膜片基层中的辅料包括增塑剂、热稳定剂、相容剂等。
12.优选的,所述膜片基层中各组分按照如下质量分数计数:涤纶树脂5

7份、聚碳酸酯1

2份、tpu颗粒1

2份、辅料0.1

0.3份。
13.优选的,所述黏结中层中各组分按照如下质量分数计数:聚乙烯吡咯烷酮3

8份、
阿拉伯树脂2

5份、淀粉1

3份、海藻酸钠5

10份、丙三醇2

5份。
14.优选的,所述药物表层中各中药成分原料按照如下质量分数计数:独一味10

15份、胡黄连8

12份、女贞子2

6份、白芨3

7份、黄芪10

13份、蒲公英2

8份以及甘草8

12份。
15.一种tpu口腔弹性膜片的制备方法,具体步骤如下:
16.s1膜片基层的制备:

准确称取涤纶树脂、聚碳酸酯、tpu颗粒、辅料,投入洁净搅拌釜中进行搅拌,使其完全混合;



中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融,并挤出得到条状的改性薄膜;



中得到的条状改性薄膜进行冷切,模切成型,即得到所述膜片基层;
17.s2黏结中层的制备:准确称取聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠、丙三醇,投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合,待其完全混合后的得到粘结剂,取出备用;
18.s3药物表层的制备;

准确称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草,加入蒸馏水煮沸;



中得到的中药药汤过150目筛,并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物,即为所述药物表层;
19.s4口腔弹性膜片的制备:

取膜片基层,将s2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面,其涂布厚度为1

1.5mm;

在粘结剂为完全干透的状态下,迅速将s3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面,其涂布厚度为2.5

5mm,得到半成品;



中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h,接着置于烘箱中30℃干燥24h,得到所述口腔弹性膜片。
20.优选的,所述s1中,膜片基层模切成型的形状为圆形,其直径为4

6mm。
21.优选的,所述s3中对滤液进行浓缩的具体方法为:将滤液首先在70℃、

0.05mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25,然后按照1∶1的比例加入乙醇,醇沉10h,加热上清液至60℃回收乙醇,然后至无醇味散出,然后在在70℃、

0.05mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22,即得所述膏状中药组合物。
22.优选的,所述s3中,向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时,应当先加入蒸馏水进行煮沸2h,然后再次加入相同质量的水,再次煮沸2h。
23.与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
24.本发明公开的一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法,其中特殊制备的膜片基层具有一定的弹性,能够很好的固定黏结中层和药物表层,并且能够便于粘附在口腔内壁,避免其发生位移,适合口腔的生理构造及环境,粘结中层中的聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇均对人体无害,并且无异味,用于固定药物表层,通过由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物作为药物表层,其对口腔溃疡较为良好的治疗效果,并且直径为4

6mm的口腔弹性膜片能够很好的覆盖口腔溃疡患处,降低疼痛感,相对于传统口服抗生素的治疗方法,其副作用小。
具体实施方式
25.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
26.本技术领域技术人员可以理解,除非特意声明,这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式,这里使用的“第一”、“第二”仅用于区别同一技术特征,并不对该技术特征的顺序和数量等加以限定。应该进一步理解的是,本发明的说明书中使用的措辞“包括”是指存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件,但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。本技术领域技术人员可以理解,除非另外定义,这里使用的所有术语包括技术术语和科学术语),具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是,诸如通用字典中定义的那些术语,应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义,并且除非像这里一样被特定定义,否则不会用理想化或过于正式的含义来解释。
27.实施例1
28.一种tpu口腔弹性膜片,口腔弹性膜片由括膜片基层、黏结中层和药物表层组成;膜片基层为由涤纶树脂、聚碳酸酯、tpu颗粒和辅料制成的改性tpu弹性膜片;黏结中层由聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇混合制成;药物表层位由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物。
29.其中,所述膜片基层中的辅料包括增塑剂、热稳定剂、相容剂等。
30.采用如下方法制备tpu口腔弹性膜片:
31.s1膜片基层的制备:

准确称取涤纶树脂涤纶树脂5份、聚碳酸酯1份、tpu颗粒1份、辅料0.份,投入洁净搅拌釜中进行搅拌,使其完全混合;



中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融,并挤出得到条状的改性薄膜;



中得到的条状改性薄膜进行冷切,模切成型,即得到所述膜片基层,其中膜片基层模切成型的形状为圆形,其直径为4

6mm;
32.s2黏结中层的制备:准确称取聚乙烯吡咯烷酮3份、阿拉伯树脂2份、淀粉1份、海藻酸钠5份、丙三醇2份,投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合,待其完全混合后的得到粘结剂,取出备用;
33.s3药物表层的制备;

准确称独一味10份、胡黄连8份、女贞子2份、白芨3份、黄芪10份、蒲公英2份以及甘草8份,加入蒸馏水煮沸;



中得到的中药药汤过150目筛,并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物,即为所述药物表层;
34.对滤液进行浓缩的具体方法为:将滤液首先在70℃、

0.05mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25,然后按照1∶1的比例加入乙醇,醇沉10h,加热上清液至60℃回收乙醇,然后至无醇味散出,然后在在70℃、

0.05mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22,即得所述膏状中药组合物;
35.向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时,应当先加入蒸馏水进行煮沸2h,然后再次加入相同质量的水,再次煮沸2h;
36.s4口腔弹性膜片的制备:

取膜片基层,将s2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面,其涂布厚度为1mm;

在粘结剂为完全干透的状态下,迅速将s3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面,其涂布厚度为2.5mm,得到半成品;



中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h,接着置于烘箱中30℃干燥24h,得到所述口腔弹性膜片。
37.实施例2
38.采用如下方法制备tpu口腔弹性膜片:
39.s1膜片基层的制备:

准确称取涤纶树脂涤纶树脂6份、聚碳酸酯1份、tpu颗粒1份、辅料0.1份,投入洁净搅拌釜中进行搅拌,使其完全混合;



中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融,并挤出得到条状的改性薄膜;



中得到的条状改性薄膜进行冷切,模切成型,即得到所述膜片基层,其中膜片基层模切成型的形状为圆形,其直径为4

6mm;
40.s2黏结中层的制备:准确称取聚乙烯吡咯烷酮3

8份、阿拉伯树脂2

5份、淀粉1

3份、海藻酸钠5

10份、丙三醇2

5份,投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合,待其完全混合后的得到粘结剂,取出备用;
41.s3药物表层的制备;

准确称独一味12份、胡黄连9份、女贞子3份、白芨4份、黄芪11份、蒲公英4份以及甘草9份,加入蒸馏水煮沸;



中得到的中药药汤过150目筛,并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物,即为所述药物表层;
42.对滤液进行浓缩的具体方法为:将滤液首先在70℃、

0.05mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25,然后按照1∶1的比例加入乙醇,醇沉10h,加热上清液至60℃回收乙醇,然后至无醇味散出,然后在在70℃、

0.05mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22,即得所述膏状中药组合物;
43.向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时,应当先加入蒸馏水进行煮沸2h,然后再次加入相同质量的水,再次煮沸2h;
44.s4口腔弹性膜片的制备:

取膜片基层,将s2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面,其涂布厚度为1mm;

在粘结剂为完全干透的状态下,迅速将s3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面,其涂布厚度为3mm,得到半成品;



中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h,接着置于烘箱中30℃干燥24h,得到所述口腔弹性膜片。
45.实施例3
46.采用如下方法制备tpu口腔弹性膜片:
47.s1膜片基层的制备:

准确称取涤纶树脂涤纶树脂6份、聚碳酸酯2份、tpu颗粒2份、辅料0.2份,投入洁净搅拌釜中进行搅拌,使其完全混合;



中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融,并挤出得到条状的改性薄膜;



中得到的条状改性薄膜进行冷切,模切成型,即得到所述膜片基层,其中膜片基层模切成型的形状为圆形,其直径为4

6mm;
48.s2黏结中层的制备:准确称取聚乙烯吡咯烷酮6份、阿拉伯树脂4份、淀粉2份、海藻酸钠8份、丙三醇4份,投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合,待其完全混合后的得到粘结剂,取出备用;
49.s3药物表层的制备;

准确称独一味13份、胡黄连11份、女贞子4份、白芨6份、黄芪12份、蒲公英6份以及甘草11份,加入蒸馏水煮沸;



中得到的中药药汤过150目筛,并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物,即为所述药物表层;
50.对滤液进行浓缩的具体方法为:将滤液首先在70℃、

0.05mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25,然后按照1∶1的比例加入乙醇,醇沉10h,加热上清液至60℃回收乙醇,然后至无醇味散出,然后在在70℃、

0.05mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22,即得所述膏状中药组合物;
51.向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时,应当先加入蒸馏水进行煮沸2h,然后再次加入相同质量的水,再次煮沸2h;
52.s4口腔弹性膜片的制备:

取膜片基层,将s2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面,其涂布厚度为1.5mm;

在粘结剂为完全干透的状态下,迅速将s3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面,其涂布厚度为4mm,得到半成品;



中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h,接着置于烘箱中30℃干燥24h,得到所述口腔弹性膜片。
53.实施例4
54.采用如下方法制备tpu口腔弹性膜片:
55.s1膜片基层的制备:

准确称取涤纶树脂涤纶树脂7份、聚碳酸酯2份、tpu颗粒2份、辅料0.3份,投入洁净搅拌釜中进行搅拌,使其完全混合;



中混合得到的原料放入挤出机中加热熔融,并挤出得到条状的改性薄膜;



中得到的条状改性薄膜进行冷切,模切成型,即得到所述膜片基层,其中膜片基层模切成型的形状为圆形,其直径为4

6mm;
56.s2黏结中层的制备:准确称取聚乙烯吡咯烷酮8份、阿拉伯树脂5份、淀粉3份、海藻酸钠10份、丙三醇5份,投入另一洁净搅拌釜中进行搅拌混合,待其完全混合后的得到粘结剂,取出备用;
57.s3药物表层的制备;

准确称独一味15份、胡黄连12份、女贞子6份、白芨7份、黄芪13份、蒲公英8份以及甘草12份,加入蒸馏水煮沸;



中得到的中药药汤过150目筛,并对滤液进行浓缩得到膏状的中药组合物,即为所述药物表层;
58.对滤液进行浓缩的具体方法为:将滤液首先在70℃、

0.05mpa的真空条件下浓缩至相对密度为1.25,然后按照1∶1的比例加入乙醇,醇沉10h,加热上清液至60℃回收乙醇,然后至无醇味散出,然后在在70℃、

0.05mpa的真空条件下再次浓缩至相对密度为1.22,即得所述膏状中药组合物;
59.向称取独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草加入蒸馏水煮沸时,应当先加入蒸馏水进行煮沸2h,然后再次加入相同质量的水,再次煮沸2h;
60.s4口腔弹性膜片的制备:

取膜片基层,将s2中得到的粘结剂均匀涂布在膜片基层表面,其涂布厚度为1.5mm;

在粘结剂为完全干透的状态下,迅速将s3中得到的膏状中药组合物均匀涂布在粘结剂表面,其涂布厚度为5mm,得到半成品;



中得到的半成品在带有强空气对流的干燥箱中30℃干燥48h,接着置于烘箱中30℃干燥24h,得到所述口腔弹性膜片。
61.综上所述,结合上述实施例1

4,在实践中得出,本发明公开的一种tpu口腔弹性膜片及其制备方法,其中特殊制备的膜片基层具有一定的弹性,能够很好的固定黏结中层和药物表层,并且能够便于粘附在口腔内壁,避免其发生位移,适合口腔的生理构造及环境,粘结中层中的聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯树脂、淀粉、海藻酸钠和丙三醇均对人体无害,并且无异味,用于固定药物表层,通过由独一味、胡黄连、女贞子、白芨、黄芪、蒲公英以及甘草制成的膏状中药组合物作为药物表层,其对口腔溃疡较为良好的治疗效果,并且直径为4

6mm的口腔弹性膜片能够很好的覆盖口腔溃疡患处,降低疼痛感,相对于传统口服抗生素的治疗方法,其副作用小,在病变部位达到持续的有效物质浓度,治疗效果优异。
62.以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变
化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
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